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博安生物:2024年上半年总收入约为3.63亿元人民币,同比增长39%

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  • 博优诺(贝伐珠单抗,治疗多种肿瘤)的市场覆盖持续拓展,销售额双位数增长;
  • 博优倍(地舒单抗60mg,治疗骨质疏松症)的使用患者显著扩增,销售高速上量;
  • 博洛加(地舒单抗120mg,治疗骨巨细胞瘤)于今年5月底在中国获批上市,协同公司肿瘤领域的商业化团队和资源,为业绩增长注入新动能。
另有6个在研项目即将进入商业化阶段;公司通过国内与海外同步开发的策略,推动营收开启跨越式增长。其中:
  • BA5101(度拉糖肽,治疗糖尿病):在中国处于上市申请(BLA)审评阶段,有望于明年获批。该产品也在美国获准开展临床试验,当前研发进度在国内外均处于领先水平;
  • BA9101(阿柏西普,眼科领域)在中国处于BLA审评阶段,有望于明年获批;
  • BA1102(地舒单抗120mg)和BA6101(地舒单抗60mg)在欧洲、美国、日本开展的国际多中心Ⅲ期临床试验正在加速推进中。公司计划于明年完成临床研究并开始提交该两款产品的BLA。
平台优势独具,创新价值凸显研发创新是生物制药企业的核心竞争力。博安生物基于抗体药物偶联(ADC)技术平台、双特异T-cell Engager技术平台、全人抗体转基因小鼠及噬菌体展示技术平台,探索新靶点和新机制的创新生物药,在研管线中不乏First-in-Class(同类首创)、Best-in-Class(同类最优)潜力品种:
  • BA1302(抗CD228 ADC):是全球范围内唯一处于临床阶段的靶向CD228的创新型ADC药物,当前处于Ⅰ期临床阶段;
  • BA1301(抗Claudin18.2 ADC):在中国处于Ⅰ期临床阶段,在美国获得治疗胃癌和胰腺癌的孤儿药资格;
  • BA1106(非IL-2阻断型抗CD25抗体):是国内首个进入临床的、用于治疗实体瘤的抗CD25创新抗体,处于Ⅰ期临床阶段;
  • BA1202(抗CEA/CD3双抗):是国内首个进入临床的抗CEA/CD3双抗,处于Ⅰ期临床阶段;
  • BA2101(长效抗IL-4Rα单抗):每四周给药一次,在国内进入Ⅱ期临床阶段;
在三大研发技术平台的基础上,博安生物布局"肿瘤免疫(IO)+ADC"产品组合,探索上述靶点的创新药与公司自有的PD-1抑制剂和VEGF抑制剂在大适应症上的联用机会,以达到提升现有标准疗法的治疗效果,并增进现有管线价值、增加创新药的临床开发成功率。积极拓展全球合作,支持业务高速成长博安生物的创新能力与产品价值亦逐渐得到业界关注与认可。公司协同全球范围内优秀的合作伙伴,充分挖潜产品的临床价值和市场潜力,助力业务高速发展。这些合作包括:
  • 博优倍(地舒单抗60mg)在中国大陆的商业化权利授予青岛国信制药;
  • BA9101(阿柏西普)在中国大陆的商业化权利授予欧康维视;
  • BA2101(长效抗IL-4Rα单抗)在呼吸系统疾病适应症的中国大陆独家权利授予健康元;
  • 授权臻格生物在中国大陆非独家使用博安生物具有自主知识产权的BA-HIEXcell®稳定细胞株开发平台;
  • 与全球业务伙伴达成贝伐珠单抗、地舒单抗等产品在部分海外市场的战略合作;
经营效率持续强化,盈利能力显著提升博安生物是少数具有"研-产-销"一体化运营体系的本土生物制药公司。高度整合的自主运营体系不仅利于其在研产品向商业化阶段的高效率转化,亦为公司的精细化管理和中长期高质量发展奠定坚实基础。 在研发开支有所减少的情况下,公司优化资源配置、集中投入重点项目,于2024年上半年高效推动1个项目获批上市、2个项目BLA受理、2个项目的Ⅲ期临床和5个项目的IND/Ⅰ期临床顺利推进。 在生产方面,报告期内毛利显著提升至2.83亿元,同比增长79%;扣除授权收入的毛利率为76%,同比提升16个百分点。公司通过对于制造体系的智能化升级、已上市产品生产工艺的优化、国产替代等各项措施显著提升单位产量,降低生产成本。当前,公司已建立一整套符合中国、美国、欧盟、日本相关标准的生产与质量管理体系,生产能力可满足各产品从短期到中期的海内外商业化需求。 在销售与管理方面,公司通过组织结构优化、人员效能提升、业务模式创新等多措并举,推动报告期内产品销售收入同比增长28%的同时,销售费用同比增长15%,管理费用同比下降8%,进一步提升了公司的盈利能力和市场竞争力。

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