北京
转自：步長制药
山东步长制药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司山东丹红制药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于左乙拉西坦缓释片的《药品注册证书》。现将有关信息披露如下：
一、药品基本情况
二、药品其他情况
左乙拉西坦缓释片用于 12 岁及以上的癫痫患者部分性发作的加用治疗。
根据米内网数据，中国（城市公立，城市社区，县级公立，乡镇卫生）样本医院年度销售趋势显示，2021 年至 2023 年左乙拉西坦缓释片年度销售额依次为31 万元、96 万元和 180 万元。
截至本公告日，公司在左乙拉西坦缓释片项目上投入的研发费用约为1,057.90 万元。
三、风险提示
公司高度重视药品研发，并严格控制药品研发、制造及销售环节的质量及安全，本次获得左乙拉西坦缓释片的《药品注册证书》有利于公司优化产品结构，继续保持稳定的生产能力，满足市场需求，对公司的未来经营产生积极影响。
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品获得《药品注册证书》后生产和销售容易受到一些不确定性因素的影响，后续公司将依据要求积极展开相关工作，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
山东步长制药股份有限公司董事会
2024年9月11日
（转自：步長制药）
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