医药行业重回正增长，创新药寒冬即将结束？ | 2024CHDC·会议掠影

2024年中，我国医药制造业利润增长率时隔近三年再次回正。

2021年末至2022年初，我国医药制造业利润增长率急跌至-20%，随后两年在“负增长”低谷徘徊，2023年初一度跌超-30%。 期间，国内创新药行业经历了2015年以来最剧烈的一次气候变化。

图片来源：《2024·CHDC中国医药决策者峰会：数据洞察医药创新趋势与破局》（下同）

这是否预示着，创新药的寒冬即将过去？

在“2024·CHDC中国医药决策者峰会暨第四届医药魔方开放日”首个圆桌讨论中，由 琅钰集团 总裁兼首席商务官李杨阳主持，参天制药中国区总裁向宇、 维昇药业 首席执行官兼执行董事卢安邦、 通和毓承 管理合伙人华尔东、中国远大集团投资管理总部总经理杨光，作为生物医药产业不同生态位上的玩家们，给出了自己的判断和洞察。

寒冬未过，适者生存

由冬到春的变化，钱是最敏锐的温度计。

医药魔方InvestGo数据库显示，2024年第一季度，春风已从海外吹起，创新药海外一级市场平均募资金额已超过2021年的顶点，创下历史新高，但在国内，不论是融资事件数还是平均募资金额，都仍在下滑。

国内创新药投资为何没有随全球行情一起回暖？

且不说当前国内生物医药企业IPO通道仍然狭窄，在华尔东看来，最关键的问题是已上市生物医药企业二级市场流动性低、股价低，形成了退出的“堰塞湖”，降低了投资人出手意愿。

“当年港股18A、科创板的推出打通了未盈利企业在资本市场的路径，给一级市场带来明确信号，所以大量资金涌入这个市场。但从近两个月的股价来看，国内生物医药企业，科创板60余家，港股110余家，85%以上都跌破了IPO发行价。”华尔东说到，“二级市场流动性低、股价低，导致企业即便上市投资人也无法退出，这部分钱无法从二级市场回流到一级市场，基金无法把钱还给LP，LP难以实现资本循环。那么就要想新的钱从哪里来，继续支持创新。”

投资持续低迷，对于国内Biotech来说，开源节流已是日常操作，而更重要的问题是，如何在持续的寒潮中保留、壮大创新的火种。毕竟，“省钱”不是Biotech存在的意义，创新才是。

作为创新端的投资人和创始人，华尔东和卢安邦不约而同提到两个关键词：“专注”和“差异化”。

“第一，把资源聚焦到核心工作上，不要再把盘子铺得那么大。”华尔东说到，“第二，价值创造效率很高，但如果大家做的事情都是一样，再辛苦可能也没有（好的结果）。”

成立于2018年的维昇药业，从头到尾经历了这一轮冷暖，卢安邦将其经验总结为三点：“do less, do deeper, do different”，尤其头尾两点，是其在寒冬稳步向前的关键。

“Do less：从成立第一天，我们就决定要走内分泌赛道。”卢安邦谈到背后的战略考量：“内分泌领域有大量未满足临床需求，这一领域内的很多疾病都与罕见病、儿科相关，而在罕见病、儿科领域，国家层面也有一些利好政策。创新药企不只是埋头做事，更要抬头看政策，选择比努力更重要。”

Do different：只选择First-in-Class或者Only-One-in-Class，目前维昇药业仅有三条管线。“以前我去见投资人，（他们会觉得）就三个药你也敢来。”卢安邦笑着说到。

但正是精准、专注的管线，让维昇药业能够集中资源，在5年间完成了三款创新药在中国的两个III期临床试验和一个II期临床试验，同时保留了相对充足的营运资本。其核心产品隆培促生长素BLA已在今年3月获国家药监局受理。

能够达成这样的结果，除了战略聚焦、开源节流，卢安邦还强调自己的两个“不省”原则：“第一，人才不能省。第二，质量不能省。研发新药要平衡质量、时间、金钱这三个要素。如果真的得有所妥协，我宁愿拉长时间，或多花点钱。”

BD热潮持续，融资结构再变

对于更晚成立、目前尚处在早期阶段的Biotech来说，必谈的已非融资、IPO，而是BD。

综合医药魔方NextPharma和InvestGo数据库来看，继之后，2024年开始，中国创新药license-out首付款总额持续超过一级市场融资总额。

这背后，一方面是Biotech无奈出售，另一方面，也是跨国企业不断加码中国创新，出手积极。

作为跨国药企的代表，向宇直接表示：“近两年，（参天制药）对于中国，不论是研发的预算，还是BD、并购等资产合作的预算，都是大幅增加的。一方面，坦率地说，过去尽管中国市场有两位数的增长率，但直到这两年，没有专利的品牌仿制药（branded generics）面临较大的集采压力，很多外企才真正开始重视中国研发。另一方面，作为跨国企业，利润增长率下降的时期，肯定需要在经营上降本增效，但在投资端，‘寒冬’正是寻找优质资产、寻求合作的绝佳时机，对于中国现在尤其如此。”

