国产“救命神器”突破“卡脖子”，反向卷到海外

文 | 天下网商

“有人晕倒了！”

一个普通的早晨，成都一所中学里，学生正在进行晨跑。突然有个男孩倒在跑道上，班主任发现后，迅速通知了校医和体育老师。校医检查确认无呼吸、无意识，随即开始心肺复苏；1分钟后，体育老师带来了两周前学校刚刚采购的移动AED设备，并快速连接AED进行除颤。很快，学生恢复了呼吸和意识，被随后到来的救护车送往医院。

郑杰从事心电急救领域27年，他听过无数个这样的故事，每次仍会被触动，“每台被使用过的AED背后，都可能意味着一个家庭可以免于失去亲人的伤痛。”

据《中国心血管健康与疾病报告2021》显示，我国心源性猝死（SCD）发生率为41.8/10万，也就是说每年发生约50万例。90%的心脏骤停发生在医院之外，在病发后的4分钟内进行抢救，成功率可以达到50%以上，所以被称为“黄金4分钟”。而AED便是与死神抢时间的最重要设备。

尽管我国心血管病的发病率和致死率都较高，但是AED的普及率却极低。5年前，郑杰与另外两位合伙人创办维伟思医疗科技有限公司的时候，国内AED产业正经历从无到有的阶段。

就在这几年间，国内AED自研技术不断突破，已经实现了国产替代进口，价格也从每台三五万大幅降低到万元以内，为AED的进一步普及奠定了基础条件。

维伟思创始人郑杰

从无到有，突破“卡脖子”问题

在创立维伟思之前，郑杰已经在心内医械领域工作二十多年，“我当时负责一家外企的中国区销售，随着中国进入老龄化社会，心脏类疾病患者的人数急剧增长，但是国外器械价格高昂，也很少针对中国市场做产品研发，国内心内医械领域存在很大市场空白。”

彼时，以美国为例，公众场所配备AED已经是立法要求的项目，美国企业产品在美国上市后形成规模和技术的垄断。这些产品到中国市场，售价都在三万元以上，C端消费能力不足以支撑行业规模迅速扩大，而B端客户缺乏采购动力，价格成为其在中国市场推广的最大掣肘。

2016年，中共中央、国务院印发《“健康中国2030”规划纲要》，提出要“完善公共场所急救设施设备配备标准，在人员密集场所配备自动体外除颤器（AED)”。随着政策层面的推动，国内AED行业进入快速发展期，多家头部医疗器械公司开始重投AED产品的研发及三类医疗器械的申报。

AED是自动体外除颤器的简称，体外除颤要解决有效除颤波形下的高压除颤技术，以及恶性室性心律失常自动判读的心电算法技术，需要长期研发投入及工程试验积累技术。同时也需要国家在该类产品的市场准入法规上有注册指导原则，以便国产产品研发设计有标准可依。在技术方面，除颤器的核心硬件包括芯片和高压电容早前长期被海外产品垄断，随着国内材料工程的发展，已经逐渐突破“卡脖子”问题，国产AED具备自研生产的能力。

2019年，国内头部医疗器械公司迈瑞医疗，拿到了第一张AED的国产注册证。“当时我们已经能看到，国内外的AED产业呈现出两种发展态势，国外步入寡头局面，市场成熟，品牌缺乏创新动力，产品更多地适配欧美地区的医疗场景，国内则是一派自研创新的热潮，并且针对更多实际的使用场景做产品升级。”

在技术日益成熟和市场扩容的背景下，2019年，郑杰和另外两位合伙人一起创立维伟思，主攻便携可移动的掌上AED。

齐头并进，国内AED进入发展快车道

前不久，西安发生过一起车载AED的成功救助案例。

一位喜欢踢球的车主，平时会在车后备箱里放一台AED以备突发情况。7月26日，他在商场门口突遇一位倒地患者，这位车主学过简单的急救知识，判断出对方心脏骤停，就立刻取来车里的AED，给患者贴上电极片，机器自动检测并提示患者需要电击除颤。除颤完成后，患者开始自主呼吸，恢复窦性心律，在场的120医护人员把患者送往医院。

