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南方都市报报道 | 汉腾生物华南“第一”CDMO企业

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近年来,广州生物医药产业蓬勃发展,成为全国首批战略性新兴产业集群之一。2023年,广州生物医药与健康医疗产业总产值达1178亿元,是广东省唯一连续三年获国务院激励表彰的战略性新兴产业集群,其产业规模、企业数量和创新平台等均位居全国“第一梯队”。

2024年8月,广州新型工业化独角兽企业调研团一行到访汉腾生物,开展调研指导工作。

汉腾为何成为华南“第一”生物药CDMO?

起步于2016年,用了8年时间,广州汉腾生物科技有限公司做到了华南“第一”——华南地区最大的一家生物大分子药物CDMO企业。汉腾生物从湾区着眼未来,同粤港澳大湾区深度合作,从寻人才到做项目,汉腾生物始终保持国际化视野,搭建国际化平台。

CDMO企业,也叫做医药合同研发生产机构。通常是指以合同定制形式为制药企业提供制药工艺的开发、设计及优化服务,并在此基础上提供从公斤级到吨级的定制生产服务。一般而言,CDMO企业利用自身技术优势及生产能力,承接了制药企业的工艺开发和生产的职能,从而使制药企业可以更专注于药物的研发。

汉腾生物将提升自主研发的能力作为发展目标。陆续获批国家级专精特新“小巨人”、广东省生物大分子药物研发生产服务工程技术研究中心、佛山市首批中试平台等。成立八年来,汉腾生物已发展成为一家科技成果转化能力强的创新型企业。

凭借强大的技术创新能力和商业化生产实力,汉腾生物得到了市场的认可。在国内创新药行业短期承压的背景下,汉腾生物依然保持着向上突围发展的势头。去年9月,汉腾生物完成超3亿元的C轮融资,除新技术研发外,该轮融资所获资金还将用于继续推动公司商业化产能建设、国际化经营战略布局等。

汉腾生物科技创始人/CEO 沈潇

“我选择这个方向,其实是跟我的学业相关的。”汉腾生物科技创始人沈潇向调研团介绍,其本科阶段选择了生物技术方向,博士阶段专注于生物药的药学工艺开发领域,曾在欧洲一家CDMO公司任职。

“另一方面,是基于当时国内生物制药领域的蓬勃发展。有很多的生物技术公司成立,我觉得是迫切需要有企业给他们提供服务,帮助他们更快地把产品带上临床、带上市场。”当时的广州并没有CDMO公司,汉腾的成立也实现了从无到有的突破。

汉腾生物科技创始人沈潇看来,由于生物医药是一个长时间、高投入的行业,人才的支持非常重要。“我觉得我们还是要想办法吸引更多人才,从外地甚至外国。同时也要想尽办法在香港、澳门寻找更好的产业机会或创新项目,在大湾区进行转化。”

未来,汉腾生物将继续同大湾区保持密切合作,引进优秀人才,交付优质项目,为生物科技领域的创新与发展贡献力量。

关于汉腾生物

广州汉腾生物科技有限公司(简称“汉腾生物”)自2016年成立以来,专注于大分子生物药CDMSO领域,包括抗体优化、细胞株构建及开发、上下游工艺开发、分析方法开发、制剂工艺开发、技术及质检方法转移、中试及商业化生产、临床生物分析,临床供应服务,以及国际一流的质量保障体系等,面向全球生物医药企业提供符合国际监管标准、覆盖从早期发现到商业化的一站式服务。

创新是企业发展的核心竞争力。注重研发投入,提升自主研发的能力是汉腾生物多年来坚持的目标。汉腾生物擅长于研究难以表达的蛋白质,包括双抗特异性抗体(BsAb)和重组蛋白;在细胞系的驯化,优化和开发方面,拥有行业领先的知识、专利技术储备以及丰富的项目技术经验,尤其是自主开发的高表达CHO细胞株构建平台,抗体表达滴度高,工艺稳定,包括了CHOzen®细胞系平台和GLYCOEXPRESS®(GEX®)细胞系平台等。

经过多年科研技术的转化,汉腾生物发展欣欣向荣,规模已从广州总部扩大至全球六大研发及生产基地,科学家团队约300余人,研发人员中硕博士占比达60%以上;技术服务方面,目前拥有符合中、美、欧GMP标准的13+5条独立生产线,具备50-2500L(批次、流加、灌流、环轨)的原液及商业化制剂灌装生产能力。

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