热潮指明方向，也暴露出短板。杨光敏锐地观察到，目前中国的创新药，能够出海的更多是早期产品，中后期产品并不多。

以他的分析：“早期产品出海的更多，可能因为数据还看不太清楚，适应症的选择可以做预估。中后期产品出海的不多，可能因为专利周期的问题，也可能是数据不同国家申报匹配性的问题。”

印证杨光的观察，医药魔方NextPharma数据库显示，截至2024年10月23日，共有519起创新药出海（国内转国外）交易。不算申请上市以及已上市的产品，其余的40%为临床前产品交易，II/III期资产仅占20%。

杨光也由此提醒有意license-in的买方企业：“研发要摸着BD过河，BD要摸着研发过河，这是一家药企的最佳状态。BD可能会挑到很好的靶点，但后续一定需要顶尖的研发团队转化，包括优秀的研究能力，对于靶点、临床价值、竞争格局的充分理解，也只有背靠一个强大的研发团队，BD才更可能找到好项目，把专利周期、创新价值最大化。”

战略是决定不做什么

无论情愿与否，BD成为一大融资渠道，不仅改变了衡量Biotech价值的标尺，也让Biotech的发展路径，从单打独斗走向产业合作。

如向宇所说：“之前（初创企业）可能不愿意把自己的当家产品拿出来，寒冬的确给大家带来很多挑战，但也促成了交流、合作、共赢。”

对于Biotech来说，这并非妥协，而是进步。

向宇一针见血地说到：“战略就是决定自己不做什么，而不是决定自己什么都做。对于初创企业来说，要有敢于不自己做、交给合作方来做的决心和勇气，这是需要魄力的。”

具体到BD，他另外提醒Biotech，在选择合作方时，“有的跨国企业决策流程比较长，有些则是中国团队直接向最高决策层汇报，后者项目推进会更快一些。另外也要考虑，合作企业在BD过程中，BD团队与本土管理团队谁的话语权更大，这可能也会影响决策推进的流程和时长。”

在华尔东看来，在创新药从0到100的过程中，作为“最小单位”的Biotech，最关键的是要搞清楚自己的核心能力和价值创造环节，从效率、价值最大化的角度考虑自己做以及不做什么。

“Biotech长于研发，但容易忽视研发之外的CMC、工艺生产、临床、准入、法规、质量等环节，也需要很多积累，也有很高的门槛。”华尔东尤其提醒，“一些初创企业的CEO，希望证明这些事我也能做，也许可以，但没必要。对于参与市场竞争的利益相关方来说，在这些环节和经验丰富的成熟公司合作，往往才是最优解。”

卢安邦对此深有同感：“维昇药业本来是要自行建厂的，拿了一块地，在做了充分的可行性研究之后，还是决定不自己建产能。我们决定找CDMO合作，更专业、更快、成本更低。如果当时真的建厂房，在目前资金稀缺的环境下，对企业就是负担。”

经过寒冬的历练，卢安邦现在以“能否闭环”来决定是否推进新项目。

“现在我会先摸摸自己的口袋，根据有没有钱、有多少钱来做计划。如果要做，也是模块化地推进项目，要看新项目和能否已有的项目形成闭环。”他解释到，“举例来说，以现有的钱拿下第一个适应症，新一轮融资后做第二个适应症，这样是可以的；但如果现有的钱盖厂房，新一轮融资后上设备，那就没办法形成闭环，风险就大了。”

这与杨光所代表的Big Pharma达成了共识。在谈及产业合作时，杨光特别提到：“生产上，很多（初创）企业没有必要建立自己的大的产能，不如利用好周围的生态圈，把自己短期内不能闭环的产能处理好。合作的关键就是协同性，我缺什么，对方又能持续、高质量、价格合理地提供，我们就合作。”

不妨说，寒冬是过剩产能和伪创新的寒冬，而真正具有全球竞争力的中国创新药，已经迈向春天。“寒冬”是事实，“寒冬定会过去”是共识，而打过这场仗的人，已经从中积累经验，找到了继续前行的信心与方向。

2025CHDC暨医药魔方10周年

期待再相聚

“中国医药决策者峰会”关注医药产业链条上各类企业和机构日常运营中的重要决策场景，汇聚监管、产业、临床、学术、投资各界专业人士，针对行业痛点问题进行碰撞讨论，以求厘清发展难题，达成共识或形成解决方案，共同助力行业创新升级。我们期待2025CHDC中国医药决策者峰会与您再相聚！

2025年也将是医药魔方提供医药产业服务的10周年，我们会以魔方十年为时间脉络，为大家带来更多、更精彩的行业数据分析、洞察报告和媒体内容报道。敬请期待。

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