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AS9100D-2016体系文件:FY-SP-019首件鉴定管理程序

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文件编号:FY-SP-019

版 本

页 数

日 期

部 门

001

6

2020.02.11

品质部

首件鉴定管理程序

批 准

审 核

编 制

齐天大圣

文件修订记录表

版本

变更内容

页数

变更日期

编制

审核

批准

发行编号

001

航空产品对首件管理的要求及相关策划,增加此份文件

6

初版

齐天大圣

1、目的:

为了明确对新项目试制新品、新项目采购材料或零部件的首件、新项目工序外包过程以及公司产品和过程的变更的首件鉴定控制要求,确保产品满足规定要求。

2、适用范围:

本程序适用于公司新项目试制的新品、新项目采购的材料、新项目工序外包的过

程的首件鉴定,同时适用于公司产品和过程的变更而引起的首件鉴定等。

3、定义:

3.1首件鉴定:一个完整的、独立的并文件化的物理的和功能的检验过程,用以验证规定的生产方法可生产出工程图样、工艺文件、采购订单、工程规范和或其它适用的设计文件所规定的合格产品。

3.2首件评审报告:由评审组按照设计或策划的标准,针对零件、部件或成品,形成对首件鉴定结果的表格和文件包,并根据评审要求和所有评审发现,讨论得出意见一致的评审结果输出。

4、权责:

4.1品质部:负责对新项目试制新品、新项目采购材料或零部件的首件、新工序外包过程

以及公司产品和过程的变更的首件鉴定和评审;负责协助首件鉴定中提出的问题进

行整改;负责跟踪相关纠正/预防措施的实施情况;负责对提出的问题进行验证关闭

4.2生产部:负责对新项目试制新品及产品和过程的变更的首件自检,并对首件鉴定中提

出的问题进行改善。

4.3销售部:负责对新项目客户要求的导入和参与首件评审。

4.4工程部:负责对新项目试制新品、新项目采购材料或零部件内部工程资料的制定和新

工序外包过程以及公司产品和过程的变更的产品技术要求的制定以及问题的处理;

负责对首件鉴定中发现的偏差进行技术评审,并参与首件鉴定和对首件检测中提出

的问题制定改善措施。

5、作业程序:

5.1首件鉴定和首件变更评审的时机

5.1.1新产品试制的首件或首批;

5.1.2在批量生产过程中由于重大变更(如工艺方法、检测方法、加工场所、重要工装和模具、关键设备、关键工序和重要特殊过程人员等更改)后对产品的符合性产生影响的首件或首批;

5.1.3合同、用户需求及产品标准中指定的项目或特殊要求。

5.1.4设计更改影响到产品的外部形状、内在品质或性能。

5.1.5材料变更时。

5.2 评审项目的确定

5.2.1工程部项目工程师负责确定评审项目,经工程部经理批准后发相关部门。

5.2.2变更过程首件产品评审内容可根据ECN或产品变更后的图纸及工艺文件和SOP中的要求进行。

5.3 评审准备

采购部、业务、工程与生产等(包括客户信息)提供评审所需的有效文件资料给评

审组员品质部。

5.4 文件预评

品质部组织相关人员,对提供的文件资料进行预评,即必要的设计文件、工艺文件、品质记录、新产品制作计划、新产品制作总结等是否齐全;包括所生产零部件必要的型式试验、例行试验文件和测试记录是否齐全、试验是否已进行、试验结果是否合格等等。

5.5 评审组的组成

由采购部、品质部、工程部、生产部、销售部及相关部门的人员组成,必要时邀请客户或其代表(合同规定)组成,评审组组长由品质部工程师担任。

5.6 首件鉴定的工作内容

5.6.1文件评审:对受审部门的技术文件、品质记录、检验试验报告等文件以及其他必

要的文件和资料进行评审;

5.6.2实物检验:按照标准、产品图纸、采购文件的要求和其它有关产品品质的规定,

对实物进行检查;

5.6.3扩大检测范围的实物检验:以设计输出规定要求为依据,可采用测量、试验或装

机试验等手段扩大检验范围,以验证零部件是否已满足规定要求;

