(记者 马贵 通讯员 赵斌)9月26日,湖南凯莱谱基地在湘潭经开区湖南省医疗器械产业园落成并投产。
湖南凯莱谱生物科技有限公司(以下简称“湖南凯莱谱”)是杭州凯莱谱科技股份有限公司(以下简称“凯莱谱”)全资子公司。凯莱谱是中国临床质谱产业化领导者,国家专精特新“小巨人”企业,致力于质谱检验技术的产品化与标准化应用。
湖南凯莱谱是凯莱谱除杭州以外的第二研发生产基地,拥有2000平方米的研发生产场地,包含GMP万级和十万级的洁净区及设备生产车间、检测实验室及仓库等区域。在落户湘潭经开区不到两年的时间里,湖南凯莱谱已自主研发推出KLPMD系列国产液相色谱串联质谱检测系统,10余款临床质谱试剂产品以及色谱柱产品,均获得二类医疗器械注册证。
自2019年省市以湘潭经开区为产业核心承载地共建湖南省医疗器械产业园以来,5年时间实现医疗器械产业从零起步到快速发展:园区投产企业150余家,覆盖医疗耗材、医疗美容、医疗设备、体外诊断和医疗软件等领域;在微创手术器械、医美设备及敷料两个领域初步形成产业聚集。2021至2023年,产业园核心区域(不包括产业链上下游)产值实现从几千万元到17.68亿元的高速增长。今年上半年,产业园新增企业17家,新增投资项目11个,总投资额近10亿元。产业园已连续两届荣获全国“年度医疗器械标杆产业园区”,获评湖南省唯一的医疗器械中小企业特色产业集群,获评湖南省产业抱团转移入湘优秀园区。
“湘潭经开区立足优质的创新发展政策和资源优势,为企业搭建了非常好的发展平台。”投产仪式上,凯莱谱负责人表示,企业将持续深耕技术创新和产品创新,继续引领临床质谱赛道的发展,为园区、湘潭市、湖南省贡献自己的科技创新力量。
湘潭经开区负责人表示,园区将在省、市以及各部门大力支持下,依托湖南省医疗器械审评核查湘潭工作站、国家级湘潭市知识产权保护中心、湖南省医保集采联盟和数据中心、国家级湘潭综保区,全力为湖南凯莱谱提供最优质的注册服务、最快速的专利申报服务、最全面的医保集采服务、最通畅的国际贸易服务,助力凯莱谱湘潭基地做大做强、项目实现高质量快速发展。
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