北京
近日，普门科技25-羟基维生素D（25-OH Vitamin D Total）测定试剂盒（电化学发光法）获得《医疗器械注册证》，进一步完善了公司生化免疫产品线试剂项目检测套餐，以持续满足临床多元化的检测需求，进一步提升公司市场竞争力，更高效地应对市场的动态变化。
维生素D（VD）是一种人体必需的脂溶性维生素，研究表明，维生素D可通过与受体结合降低细胞因子（炎症蛋白质）水平[1]，充足的维生素D水平还可预防呼吸道感染[2]。而维生素D缺乏、过量或代谢异常时均会影响人体肠道钙、磷的吸收和骨代谢[3]。根据《中国居民膳食营养素参考摄入量》当中明确建议，0～64岁的人群，每天需要摄入400IU的维生素D（IU是国际单位，400IU维生素D为0.01 毫克）。
根据中华人民共和国卫生行业标准（WS/T）《人群维生素D缺乏筛查方法》的规定，当血液中25-羟基维生素D水平大于20ng/mL时，表明维生素D的营养状况是正常的，低于12ng/mL时即为缺乏。
《人群维生素D缺乏筛查方法》
小分子化合物与对应抗体的结合位点多为穴状结构，小分子的大部分结构被覆盖，导致抗体结合空间不足，传统免疫分析技术难以检测小分子，目前市售VD检测试剂盒大多采用竞争法。
普门科技突破性采用小分子夹心法技术检测25-羟基维生素D，成功推出全新一代双抗体夹心25-羟基维生素D（25-OH Vitamin D Total）测定试剂盒（电化学发光法），相较于竞争法，夹心法在检测灵敏度、准确性、抗干扰能力等方面均有显著提升。经过临床评价，普门科技生产的新一代25-羟基维生素D检测试剂盒，只需10μl血清/血浆样本，且临床符合率大大提升，与质谱分析有极佳相关性。25-OH-VD对标质谱与LC-MS/MS相关性R2>0.9872。
参考文献：
[1] Lang,Pierre Olivier,D.Samaras.Aging Adults and Seasonal Influenza:Does the Vitamin D Status (H)Arm the Body? Journal of aging research,2012(2012):806198.
[2] Martineau,Adrian R,et al.Vitamin D supplementation to prevent acute respiratory tract infections:systematic review and meta-analysis of individual participant data.BMJ,356(2017):i6583.
[3] 中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会.维生素D及其类似物的临床应用共识.中华内分泌代谢杂志,34.3(2018):14.
(普门科技)
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