超7亿，核药领域刚刚完成大额融资！

当地时间9月11日，比利时放射性同位素生产商PanTera 宣布，完成 9300 万欧元（约合人民币7.29亿元）的超额认购 A 轮融资，以加速全球放射性同位素锕-225（Ac-225）的生产。该轮融资完成后，PanTera估值约为 2.8 亿欧元。根据新闻稿显示，这是迄今为止比利时生命科学领域最大的 A 轮融资。

该轮融资由EQT Life Sciences领投，Kurma Partners、Eurazeo、Korys、Paladin和PMV等机构跟投。除此之外，粒子加速器技术的全球领导者Ion Beam Applications S.A( IBA ）和比利时主权基金 SFPIM 将把 720 万欧元的可转换贷款转换为股本，进一步加强 PanTera 的资产负债表。同时，PanTera还将获得比利时核能研究中心SCK CEN 的额外实物捐助，以扩大其商务布局。

背靠质子设备制造龙头

与比利时最大的核研究中心

PanTera于2022年9月由比利时粒子加速器开发商IBA与比利时核能研究中心SCK CEN共建合资建立。PanTera的目标是确保Ac-225的大规模生产，Ac-225是最有希望用于对抗癌症的α放射性同位素之一。通过实现这种同位素的大规模生产，PanTera的最终目标在于提高基于Ac-225的未来创新癌症疗法的可及性。

值得一提的是，PanTera背后的两棵大树都有着深厚的背景：IBA在粒子加速器开发方面处在全球领先地位，SCK CEN则是比利时最大的核研究中心。

IBA成立于1986年，于1998年引入了粒子回旋加速器。该公司是质子治疗领域设备和服务的领先供应商， 也是工业灭菌、放射性药物和剂量测定领域的领先者。质子治疗设备是全球最大、最昂贵的医疗设备之一，受技术、成本等因素限制，全球拥有质子治疗设备生产能力的企业数量较少。

IBA在全球质子治疗市场占据主导地位，其解决方案灵活且适应性强，用户既可以选择全方位的质子治疗中心解决方案，也可以选择紧凑型单室解决方案，其在全球已销售了超60个质子治疗系统，治疗了超100000名患者。同时，IBA也是全球质子治疗设备最大的供应商，其在质子设备领域市场份额占据了全球市场一半左右。

拥有70年的核研究和技术经验的SCK CEN则是比利时最大的研究机构之一。自1991年以来，该机构的法定任务是优先研究社会关注的问题，如核设施安全、辐射防护、放射性废物的安全处理和处置、防止裂变材料不受控制的扩散以及教育和培训。目前，SCK CEN机构已拥有850名员工，其研究活动主要涉及三大主题：核设施的安全性、核医药的开发以及保护人员环境免遭电离辐射侵害。SCK CEN在全球范围内，通过诸多出版刊物以及培训课程分享其专业知识，在核能研究方面享誉世界。

背靠大树好乘凉，PanTera 依靠 IBA 和 SCK CEN 的专业知识和经验来研究、设计、开发和制造其运营所需的所有必要知识产权，例如放射化学加工方法、处理大量镭所需的氡减排系统、电子－γ 转换器系统、镭靶、废物处理等。此外，自成立以来，SCK CEN 和 IBA 已经陆续将必要的知识产权转移到 PanTera，为后者的快速发展更增一份砝码。

瞄准“地球上最稀有的药物”

α核素放射性药物用于肿瘤治疗具有独特的优势。

在肿瘤杀伤作用方面：α核素在衰变过程中能够发射α粒子，其传能线密度（LET）比β核素高出近百倍，肿瘤杀灭效果显著优于β核素。另一方面，β核素破坏肿瘤细胞DNA单链，肿瘤细胞有修复的可能，从而导致肿瘤复发。但α核素可直接破坏肿瘤细胞DNA双链，导致肿瘤细胞永久性杀灭，被誉为“手术刀般的放疗”。

此外，临床试验数据还显示α核素杀伤癌细胞的同时可以引发肿瘤免疫反应，与免疫疗法有互相促进的作用，使肿瘤治疗达到“一加一大于二”的效果。在安全性方面：α核素射程短，仅有几个细胞的射程，对正常组织损伤极小且几乎无副作用，安全性更高。

其中，Ac-225半衰期为9.9天，在α核素药物中排名前列，治疗时间充足，配制的Ac-225核药的药品有效期可达120小时。因此，Ac-225成为α核素的研发热点，在全身广泛分布的微小肿瘤灶中具有较好的治疗潜力，可用于胰腺癌、前列腺癌、神经内分泌肿瘤、白血病等病症。

据不完全统计，全球共有20项Ac-225核药管线进入临床，其中两款药物已进入临床III期。根据Clairvoyance Research 2022年的全球市场研究，Ac-225的年需求量预计在2025年将达到约17Ci，2031年将达到523Ci。

但是，Ac-225同位素的供应非常紧张，目前全球产量每年约1.8Ci，主要依赖于美国橡树岭国家实验室（ORNL）等少数几个单位生产，尤其高纯度GMP级Ac-225供应目前尚无机构可以实现。产量稀缺带来了巨大的供给缺口，Ac-225也被称为“地球上最稀有的药物”，曾创下100万美金/mCi的价格极值。

PanTera 正在努力解决这一全球短缺问题。公司独特的专利光核“γ”生产工艺将镭-226 转化为镭-225，而 Ra 又衰变为Ac-225。该工艺提供了可靠、安全和高质量的225交流，不仅适用于临床试验，还适用于未来的商业放射性药物疗法，第一批产品有望于 2028-2029 年上市。

此外，PanTera目前正在完成技术可行性研究，以及建立位于比利时莫尔的第一家工厂，该工厂预计将于 2028 年投入运营，并大规模生产Ac-225。

未来，PanTera期望到2029年，每年可生产超过100Ci临床级的Ac-225，每年可治疗超过10万名患者。在努力开发Ac-225商业规模生产的同时，PanTera已经通过另一种生产方法提供了早期的Ac-225供应。即通过与TerraPower合作，PanTera有望从2025年初开始每年提供1.5-2Ci的Ac-225。此外，PanTera还与包括拜耳在内的几家制药公司提前签署了供应协议，并预计在开始生产之前，将有超过80%的产能获得供应协议。

* 参考资料：
1.器械之家，《全球第四！中国首台最佳能级加速器落地》

2.AstaThera，《α核素系列介绍之 锕Ac-225（一）》

*封面来源：123rf

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