金赛药业 | 「东北药茅」跨界医美，Neauvia®「冰冰针」香港上市

2024年9月18日和27日，在中国整形美容协会指导下，由金赛药业联合举办的"2024医美麻膏合规监管与规范化临床应用专项会议"分别在上海和西安成功举办。会议汇聚了政府监管部门、医美行业专家、临床学术权威及企业代表，共同探讨了医美表麻合规监管与规范化临床应用的话题。

据悉，麻膏对于机构而言，是一款离不开的医药耗材。不管微创整形、光电项目、中胚层项目、还是半永久纹绣，麻膏的身影始终伴随其中，甚至在医美机构有“耗材之王”的别称。作为表面麻醉产品，必须是通过国药认证的药准字号产品。而目前医美市场常见医美表麻产品被众多不合规的产品所占据，如消字号、械字号麻贴以及水货、假货、三无的乳膏和凝胶类产品等。金赛药业作为目前市面四个合规麻膏供应商之一，旗下的两个麻膏品牌金赛宁®金蔓佳®分别于2024年6月和7月正式获批，其中，金赛宁®规格为30g*10支/盒，金蔓佳®规格为450g/罐。金赛药业作为一家主要从事基因工程生物药品的研发、生产和销售为一体的公司，目前主要产品包括生长激素系列产品、促卵泡激素、儿童营养品等，持续深耕儿童及女性健康领域，并积极布局成人内分泌、皮科医美、肿瘤等业务板块。截止目前，金赛药业拥有近50条在研管线，已上市30类创新产品。围绕儿童生长发育、女性健康、成人抗衰、皮科医美、恶性肿瘤等影响生活质量和生命健康的疾病，金赛药业已搭建起完整的创新药物、器械开发体系，具备生物药、化学药、特殊制剂、活菌药、医疗器械及营养健康食品等创新产品的全球开发能力。

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关于金赛药业

长春金赛药业作为长春高新（000661.SZ）旗下的控股子公司，成立于1996年，行政和生产总部成立设于长春，营销总部设于上海，是国内规模最大的基因工程制药企业和亚洲最大的重组人生长激素生产企业，也是中国首个基因工程药物质量管理示范中心和国家科技进步二等奖获得者。

金赛药业打造了五大技术平台，包括生物药单抗、双抗、多抗等核心技术的创新药技术平台、化学药特殊制剂平台、医疗器械及贯穿药物研发全周期的人工智能平台，具备生物药、化学药、特殊制剂、活菌药、医疗器械及医学营养品等创新产品的全球开发能力。

金赛药业拥有近500人的研发体系，由药物研究院、医学研究院、中试和产业化中心三大体系组成。截至目前，金赛药业已经建立了高标准的真核、原核、PEG 修饰、长效微球、化药和蛋白结构化学6个技术平台和独立的中试车间，所有项目的开发研究及检测均能独立完成。

金赛药业主要从事生长激素产品的研发、生产和销售，产品主要用于刺激人体发育和治疗儿童矮小问题。公司于1998年6月成功上市了第一支国产重组人生长激素-粉针，2005年推出了亚洲第一支重组人生长激素-水针，2014年9月又推出了全球第一支重组人生长激素-长效水针。

2022年6月23日，金赛药业自主研发的“外用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子凝胶”金扶宁®正式获批。据悉，金扶宁®开启创面愈合领跑先驱者，并于2023年11月7日获得国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》。

2023年5月31日，金赛药业公司的"利丙双卡因乳膏"金赛宁®30g获批；2023年7月31日，金赛药业公司的"利丙双卡因乳膏"金蔓佳®450g获批。两款产品中的利丙双卡因对皮肤软组织感染的常见病原体有一定抗菌作用，可预防或抑制金黄色葡萄球菌的感染，有助促进医美项目的伤口愈合。

据悉，利丙双卡因乳膏是利多卡因和丙胺卡因的复方制剂，是一种表面局麻镇痛药，其低共熔混合、优质赋形剂与乳化剂三大特点，有助两个麻醉组分更有效渗透皮肤、稳态释放，保证镇痛时长和深度，达到起效快、持效久的效果。

2024年1月，金赛药业旗下子公司吉林省金康安医药与厦门君德医药签订合作协议，获得君德医药"胃内占容减重胶囊"JTX-102在中国范围内的独家商业权益,该产品按照三类器械注册，据悉已完成临床试验并提交注册审评。

据悉，君德医药开发的胃内占容减重胶囊JTX-102，是一款通过形成不被人体吸收的纤维溶胶占据胃内容积从而减少饮食摄入量实现体重管理的减重产品，为该类别全国首个完成临床和提交注册的产品。

2024年5月22日，金赛药业与瑞士Matex Lab达成相关合作，取得了该公司Neauvia®品牌的皮肤填充剂、能量源设备等相关产品在中国大陆、香港、澳门区域内的注册、进口、推广、分销、营销和销售等权益。

2024年7月16日，金赛药业与Aurora Wellness歐健香港达成战略合作，歐健香港将负责Neauvia®品牌在港澳地区的全面市场运作，包括其三款皮肤填充剂和三款能量源设备。

Neauvia®品牌旗下的"冰冰针"Hydro Deluxe是一款双效配方的透明质酸保湿针，主要成分包括超纯透明质酸HA、微钙粒子CaHA、甘氨酸和L-脯氨酸，其中透明质酸浓度18mg/ml，而微钙粒子含量0.01%。目前已获欧盟CE及KFDA认证，且已在香港上市销售。

Neauvia®旗下的另外一款"苹果针"Stimulate是目前市场上唯一以PEG为交联剂的长效透明质酸并含有CaHA羟基磷灰石的皮肤填充剂，兼具透明质酸填充剂和胶原蛋白刺激剂的双重作用。同时，在2024年摩纳哥AMWC世界美容抗衰老大会上荣获最佳注射填充剂大奖。

2024年8月15日，长春高新对外发布2024年半年度报告，实现营业收入66.39亿元，实现净利润17.2亿元。其中，金赛药业实现收入51.52亿元，同比增长0.25%；实现归母净利润17.69亿元，同比下降19.49%。

2024年8月19日，金赛药业公司的"聚乙二醇重组人生长激素注射液"金赛增®的新适应症正式获批，用于治疗先天性卵巢发育不全综合征（特纳综合征TS）所致的儿童生长障碍。据悉，这是全球首个获批此适应症的长效生长激素产品。

截至目前，国内外已获批用于治疗TS矮小的重组人生长激素均为短效制剂，患儿需要每天进行注射治疗，金赛药业的长效生长激素产品金赛增®，结束了近60年来生长激素需要每天注射的历史，使生长激素从每天注射一次变为每周注射一次。