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欣捷高新涉集采史上最大金额违约案 贡献近六成被暂停集采

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消费日报网讯

(记者

卢岳

)近日,国家医保局发布消息称,有关团伙及企业在药品集中采购中串通投标,被严肃处置,决定取消相关药品中选企业的中选资格,并列入“违规名单”,其中就包括成都欣捷高新技术开发股份有限公司(下称“欣捷高新”)。

目前,各有关部门已对串通投标团伙、6家企业及有关人员涉嫌违法犯罪问题开展调查。

财务数据显示,欣捷高新近年业绩快速增长正是受益于此次涉及违规的盐酸溴己新注射液。2021年,欣捷高新开始销售盐酸溴己新注射液,当年该产品实现收入1665.92万元、占比15.54%。2022年7月,该产品中选第七批全国药品集采,全年实现收入约1.57亿元,占比56.21%。值得注意的是,财务数据显示,2020-2023年6月末,欣捷高新的销售费用约由0.01亿元激增至1.63亿元,占营业收入的比例由1.49%增长至46.16%。其中,学术推广费分别占销售费用的0%、77.86%、91.83%和93.99%。

涉集采史上最大金额违约案

8月21日,国家医保局发布消息显示,根据群众举报及有关部门提供的线索,其会同有关部门,针对有关团伙及企业在国家组织药品集中采购中涉嫌串通、协商报价行为组织开展调查处置。

经查,在第七批国家组织药品集中采购中,盐酸溴己新注射液的6家投标企业参与了串通投标。串标企业和代理商之间通过签订代理协议、协商申报价格、给予利益分成等方式,事先约定了中选企业和落选企业,涉嫌违反采购标书及有关法律规定,并造成医保基金损失。

经国家组织药品联合采购办公室各成员单位集体审议,决定取消欣捷高新、仁合益康、广州一品红、石家庄四药4家盐酸溴己新注射液原中选企业的中选资格,将上述4家企业及上海旭东海普、江西亿友2家非中选企业列入“违规名单”。其中,成都欣捷及上述两家非中选企业,被暂停从2024年8月21日至2025年8月20日(12个月)参与国家组织药品集中采购的资格。

目前,医保部门已将相关企业串通投标造成多支出的资金追回至医保基金。国家组织药品联合采购办公室已发布公告,取消盐酸溴己新注射液4家原中选企业的中选资格,并将6家企业全部列入国家组织药品集中采购“违规名单”,暂停其一定期限内参与国家组织药品集中采购的资格。

此外,各省份医药集中采购机构已分别对参与串通投标的企业实施“严重”等级的失信评级,有关企业的盐酸溴己新注射液挂网资格、企业参与集中采购的申报资格或入围顺位、综合评分等将受到不同程度约束。各有关部门已对串通投标团伙、6家企业及有关人员涉嫌违法犯罪问题开展调查。而在今年7月,广州一品红制药有限公司因在第七批国家组织药品集中带量采购盐酸溴己新注射液投标中存在违约情形,被要求退回采购方约2.66亿元,为集采史上金额最大违约案例。

中标集采收入暴增 学术推广费高企

公开资料显示,欣捷高新成立于2000年9月,后于2015年变更为股份有限公司,主要从事于化学药品制剂、化学原料药及医药中间体的研发、生产及销售。2023年6月,欣捷高新向深交所提交IPO招股书拟寻求上市,但今年初被深交所终止上市审核。

从财务数据来看,欣捷高新近年经营业绩变化极大,报告期内营业收入翻倍上涨。数据显示,2020-2023年6月末,该公司营业收入分别约为0.66亿元、1.08亿元、2.83亿元及3.53亿元;扣非净利润分别约为0.14亿元、0.22亿元、0.61亿元及1.04亿元。

值得注意的是,该公司近年业绩大幅增长正是得益于上述集采违规产品盐酸溴己新注射液。招股书显示,其自2021年开始销售该产品,实现收入约1666万元、占比15.54%。2022年7月,该产品中选第七批全国药品集采,全年实现收入约1.57亿元,占比56.21%。

2022-2023年6月末,该公司主营业务收入主要来源于盐酸溴己新注射液及重酒石酸间羟胺注射液,上述产品营收分别占其化学药品制剂业务收入的98.58%和96.59%,分别占主营业务收入的78.04%和89.46%。

作为公司的“现金奶牛”,欣捷高新的盐酸溴己新注射液被取消中选资格,及被暂停参与国家组织药品集中采购,无疑将其对其后续业绩产生影响。

此前,该公司曾表示,盐酸溴己新注射液集采周期到期后,若受集采续标政策、市场竞争加剧以及竞争对手过评数量增多等因素影响,其无法续标或中标区域减少、中标价格下降,将导致其面临经营业绩无法持续增长甚至下滑的风险。

与欣捷高新连年增长的营收相比,其扣非净利润显得并不亮眼,这与其连年高企的学术推广费不无关系。数据显示,截至2023年6月末,该公司的销售费用为1.63亿元,高出扣非归母净利润约0.59亿元。

2020-2023年6月末,欣捷高新的销售费用由约0.01亿元激增至1.63亿元,占营业收入的比例由1.49%大幅增长至46.16%。其中,学术推广费分别占销售费用的0%、77.86%、91.83%和93.99%。

按照推广活动类型划分,该公司的学术推广活动分为市场活动、会议活动以及信息收集三类,2021年—2022年,其会议活动金额分别为739.17万元及6484.75万元,增长超过七倍,占比分别高达69.59%和60.73%。此外,截至2022 年末,该公司应付学术推广费金额为8164.65万元,较当年扣非归母净利润高出约2100万。

图片来源:欣捷高新招股书

在其谋求上市时,深交所在审核问询函中,便要求欣捷高新说明是否存在关于防范商业贿赂的约定及相关责任承担情况,报告期内是否存在违反《医药代表备案管理办法(试行)》的规定、销售费用中是否存在利用虚假票据、虚构业务事项或利用医药推广公司套取资金体外使用的情形,发行人及推广服务商是否存在商业贿赂或其他利益输送等情形。

对于此次串通投标一事及销售费用高企等情况,本报将继续关注。

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