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一家均衡型Biopharma的诞生

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这是生物科技行业迈向成熟的一刻,10月7日,18A上市公司嘉和生物被亿腾医药反向收购。

在海外成熟市场,BD、并购均为常态。据中信建投统计,2004-2018年通过纳斯达克IPO上市的424家Biotech/Biopharma样本公司中,175家被收购/合并,占比41.3%。

BD是管线层面的资源配置,近两年在国内进行得热火朝天,并购是公司层面的资源配置,但港股18A并购第一单却迟迟未出现。

亿腾医药与嘉和生物合并,打破这一僵局,不仅将改变这两家公司的命运,还可能改变创新药竞争格局。

我们都知道信达生物是一家均衡型Biopharma,但依靠内生发展再造一家信达的条件几乎没有了。并购却可以量变引起质变,实现跃迁式发展,亿腾正向着百亿销售迈进,嘉和正向着TCE及多抗龙头转型,合并带来的资源聚合效应将使原有的商业目标、研发目标加速实现。

复盘海外Biopharma、Bigpharma成长轨迹,都是通过并购快速做大做强的。国内创新药研发资源、商业化资源、现金流资源的优化匹配也正式启动,有望诞生一批全新的优质企业,这意味着头部格局并没有固化,整个行业充满生机和无限可能性。也许未来的医药巨头,是大家都不曾想到的。

这正是医药创新的魅力所在。

01

第一位勇敢者

国内医药资源存在严重的错配现象。

恒瑞医药、石药集团的转型成功,并不能掩盖大部分传统药企在研发、BD方面的平庸。而大部分Biotech却受制于现金流、商业化能力,创新药研发变成一种危险的理想主义。

通过并购实现优势资源互补,是必然趋势,时代呼唤第一位勇敢者破局。亿腾医药与嘉和生物具有开创性的战略合并,将为诸多处于困顿阶段的Biotech注入来自产业、资本和市场的三重强心剂。

还有另外一重意义。去年12月以来,4家中国Biotech被海外药企并购,包括阿斯利康以12亿美元收购亘喜生物,诺华全资收购信瑞诺医药,NuvationBio收购葆元医药,Genmab以18亿美元并购普方生物。传奇生物也被曝收到百亿美元并购要约。

防止优质生物医药资产继续向海外流失,也第一位勇敢者,那么,亿腾医药挺身而出的底气何在?

从并购MNC管线资产到并购Biotech,亿腾一直是中国医药市场并购先行者,具有成功的整合经验。

2019年,亿腾对礼来两款经典原研抗感染产品稳可信(注射用万古霉素)和希刻劳(头孢克洛)进行资产收购,成为其中国上市许可持有人(MAH);同年,又收购GSK一款雾化吸入激素治疗(ICS)领域的最新产品亿瑞平(丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液)。

亿腾收购的核心逻辑是这些药品显著的临床优效性。稳可信拥有独特的发酵技术以及纯化工艺,疗效以及安全性得到临床专家广泛认同,是MRSA治疗指南和医保目录一线用药;希刻劳因其多年的安全疗效和独特的草莓口味,是儿科市场的领先品牌;亿瑞平至今无仿制品,且疗效强、起效快,更少激素用量就能达到同类产品相同的临床疗效,在布地奈德雾化吸入制剂全面集采的环境下,凭借独家地位更拥有广阔的市场前景。

2020-2022年,稳可信、希刻劳及亿瑞平的合计终端销量分别增长34.9%、83.7%及182.1%。

亿腾凭借20余年深耕市场的临床经验和洞察,拥有成熟的创新药引进经验。

2015年起,亿腾授权引进唯思沛(二十碳五烯酸乙酯)、稳可达(芦曲泊帕片)、景助达(HDAC抑制剂),去年到今年陆续在国内获批上市。

市场潜力巨大。唯思沛是唯一获FDA批准为最大耐受性他汀类药物治疗的辅助药物,剑指500亿元的中国降血脂市场;稳可达作为全球第一个获批用于慢性肝病血小板减少症的升板药物,有望在中国至少330万中重度肝病伴血小板减少症患者中占据一定市场份额;景助达具有BIC潜力,是目前获批的唯一同时具备纯口服投予、覆盖绝经前后全人群、填补CDK4/6i耐药治疗空白三种优势的晚期乳腺癌治疗方案,与嘉和生物核心产品CDK4/6i在商业化方面及治疗HR+╱HER2-晚期乳腺癌方面产生有非常强的协同效应。

基于对实际临床需求的洞察能力,亿腾对嘉和的创新管线价值也不会看走眼。

亿腾具有研发、生产、供应链、销售的综合能力,财务业绩稳健。

2021年、2022年及2023年除税后净利润分别为1.57亿元、3.06亿元及3.08亿元。2023年,三大主要商业化原研产品总收入2.19亿元,占该年度总收入88.3%。

销售网络遍布国内30个省级行政区,覆盖超过12000家医院,包括约2000家三级医院及2000家二级医院以及超过12000家药房。

合并后,嘉和的产品管线将成为亿腾新的业绩增长点,亿腾的销售渠道、制造平台及供应链,将推动即将获批上市的CDK4/6i获得商业化成功。

02

TCE及多抗头部企业

合并后的新公司名称预计改为亿腾嘉和,未来将在创新药江湖中占据何种地位?

