肉毒素“抢七”大战开启

21世纪经济报道记者武瑛港 北京报道

肉毒素市场正在越来越热闹。

近日，由昊海生科投资的美国Eirion公司宣布，其自主研发的注射型A型肉毒毒素一/二期临床试验取得积极结果。

继9月13日华东医药宣布其合作肉毒素产品完成III期临床研究后，看起来昊海生科也不甘示弱。

但市场的反应似乎并不明显，不论是华东医药还是昊海生科，消息发布后，后续股价未出现明显波动。

据梳理，目前国内市场已有6款肉毒素产品获批上市，后续还有多款产品均在“抢滩登陆”，目前“抢七”大战正式打响，爱美客也已参战，只是在这场比拼中，华熙生物似乎没有那么幸运……

竞速“抢七”

1985年，加拿大眼科女医师Carruthers将肉毒素用于眼科手术时，发现眼部周围衰老的皱纹竟然淡化消失，这是肉毒素首次与美容相联系。

40年后的中国，肉毒素已是医美领域人尽皆知的产品，也成为医美上游企业眼中的“香饽饽”，纷纷引进产品、争抢上市。

2024年，似乎已经成为肉毒素产品的“大争”之年。

3月13日，国际医美巨头麦施美学（Merz Aesthetics）宣布，旗下A型肉毒毒素产品“思奥美”已在国内获批上市；9月9日，复星医药旗下复锐医疗的长效A型肉毒毒素产品“达希斐”，正式在国内获批。

继艾尔建的保妥适、兰州生物的衡力、高德美代理的吉适、四环医药代理的乐提葆之后，国内迎来了第五和第六款肉毒素产品。

就在复锐医疗肉毒素获批上市四天后，华东医药的参股企业重庆誉颜制药也宣布，两者战略合作的注射用重组A型肉毒毒素YY001，III期临床研究已完成，适应症为治疗中、重度眉间纹。

近日昊海生科投资的美国Eirion公司接着宣布，其自主研发的注射型A型肉毒毒素产品AI-09的一/二期临床试验取得积极结果。相较于现有已上市的冻干粉剂型，该产品为液体剂型。

2021年3月，昊海生科就已与该公司签署协议，获得了外用涂抹型A型肉毒毒素产品和注射用A型肉毒毒素产品等在中国的独家研发、销售、商业化许可。

昊海生科方面告诉21世纪经济报道记者，目前，外用涂抹型A型肉毒毒素产品ET-01正在美国开展鱼尾纹/腋下多汗症的二期临床试验。

但是相比之下，爱美客的肉毒素产品似乎更有望拿下这场“抢七”比赛。

2024年7月3日，爱美客表示，其注射用A型肉毒毒素的注册上市许可已获得受理。

爱美客和复兴医药是在同一年布局肉毒素产品。

2018年9月，爱美客与韩国Huons Global公司签订A型肉毒毒素产品在中国的独家代理合作协议，代理期间为10年。

2018年12月，复星医药产业获美国Revance Therapeutics公司许可，于国内独家进口、使用、开发及商业化肉毒素产品。

时隔六年，终于迎来上市收获期。

只是虽然已上市，复锐医疗的肉毒素产品目前并未销售，因为除了药监局获批，其肉毒素尚需完成入关申报等流程。

另外，提到“医美三剑客”怎能少了华熙生物，只是和爱美客、昊海生科相比，华熙生物的肉毒素“运气”并没有那么好。

2023年9月1日，华熙生物子公司与韩国公司Medytox（美得妥）等签署终止契约，历经八年，花费千万，华熙生物的肉毒素布局被按下终止键。

同年2月，华熙生物还曾向美得妥提出索赔6.4亿元。

回望2015年7月两家公司牵手合作之时，华熙生物认为将实现其在中国医疗美容产业的跨越式发展。华熙生物首席执行官表示：“这是华熙生物的重要里程碑。”

要知道，2015年7月，这一行动速度比爱美客和复兴医药都早了三年。

后来者“层出不穷”

当玩家从4名扩大到6名，以及即将迎来第7名，这一赛道也正在更加拥挤。

对此，昊海生科方面向21世纪经济报道记者分析，借鉴艾尔建保妥适产品在医美和临床治疗领域的2023年销售额分别为26.8亿美元、29.9亿美元，中国肉毒素产品渗透率较低。

“同时，相较于海外市场，肉毒素产品在中国市场的适应症、给药途径等开发方面还处于早期阶段，中国肉毒素市场仍有巨大市场空间。”

但是一位医美领域资深人士告诉21世纪经济报道，从产能角度来看，如果只用于医美，那么2024年以前的4款肉毒素产品就已够用，再有更多产品上市，就要面临直接的价格竞争。如果要同时满足医美和其他医疗领域需求，产品数量就可能有些不足。

另外肉毒素一直以来价格较为透明，定价区间有限。

根据头豹分析，注射型肉毒毒素必须适量注射，并且国内的肉毒素药品管控严格，因此肉毒素注射类医美项目的定价范围有限。

以国内知名医美品牌美菜为例，根据公开数据，参考线上平台服务人数最多门店，截至2023年9月4日，肉毒素注射类医美项目的价格带是860元至3160元，相比之下，其他注射类医美项目的价格带是960元至18780元。

从医美机构端来看，肉毒素产品的竞争似乎已经较为激烈。

曾有业内人士向21世纪经济报道记者指出，全国医美市场渗透率很低，还有很大提升空间，但是在只有4款产品的时候，肉毒素板块医美机构间的竞争就已经非常激烈，普遍把利润压得非常低，下游机构都感到 “肉疼”，未来肉毒素产品价格可能会被压得更低。

根据财通证券研报数据，2019年国内肉毒合规市场中，按销量计算，保妥适和衡力分别占比26%和74%，按销售额计算，保妥适和衡力分别占比 44%/56%。2020 年吉适和乐提葆分别在国内获批上市，价格定位填补了中端市场空白。

保妥适、衡力、吉适和乐提葆四款产品的国内价格（每100U）分别为3000-5000元、800-1500元、3000-4000元和1800-2500元。

其中保妥适价格最高，最适宜精确注射，是具备消费能力的求美者的安全之选；衡力价格最低，不适合精细调整；吉适和乐提葆价格适中，前者见效快，后者质量稳定，性价较高。

但即便市场竞争已经激烈如此，除了上述产品，仍有不少企业均在“进军”中国肉毒素市场。

21世纪经济报道记者查询CDE官网信息发现，2024年君合盟生物制药、苏州迪新宸科生物科技有限公司均针对注射用重组A型肉毒毒素提交了新药申请。另据报道，耀海诺信也在布局重组肉毒毒素。

但是君合盟生物布局的适应症似乎并不在医美领域，而是用于成人脑卒中后的上肢痉挛。

值得一提的是，大熊制药的“绿毒”Nabota一度被市场 “寄予厚望”，业内曾预测有望于2024年上市。

然而2023年，美得妥在针对大熊制药在生产过程中非法获取和使用其肉毒毒素菌种和商业秘密提起民事诉讼，并在一审中获得全胜。

最终法院判令大熊制药停止生产制造及销售包括Nabota在内的所有肉毒杆菌产品，并将该菌株交付于美得妥公司，并赔偿400亿韩元。