北京
前言
由国际肺癌研究协会（IASLC）举办的2024年世界肺癌大会（WCLC）于当地时间9月7-10日在美国圣迭戈举行。WCLC是致力于肺癌和其他胸部恶性肿瘤的多学科肿瘤学会议，每届都有来自全球100多个国家的7000多名专业人士参会，共同探讨肺癌和其他胸部恶性肿瘤的前沿诊疗进展。
本届WCLC会议中，上海市胸科医院钟华教授团队的一项研究展示了MEK抑制剂联合RTK抑制剂（曲美替尼联合安罗替尼）作为非G12C KRAS突变非小细胞肺癌（NSCLC）的一种治疗新策略。 医脉通将研究内容整理编译如下，以飨读者。
研究背景
当前非G12C KRAS突变NSCLC的治疗仍然面临巨大挑战。有研究显示，通过曲美替尼和安罗替尼共同抑制MEK/RTKs通路的治疗策略在非G12C KRAS突变NSCLC中显示出初步活性。然而，该策略在临床上的有效性仍然不明确。该研究旨在评估定曲美替尼联合安洛替尼治疗晚期非G12C KRAS突变NSCLC的疗效和安全性 。
研究方法
这项I期临床试验于2021年4月13日至2023年5月13日招募了晚期非G12C KRAS突变的NSCLC患者。患者每天口服一次曲美替尼和安罗替尼，安罗替尼每两周一次，随后停药一周。该试验分为Ia期剂量递增部分和Ib期为剂量扩展两个部分。数据截至2024年3月26日。Ia期的主要终点是确定推荐的II期剂量（RP2D），Ib期的主要终点客观缓解率（ORR），次要终点包括无进展生存期（PFS）、疾病控制率（DCR）和安全性 。
研究结果
Ia期包含13例患者，结果显示，RP2D确定为2mg曲美替尼联合8mg安罗替尼，患者的ORR为69.2%，PFS为6.9个月，DCR为92%，≥3级不良事件（AE）的发生率为23%。Ib期包含20例患者，结果显示出曲美替尼和安罗替尼联合的高效性，患者的ORR为65%，PFS为11.5个月，DCR为100%，≥3级AE的发生率为35%。对Ia期和Ib期的33例患者进行综合分析，患者的ORR为66.7%，PFS为10.3个月，DCR为97%，≥3级AE的发生率为30%。
研究结论
该研究表明，曲美替尼和安罗替尼联合治疗有望为非G12C KRAS突变的NSCLC患者提供一种新的治疗策略 。
参考文献：
H. Zhong, et al. MEK Inhibitor Combined with RTK Inhibitor (Trametinib Plus Anlotinib) In Non-g12c KRAS-Mutant Non-Small Cell Lung Cancer: A New Strategy. 2024 WCLC Abstract P3.12E.02.
编辑：Squid
排版：Squid
执行：Uni
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