北京
(人民日报健康客户端记者 刘玫妍 实习记者 刘诗霞）司美格鲁肽原研药专利在中国的有效期截止至2026年。目前，齐鲁制药、九源基因、丽珠集团等多家企业正在布局司美格鲁肽相关业务。
9月15日，国家药品监督管理局药品审评中心显示，齐鲁制药的司美格鲁肽注射液的上市申请获得受理。据药物临床试验登记与信息公示平台显示，齐鲁制药此前针对司美格鲁肽注射液临床研究的适应症为“成人2型糖尿病患者的血糖控制”。九源基因、丽珠集团分别在今年4月和6月将司美格鲁肽注射液申报上市，其适应症均为“2型糖尿病”。
司美格鲁肽是丹麦制药商诺和诺德（Novo Nordisk）研发生产的药物，在临床上主要用于治疗成人2型糖尿病。作为诺和诺德的“明星产品”，司美格鲁肽有降糖注射版、降糖口服版和减重版三种产品。2021年，降糖版司美格鲁肽（商品名：诺和泰）在中国获批上市，并在当年纳入医保。2024年，国家药监局批准了减肥版司美格鲁肽（商品名：诺和盈）的上市申请。
近年来，司美格鲁肽势头强劲，整体业绩十分可观。根据诺和诺德2023年财报，司美格鲁肽在2023年的销售额达212.01亿美元。前不久，诺和诺德公布了2024年上半年业绩，司美格鲁肽销售额约为129.8亿美元。据医药经济报今年4月报道，司美格鲁肽在中国的市场规模预计将由2022年的25亿元增加至2032年的439亿元，可见其巨大的市场潜力。
据人民日报健康客户端记者不完全统计，诺泰生物、倍特生物、特瑞药业、联邦生物等已申请司美格鲁肽减肥适应症的临床试验；华润双鹤、倍特生物、惠升生物、质肽生物等已申请司美格鲁肽降糖适应症的临床试验。此外，复星医药在今年1月公开表示，其控股子公司万邦医药目前正处于司美格鲁肽Ⅰ期试验阶段。普洛药业在2023年11月在投资者互动平台表示，公司的司美格鲁肽原料药已完成了技术研发。在巨大的市场潜力下，多家企业将在未来角逐司美格鲁肽的“百亿”市场。
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