近期,中国医学科学院阜外医院蒋雄京教授团队完成一项重要研究,并发表在国际顶级心血管病学期刊《Circulation》上。这项名为Iberis-HTN的试验,首次在中国评估了肾动脉去神经术(RDN)的安全有效性。
研究团队在中国16家医院进行了这项试验。他们招募了217名高血压患者,这些患者虽然服用了三种降压药,但血压仍然控制不佳。研究人员将患者随机分成两组:107人接受真正的RDN治疗,110人接受假手术。为了保证研究的可靠性,患者和评估结果的医生都不知道谁接受了真正的治疗。
参与研究的患者平均年龄45岁,其中21%是女性。所有患者都服用相同的三种降压药:氨氯地平5mg、缬沙坦80mg和氢氯噻嗪12.5mg的复合制剂。
RDN是一种微创手术,医生通过导管将射频能量传递到肾动脉周围的神经,以减弱这些神经的活动。这些神经与血压调节有关,降低它们的活动可能会帮助降低血压。假手术组的患者也进行了类似的手术过程,但没有实际进行射频治疗。
研究的主要目标是比较两组患者在6个月后24小时平均血压的变化。结果显示,RDN组的血压下降明显更多。RDN组24小时收缩压平均下降了13mmHg,而假手术组只下降了3mmHg。调整基线后,两组的差异是9.4mmHg(P<0.001)。
不仅是24小时血压,就诊时测量的血压也显示RDN组效果更好。RDN组的诊室收缩压比假手术组多降低了6.4mmHg。更重要的是,RDN的降压效果在全天24小时内都能持续。这意味着患者不仅在医院测量时血压低,在日常生活中也能保持较低的血压。
6个月后,RDN组有29.2%的患者达到了理想的24小时血压水平(收缩压<130mmHg且舒张压<80mmHg),而假手术组只有7.5%达到这个标准。在诊室血压方面,RDN组有55.7%的患者收缩压低于140mmHg,假手术组则是37.7%。
安全性是任何新治疗方法的关键考虑因素。在这项研究中,RDN被证明是相对安全的。RDN组有3例主要不良事件,假手术组有1例。其中只有1例与RDN手术直接相关,是在股动脉穿刺处出现了血肿,但没有造成长期影响。重要的是,没有患者出现新的严重肾动脉狭窄或肾功能衰竭。
研究还关注了患者的用药情况。6个月后,两组患者的平均降压药物数量基本没有变化,RDN组是3.0种,假手术组是3.1种。研究人员还通过尿液检查了患者是否按医嘱服药。结果显示,大约80%的患者能够遵医嘱服药,两组之间没有明显差异。
总的来说,Iberis-HTN试验的结果令人鼓舞。它表明RDN可以安全有效地帮助那些药物治疗效果不佳的高血压患者。这项研究为中国的高血压患者提供了一种新的治疗选择,有望改善目前不理想的血压控制状况,为中国的高血压治疗坚定信心。
蒋雄京主任医师
中国医学科学院阜外医院
现任中国医学科学院阜外医院血管中心副主任,血管中心一病区主任。主任医师。亚太介入心脏学会外周血管病组常委,中国高血压联盟常务理事,副秘书长。亚太介入心脏学会外周血管病组常委,中华高血压杂志常务编委,国际高血压学会会员,中国循环杂志编委,美国高血压学会会员,北京医师协会心血管病分会常务理事,中国医促会血管疾病高血压分会主任委员,国际血管内介入治疗专家学会(ISES)专家,中华医学杂志(中英文版)编委。
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