嘉和生物在PD-1开发遭遇挫折后,重整自身管线,TCE双抗GB261通过NewCo模式出海,EGFR/cMET/cMET三特异性抗体GB263T最新研究数据获国际认可。

嘉和生物在早期项目方面,已有5个FIC╱BIC的双╱多特异性抗体项目完成候选化合物(PCC)分子开发。这不是画饼,在亿腾医药充沛现金流的照耀下,一切都变得触手可及。

预计亿腾嘉和将显著加快临床进度和出海进程,有望成为TCE及多抗头部企业。

TCE(T细胞衔接器)药物最近火爆出圈,有望成为肿瘤领域ADC和PD-1之后第三个重要赛道。强生对其两款TCE双抗Talquetamab(GPRC5D/CD3)和Teclistamab(BCMA/CD3)预期销售额均接近50亿美元。

TCE药物通过借助T细胞来实现肿瘤杀伤作用,已在血液瘤中实现突破,效果突出,并向实体瘤和自免适应症发展。TCE类药物主要以多抗形式存在,以CD3搭配TAA的形式来进行设计。

嘉和TCE双抗GB261(CD3/CD20)具有高度差异化,是首个与CD3低亲和力结合并保持Fc功能(ADCC和CDC)的TCE。与其他CD20/CD3双抗相比,GB261的安全性非常优异,特别表现在CRS为轻度、一过性且发生率较低。某些经过其他CD20/CD3治疗失败的患者仍然从GB261获益,为GB261独特和高度差异化的作用机制提供了临床支持。

今年8月,GB261通过NewCo模式出海,将获得被许可人部分股权、数千万美元预付款、4.43亿美元里程碑金额,以及个位数至双位数比例的销售分成。双方将集中探索GB261在自免疾病方面的潜力。

GB263T是全球首个EGFR/cMET/cMET三特异性抗体,靶向EGFR和两个不同cMET表位,具有高度差异化的设计,表现出多种作用机制,可同时抑制原发性及继发性EGFR突变及cMET信号通路。

GB268是一款靶向PD-1/CTLA-4/VEGF的三特异性抗体,具有对称结构的六价抗体,由抗pd-1 VHH抗体、抗CTLA-4 VHH抗体和抗VEGF常规抗体组成。该分子设计及各个臂的活性基于生物学特征进行了调整与摸索,以达到功能上的平衡;Fc段引入L234A/L235A突变。在使用hPD1/hCTLA4 KI小鼠的关节炎诱导模型中,GB268比卡度尼利单抗提高了耐受性,安全性至少比伊匹单抗联合O药提高了20倍。

GBD218是一款三特异性TCE药物,同時靶向BCMA和GPRC5D,使用了相对低亲和力的抗CD3。GBD218能有效杀死表达BCMA和╱或表达GPRC5D的MM细胞,将有望提高MM患者的治疗反应率和生存率。

未来两年,大部分Biotech都面临着现金流耗尽的恐惧。嘉和生物被亿腾医药借壳上市后,立即变成年净利润3亿元、同时仍保留FIC╱BIC管线的公司,前景豁然开朗。

对嘉和而言,选择与亿腾合并而不是卖身MNC,是因为还有梦想,还想有所作为,还想成为顶尖Biopharma。

这是一场务实的理想主义的尝试,对18A公司寻找出路具有示范意义,正式拉开国内创新药资源整合的大幕,有望催生一批均衡发展的药企。

新公司亿腾嘉和集合各种优势资源。

合并后股东将是医药行业最强阵容,汇聚高瓴、淡马锡、奥博、红杉等豪门,有强大的资金实力背书,成长前景岂止眼前所见?

研和钱互补,兼备扎实的商业化能力和领先的研发能力,将形成1+1>3的效应,实现后端销售收入反哺前端研发,前端研发助推后端销售增长的良性循环。

强强联合后还将进一步优化创新资源配置及出海模式,在拓展中国商业化同时,亿腾嘉和有望通过NewCo模式、自主出海的方式拓展国际市场,寻求增量空间。

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