免费试药=当“小白鼠”？福建医生带你揭秘临床试验的真实“内幕”！

许多患者在医院就诊时

能看到一些临床试验的“招募广告”

招募合适的人员

参加药物临床试验

而这种试验

曾经一度被误解为是

去充当“小白鼠”的临床试验

“医学的进步来源于临床试验。”福建省肿瘤医院药物临床试验中心主任何志勇说，“最早的临床试验来自于17世纪，英国海军通过分组试验，最后发现维生素C可以治疗坏血病。”

临床试验的精髓就是随机对照。

据悉，一般药物的产生，要经历小分子化合物的合成、体外实验、动物实验、临床I期、II期、III期研究等多个严格的过程才能上市。

患者参加临床试验，与原有的治疗方案进行随机对照比较，才能知道新的方法是否更有效。

“不管是手术还是放疗，药物的治疗都是一样的，临床试验是肿瘤领域进展的基石。”何志勇感叹。

近年来，随着新药新技术的不断发展，临床试验离患者越来越近。“以福州为例，几家大型三甲医院都是国家批准的药物临床实验基地，全省最多、最全的肿瘤药物临床试验就在省肿瘤医院。这对于福州乃至全省的肿瘤患者而言，都是一个福音。”何志勇说。

为了保证安全，临床试验必须具备三个重要特性：

一是具有科学性。所有的临床研究的设计都是由国家药监局部门统计学专家共同设计，具有比现在的治疗方案更好的一个前景，所以它具备了科学性、创新性。

二是具有法规性。所有的临床研究在实施过程中，都需依据国家法律法规、医疗管理部门的法规、医院医疗中心的法规等。

三是具有伦理性。受试者的权益、安全和健康必须高于科学和社会利益，为受试者保密，尊重个人隐私，防止受试者因检测结果而受到歧视或伤害，确保临床试验不会将受试者置于不合理的风险之中，在整个研究过程中，始终遵循自愿参加原则、对参加者无害原则、匿名和保密原则，以及普遍性道德行为准则。

这三个特性其实都是为了保证受试者得到保护并能从中受益，因而不存在去当“小白鼠”的情况。同时参与临床试验也是患者对未来整个肿瘤治疗领域的贡献，具有非常重要的社会意义。

肿瘤规范治疗是如何来的？

个体化的治疗方案是如何得出的？

什么是肿瘤药物的临床试验？

参与临床试验需要注意哪些方面？

患者参与临床试验安全吗？

10月17日（周四）晚上七点

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何志勇

福建省肿瘤医院 肿瘤内科副主任 胸部肿瘤内科25区主任 主任医师

福建省肿瘤医院药物临床研究中心主任

中国抗癌协会伦理专业委员会常务委员

中国医药教育协会肿瘤转移专业委员会副主任委员

CSCO肿瘤免疫治疗专家委员会常务委员

CSCO非小细胞肺癌专家委员会委员

福建省基层肿瘤防治分会主任委员

福建省抗癌协会肺癌专业委员会常委

关于肿瘤临床试验

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福建卫生报全媒体记者：刘伟芳

编辑：林淑婷

审核：黄美辉、陈静