从这个案例可以看出，AED的成功救助，有两个重要因素，首先是覆盖范围要足够广，发生心脏骤停的黄金救护时间只有4分钟，200米半径内有AED产品，患者才能获得比较及时的救援；二是产品要能简单快速上手。普通人在紧急情况下，也要能成功使用AED来除颤。

基于此，AED目前在国内的应用模态，有两大趋势，即产品的移动化和智能化。

移动化是为了可覆盖范围更广。中国城市的人口密度非常高，在一个智能互联的城市环境中，除了固定摆放的AED，车载的AED相当于一支可移动的救援队，可覆盖的区域要比固定在墙上的大得多。“维伟思目前的主研方向就是小型、可移动的AED，正面手机大小，可以随身携带，这也是国产AED相比国外品牌的创新突破点。”

智能化是要降低产品的使用门槛，从而提升产品的使用率。郑杰表示，“欧美医疗资源相对丰富，AED普及较早，但是国内对AED的认知度还不够高，所以产品要尽可能降低使用门槛，让普通人也能快速操作。”

郑杰告诉《当代企业》，维伟思的AED产品目前已经成功救援过20多人，患者年龄从16岁到70多岁，跨度非常大，“患者救治成功后，我们可以接收到其心电恢复返回的数据，这是我们觉得最有意义的时刻。”

目前，国内大概分布着30万台的AED，和美国的380万台、日本的240万台相比还有差距，且各省份地区的AED覆盖面积也存在很大差异，“北上广等经济发达地区，政府推动力度大，AED的覆盖率比较靠前，像深圳AED分布最多，大概在7万台左右。”

当下，国内AED产品的需求场景正从政府采购、公共领域配备AED，向企业、教育、体育、旅游等领域延展。“很多城市的中小学都开设了心肺复苏及AED使用培训的课程，大学、社区等也开始组织救生志愿者的培训。”

据天猫健康数据显示，2023年，家用便携式AED销售额同比增长60%。在接下来几年间，国内AED的市场将持续扩大，规模预计突破千亿。

反向输出，闯进海外成熟市场

相较于国内AED市场的快速发展与创新，全球一代AED发展了30年，特别是欧美AED市场起步较早，产品的普及率高，但设备大多固定安装，难以灵活应对紧急情况，使用率不到千分之一。

与此同时，海外AED品牌产品迭代缓慢，难以适应不同地区和场景的具体需求。这也为中国AED品牌提供了市场缺口和超越的机会。

“AED产品本身有10年的汰换期，包括电极片和电池也需要日常维护，国产AED比国外同类产品便宜了60%，已经逐渐在海外打开市场，我们的产品已经进入英国、荷兰、丹麦以及东盟部分国家，海外销售额已经趋近整体的三分之一，而且增速很快。”

郑杰表示，在全球市场，已经认可便携化掌上AED产品作为第二代AED，正在展现出迭代替代的趋势，维伟思目前正在申请CE（欧盟强制性认证），“德国、法国等警队系统已经考察过我们的产品，只要拿到CE，他们都希望可以汰换成我们这种便携式的产品，因为他们摩托出警时有随身携带AED的需求。”

据天猫健康发布的《健康消费趋势洞察》显示，医疗器械“大件变小件，医用变家用”正成为消费新趋势，越来越多普通家庭在综合考虑成本、便携、智能化等因素后，选择自购便携式AED设备。随着国内市场规模持续扩容，加之政策引导、公众意识提升，催化了国产AED技术的快速发展，而国内日益激烈的竞争环境，又促使企业不断创新，提升产品质价比、丰富应用模态，足以应对海外市场的竞争。

随着维伟思、迈瑞、久心等国产AED进一步渗透海外市场，更多高质量、高性价比的中国医疗器械正逐步获得国际市场的认可与接纳。