5.6.4品质保证能力方面的检查:对影响重要零部件品质的人、机、料、法、环、测等

要素进行检查及评测。

5.7首件鉴定结论

5.7.1评审组根据上述评审、检验情况,评测产品品质和品质保证能力方面的符合性,确认得出统一的首件鉴定结论。具体的首件鉴定结论见评审表。

5.7.2 首件鉴定结论由品质部向相关部门公布。

5.7.3首件鉴定结论是“必须重新进行首件鉴定”的,责任部门必须完成整改,重新进行首件鉴定。

5.8 首件鉴定问题的整改

5.8.1工程部根据首件鉴定提出的问题,制订整改措施,明确责任人和整改完成时间。

5.8.2 对首件鉴定提出的设计和工艺等方面的品质改进建议,由工程项目工程师和工艺工程师或包装和模具工程师研究后得出处理方案报品质部。

5.8.3责任部门根据整改时间,完成整改后,将相应的整改证据报品质部。

5.9 首件鉴定问题的验证

品质部及评审组人员,对责任部门采取的整改措施进行有效性验证,直至验证有效。

5.10 《首件鉴定报告》的编制、公布和保存

5.10.1评审后由品质部编制《首件鉴定报告》,由品质经理或其授权人批准。

5.10.2确认通过评审的《首件鉴定报告》,品质部负责发放和保存。

5.11首件或首批的鉴定

5.11.1 品质部样品组检验员收到销售部发出样品制作通知单后,将样品制作通知单归案整理,并了解样品制作通知单上的相关信息及注意事项。

5.11.2 样品检验员收到样品图纸后,将图纸依客户分类归档,以便日后检验。

5.11.3 供应商提供的首件样品直接给样品检验员检验,但供应商必须提供检验报告。

5.11.4 生产样品制作人员完成品在完工并经操作者自检、互检合格后再给样品检验员检验,检验必须根据样品制作流程卡从下料开始检验,每个工序必须检验跟进样品制作况状,并记录检验结果,最后做首件样品检验报告。

5.11.5 样品检验员检验产品时,首先了解图纸的内容(图纸视角、图纸公差、图纸注解、图纸视图等)。

5.11.6 在检验产品过程中发现问题点的必须在图纸上用圆圈圈起来,旁边注明NG,以便做样品日报表时用到,如在检验过程中未加工的地方要在图纸上做标示(如未攻牙、未加工等)。

5.11.7 产品检验完成后,须重新过滤刚检验的产品有没有漏检验尺寸及其它的要求,如检验合格必须在样品工序卡上写OK,并签上自已的名字及检验日期,不合格的产品也在工序卡上写明不良原因,同时签上自已的名字及检验日期。

5.11.8 样品最终检验后作出样品检验报告。样品包装前,由工艺工程师或项目工程会同品质工程师再次对样品进行确认,确认合格后方可包装。

5.11.9 首件样品合格后,由样品检验员将“首件鉴定报告,包括图纸、材质证明、外观报告、质量控制计划(依客户要求提供)、 尺寸报告等”、交给包装人员同样品一起包装入库。仓管员需核对上述资料完整无误后给予签收入仓。

5.11.10 所有产品的首件鉴定报告如果客户有具体的要求,如PPAP要求,必须执行客户

的具体要求。

5.11.11 在首件鉴定前,品质部组织各有关单位要提供该首件产品过程验证的有关资料。如:工程部门设计验证报告、工艺验证报告(包括工装验证)、设备验证报告、品质部提供采购产品验证报告、环境验证报告(技术上有要求时)等。

5.11.12 品质部在确认各部门对过程进行验证,且验证资料满足要求时,组织各相关部

门进行首件鉴定。

5.11.13 参加首件鉴定的各有关部门人员按新产品有关图纸、技术文件、检验标准、客户信息等对产品质量进行全面检验。现场检验结束后,参加评审人员就检验结果进行讨论、分析, 提出存在的问题。检验结果有以下两种形式:

a)当提出的问题不影响产品满足设计、工艺要求、或者检验没有问题、得到

客户同意时检验结论为:合格,同意批量生产。

b)当提出的问题未满足设计、工艺要求时,检验结论为:不合格,不同意批

量生产。

5.11.14 首件鉴定要求要填写《首件鉴定报告》,内容包括检验具体结果、检验结论、以及参加检验人员的签名等。

5.11.15 对于评审结论为“不合格”的,各责任部门要组织进行整改,整改后再次重新组织进行首件鉴定。

6.0 关联文件

7.0 应用表单

7.1《全尺寸检验报告》 FM-77

7.2《首件鉴定报告》 FM-78

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