网易首页 > 网易号 > 正文 申请入驻

新事|儿科常用中药,被要求列出不良反应

0
分享至

9月13日,国家药监局发布《关于修订小儿清热止咳制剂说明书的公告》,对这类产品说明书中警示语、不良反应、禁忌等进行统一修订。

小儿清热止咳产品是常用感冒药,国内很多企业有生产。根据国家药监局官网,小儿清热止咳产品相关批文共有47条,大部分是小儿清热止咳口服液,生产企业有康恩贝、葵花药业、荣昌制药等,另外还有太极集团的小儿清热止咳合剂等。

根据说明书修订要求,所有小儿清热止咳制剂【警示语】项应指出“本品含麻黄,运动员慎用”;另应注意风寒感冒者不适用小儿清热止咳产品;过敏体质、1岁以下婴儿、高血压、心脏病、糖尿病患儿均慎用。监测数据显示,小儿清热止咳制剂可见恶心、腹泻、腹痛,有过敏性休克个例报告。这些应包含在【不良反应】项中。

另外,针对OTC类小儿清热止咳产品,如小儿清热止咳口服液等,国家药监局要求说明书中【注意事项】应标注:发热体温超过38.5℃、服药3天症状无缓解、咳喘加重三种情形,患者均应当去医院就诊。

国家药监局要求,生产企业应在12月9日前报省级药监部门备案,备案后新产品采用新说明书,已出厂产品在备案后9个月内需完成药品说明书更换。



撰稿丨杨曦霞

编辑丨江芸 贾亭

运营|廿十三

特别声明:以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布,本平台仅提供信息存储服务。

Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.

相关推荐
热点推荐
害人啊!江西女子高速上开40码被交警拦下,网友:国庆堵车源头

害人啊!江西女子高速上开40码被交警拦下,网友:国庆堵车源头

小淇言说
2024-10-04 10:57:11
6轮5胜1平,领跑意甲!意甲神帅诞生,清洗亿元头牌,米兰后悔了

6轮5胜1平,领跑意甲!意甲神帅诞生,清洗亿元头牌,米兰后悔了

阿泰希特
2024-10-05 14:10:38
滕哈格看走眼!3000万卖曼联全能中场,如今3场造3球,比B费好用

滕哈格看走眼!3000万卖曼联全能中场,如今3场造3球,比B费好用

球场没跑道
2024-10-05 14:44:57
经济日报:提振资本市场关键要提振预期

经济日报:提振资本市场关键要提振预期

财联社
2024-10-05 06:34:06
39岁戚薇“瘦”出新高度,网友惊呼“认不出”

39岁戚薇“瘦”出新高度,网友惊呼“认不出”

十二生肖运势分析
2024-10-05 06:30:02
作曲家谷建芬:我一生清贫创作歌曲无数,却独对丈夫和女儿有愧疚

作曲家谷建芬:我一生清贫创作歌曲无数,却独对丈夫和女儿有愧疚

大白有话讲
2024-10-05 16:23:32
广州队再刹车!1-1遭广西平果哈嘹绝平,9轮不败,距大连英博3分

广州队再刹车!1-1遭广西平果哈嘹绝平,9轮不败,距大连英博3分

中超伪球迷
2024-10-05 21:30:12
震惊!江苏昆山一家企业就这样死翘翘,账户仅剩0.06元…

震惊!江苏昆山一家企业就这样死翘翘,账户仅剩0.06元…

慧翔百科
2024-09-25 11:57:30
活得最累最假的4大星座,心机很深,喜欢伪装

活得最累最假的4大星座,心机很深,喜欢伪装

别人都叫我阿螫
2024-10-05 07:30:13
鏖战7局遗憾输球 莫雷加德:真希望能在这里再打一场

鏖战7局遗憾输球 莫雷加德:真希望能在这里再打一场

阿牛体育说
2024-10-05 07:43:10
公司空降总经理,身为销冠的我被开离职,三个月后总经理慌了神

公司空降总经理,身为销冠的我被开离职,三个月后总经理慌了神

二十一号故事铺
2024-09-19 18:30:10
低估了奔驰的“诚意”!C级直降11.2万,30天卖出16324辆

低估了奔驰的“诚意”!C级直降11.2万,30天卖出16324辆

沙雕小琳琳
2024-10-04 23:07:03
《抓娃娃》三个荒唐设定 坚决评选年度烂片 绝对无争议

《抓娃娃》三个荒唐设定 坚决评选年度烂片 绝对无争议

生活小关注
2024-10-05 10:28:31
研究发现:喜欢早起的人,患癌风险比喜欢睡懒觉的人高5倍?

研究发现:喜欢早起的人,患癌风险比喜欢睡懒觉的人高5倍?

今日养生之道
2024-10-04 06:38:41
62岁大妈患肝硬化,天天吃猕猴桃,5个月后体检,医生:你干啥了

62岁大妈患肝硬化,天天吃猕猴桃,5个月后体检,医生:你干啥了

今日养生之道
2024-10-03 08:18:55
富人聚餐就是牛,筷子都要每个人两双!

富人聚餐就是牛,筷子都要每个人两双!

人情皆文史
2024-10-04 01:45:53
3-0到4-0!曼城踢疯了,16连胜碾压英超第6,哈兰德冲队史第一

3-0到4-0!曼城踢疯了,16连胜碾压英超第6,哈兰德冲队史第一

叁炮体育
2024-10-05 10:53:51
全美直播+时代广场播放!梅西再现球王影响力,对比C罗太尴尬

全美直播+时代广场播放!梅西再现球王影响力,对比C罗太尴尬

祥谈体育
2024-10-05 21:19:40
大满贯赛:刘国梁主席对这4个人特别满意,都是小将,国乒后继有人

大满贯赛:刘国梁主席对这4个人特别满意,都是小将,国乒后继有人

阿牛体育说
2024-10-05 14:50:38
中东全面战争一旦爆发,中国的大牛必将史无前例。

中东全面战争一旦爆发,中国的大牛必将史无前例。

星辰故事屋
2024-10-03 15:07:03
2024-10-05 22:48:49
健识局
健识局
医事药闻,一图解局。
6090文章数 85963关注度
往期回顾 全部

亲子要闻

马上要发生一件大事,不听你要吃亏了

头条要闻

马克龙:应该停止向以色列提供用于加沙冲突的武器

头条要闻

马克龙:应该停止向以色列提供用于加沙冲突的武器

体育要闻

郑钦文摔倒受伤 0-2告负无缘中网决战

娱乐要闻

肖战晒照庆33岁生日,阳光帅气有活力

财经要闻

“抢筹”中国资产!外资巨头发声!

科技要闻

十一直击:鸿蒙智行、小米汽车人气高涨

汽车要闻

售17.78万元 蒙迪欧1.5T混动舒雅型上市

态度原创

艺术
时尚
数码
家居
公开课

艺术要闻

故宫珍藏的墨迹《十七帖》,比拓本更精良,这才是地道的魏晋写法

伊姐十一热推:电影《出入平安》;综艺《你好种地少年2》......

数码要闻

3M推出太阳能听力保护器:无光可续航40小时

家居要闻

知境之间 简约现代休闲居所

公开课

眼花失眠抽筋,你的肝该调调了

无障碍浏览 进入关怀版