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3款重磅大单品疫苗上市在即,艾美疫苗价值释放在望

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作为行业内领先的疫苗企业,艾美疫苗凭借强大的创新能力,在细分黄金赛道中持续深耕,并加速落实了一系列国际化布局,如今正迎来收获时刻。

最新披露的2024年中报显示,上半年,艾美疫苗实现营收5.37亿元,与去年同期相比,营收持平,业绩亏损大幅收窄。

展望未来,在疫苗市场持续扩容的同时,多款重磅大单品正加快上市的艾美疫苗有望迎来业绩的大幅增长和价值的释放。

中国疫苗市场增速亮眼,艾美疫苗管线覆盖全面

具体而言,从行业发展趋势来看,IQVIA的数据显示,2022年全球疫苗市场(不含新冠疫苗)已达到390亿美元,同比增长5.4%,预计2022年至2027年的年复合增长率介于5%-10%,2027年,全球疫苗市场规模将达到500-620亿美元。

相较于发达国家市场,国内疫苗接种率仍处于较低水平,不过基于较大的人口基数和老龄化趋势,具有良好保护效力的高质量创新疫苗产品仍存在极大的供给缺口,中国疫苗市场规模有望迎来持续增长,在全球疫苗市场中的占比也将进一步增加。

事实上,弗若斯特沙利文(Frost&Sullivan)的数据就预测,中国疫苗市场规模将于2030年超过3400亿元(人民币,下同),2020年至2030年复合年增长率为15.95%,高于全球疫苗市场规模增速,且呈现快速增长的发展趋势。

而作为中国大型全产业链疫苗公司,艾美疫苗涵盖了从研发到制造再到商业化的整个价值链,公司拥有五种经过验证的人用疫苗技术平台、四家全资控股的持证疫苗生产企业、三家疫苗研究院以及四家研发中心,还有七支研发团队保证管线产品里程碑交付能力。

另外,艾美疫苗拥有8款已商业化产品,长期占据中国市场领先地位,销售覆盖中国内地全部的31个省、直辖市、自治区,触达超过2000区县疾控中心。同时,艾美疫苗还拥有22款在研疫苗产品,管线覆盖全球前十大疫苗品种。

总的来看,艾美疫苗是在管线、研发、生产、销售四大维度都具备优势的极为稀缺的综合性疫苗产业集团,将充分受益于疫苗行业长期扩容的发展大势。

3款重磅产品冲刺上市,未来收入增长有保障

具体到疫苗产品方面,据IQVIA数据显示,2023年全球前五大品种的市场规模为249.29亿美元,同比增长13.9%,明显要强于疫苗市场整体增速。这表明重磅产品仍然是全球疫苗市场发展的核心力量,市场增长主要来源于大品种驱动的核心逻辑进一步得到强化。

而对于艾美疫苗来说,除了重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)、冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)、甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)、腮腺炎疫苗、双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞)以及A、C、Y及W135群脑膜炎球菌多糖疫苗(MPSV4)这8种已经商业化的产品外,公司还有多款重磅产品正在加快上市进程。

据悉,在全球范围内,肺炎球菌疫苗具有巨大的商业价值和增长前景,其中13价肺炎结合疫苗(PCV)和23价肺炎多糖疫苗(PPV23)是市场上的主要产品。

其中,13价肺炎球菌结合疫苗(PCV13)在全球范围内被誉为"疫苗之王"。据悉,在PCV13价格高于23价肺炎多糖疫苗(PPV23)三倍的情况下,2018年辉瑞仅靠PCV13一款产品就占据了肺炎疫苗市场总批签发量的34.6%和总销售额的65.6%;到了2022年全部PCV13疫苗占到批签发量的72.6%,销售额占比更是高达88.3%。

由于PCV13的迅猛增长,2022年中国肺炎疫苗市场已增长至107.5亿元,预计将以22.7%的年复合增长率保持稳定增长,2025年中国肺炎疫苗市场将会达到240亿元。随着科技进步和疫苗研发技术的不断提升,疫苗制造商正不断努力克服技术难题,PCV13、PCV20、PCV24等更高价疫苗是市场未来的发展趋势。

艾美疫苗旗下重磅大单品13价肺炎球菌结合疫苗已经完成上市预申请,正在加速推进上市注册工作。另外,艾美疫苗的重磅产品23价肺炎多糖疫苗也已完成III期临床试验,即将揭盲统计。

狂犬疫苗的市场空间巨大,亦是疫苗行业中的大单品之一。在国内市场,狂犬疫苗的批签发数量从2019年的5880万支增长至2021年的7850万支,增幅达33.6%,预计市场规模到2030年将增长至220亿元,主要得益于三类高端产品的潜力释放。

据了解,在狂犬疫苗中,迭代无血清狂犬病疫苗,与目前含有血清的Vero细胞狂犬病疫苗和含有血清的人二倍体狂犬病疫苗完全不同,是一款迭代升级的产品。疫苗产品中的动物血清残留是导致疫苗接种人群产生过敏等不良反应的重要因素之一,艾美疫苗研发的迭代无血清狂犬病疫苗,不含有动物血清,显著提高了安全性,降低了不良反应的概率,全球市场上尚未有无血清狂犬病疫苗获批上市。

预计迭代无血清狂犬病疫苗到2030年该技术在中国狂犬疫苗市场的占比约为35.0%此外,mRNA狂犬疫苗也将推动行业进步,该类狂犬疫苗具有免疫接种针次显著减少、保护性中和抗体产生速度显著加快,综合保护性效果显著增强的特点,并且生产过程不涉及复杂的细胞培养,更易于生产,预计到2030年,mRNA狂犬疫苗在中国狂犬疫苗市场的份额约为21.2%

根据资料,艾美疫苗的重磅产品迭代无血清狂犬疫苗已经处于药品注册前置检验完成阶段,目前国内尚无同类产品获批上市,因此艾美疫苗的这款疫苗有望填补国内市场空白,成为早期获批上市的无血清狂犬疫苗。

值得一提的是,艾美疫苗的迭代重磅大单品肺炎系列疫苗、迭代重磅大单品狂犬系列疫苗的GMP车间建设完成,均满足国际标准要求,13价肺炎结合疫苗、迭代无血清狂犬疫苗、23价肺炎多糖疫苗的III期临床样品均在该车间生产,为这些重磅大单品在国内外上市销售已做好了充分准备。

除了上述3款备受重视的大单品外,其实艾美疫苗旗下还有多款在研的重磅创新疫苗,其中四价MDCK细胞流感病毒疫苗、吸附破伤风疫苗已经正式提交临床试验申请;mRNA呼吸道合胞病毒(RSV)与mRNA带状疱疹疫苗则实现了中美双报,瞄准国际市场。

伴随着更多重磅产品走向商业化,也将为艾美疫苗贡献源源不断的业绩增量,公司未来的业绩增长将更有保障。

结语

作为一家在疫苗行业深耕多年的龙头企业,艾美疫苗坚持创新,坚守了长期主义,如今终于快要结出"硕果",后续伴随着重磅大单品走向上市,公司的业绩有望迎来爆发式增长,并推动股价进一步回升上涨。

作者|云知风起

编辑|Annie

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