汉王柯氏音血压计正式通过高血压认证领域“金标准”ESH国际认证测试

近日，汉王柯氏音电子血压计正式获得ESH（欧洲高血压学会）的官方认证。这一认证标志着汉王血压计作为柯氏音电子血压计产品的代表在测量准确性和技术性能上获得了国际权威认可。作为国货品牌，汉王柯氏音血压计将为全球高血压患者的健康管理提供更为精准可靠的解决方案。ESH欧洲高血压学会是致力于高血压研究、诊断和治疗的非营利性国际组织，其制定的血压计认定标准是全球公认的权威标准。该标准涵盖了血压计的精度、可靠性、操作简便性和安全性等多个方面，旨在确保血压计能够提供准确且可靠的测量结果，从而帮助医生和患者更好地管理和控制高血压。汉王柯氏音电子血压计采用了无创血压测量中的“金标准”——柯氏音法，其原理是利用充气袖带压迫动脉血管，阻断血液流动，随后缓慢放气，当袖带压力小于血压时，血液在血管冲流形成间歇性的动脉搏动音——柯氏音，测试人员通过辨别动脉血流受阻过程中的柯氏音及相应点的压力来确定收缩压和舒张压，真实听诊测量血压数值。然而，现今市面上普遍应用的电子血压计测量原理为示波法，示波法是根据统计学规律提出的一种血压测量方法，原理是在使用袖带充放气的过程中，随着外压力的下降，臂带气囊内会出现一个震荡波，其幅度与人体血压相关。通过测得这种震荡波的幅度，就可以通过某种换算关系求得收缩压和舒张压。通俗来说，示波法是根据震荡波通过公式和统计系数换算来的估算值，并不是真实的血压测量值。水银血压计采用的正是柯氏音法，不论是在国际权威认证中还是国家计量审查中，当前市面上进行血压测量的仪器都要以柯氏音法水银血压计为标准多次比对，达到要求后才能投入市场和临床使用。此次ESH认证测试就是将汉王柯氏音电子血压计以柯氏音法水银血压计为标准多次比对，采用“(AAMI/ESH/ISO) universal standard (ISO81060-2:2018)”最新版标准。该最新版认证标准以对医用设备精准度、不同患者测量时的稳定性等方面有着更为严苛的要求。具体而言，此次临床研究共分析85名受试者的255个对比组有效测量集，85名受试者的舒张压平均差为-0.28mmHg、标准差2.09 mmHg；收缩压平均差为-0.66 mmHg、标准差为2.45 mmHg，Bland-Altman图显示汉王柯氏音电子血压计与水银血压计测得平均收缩压与平均舒张压血压值的差异在临床上均显著小于ISO标准（ISO对血压计测量误差要求的平均差不大于5mmHg，标准差不大于8mmHg）。通过比对测试，可以看到汉王柯氏音血压计兼备电子血压计的便利性和水银血压计听诊法的准确性！

汉王柯氏音电子血压计（KSY-FF660）血压测量临床准确度

（Bland-Altman图）

现已有大量研究发现示波法电子血压计与水银血压计测量结果存在较大差异，不能取代水银血压计。一项研究同时应用某品牌示波法电子血压计和水银血压计测量85名受试者血压，并用Bland-Altman图分析两种血压计测量结果的一致性。结果发现，两种血压计测得收缩压和舒张压的差别均具有统计学意义，Bland-Altman图显示85名受试者的舒张压平均差为3.7mmHg、标准差6.5mmHg；收缩压平均差为1.9mmHg、标准差为7.0mmHg，两种血压计测得血压值在临床上差异较大，提示该款示波法电子血压计不能取代汞柱式水银血压计。

某款示波法电子血压计与水银血压计的血压测量差异

（Bland-Altman图）

2017年7月，《美国高血压杂志》上发表的一篇家用电子血压计精度测试报告同时指出：和水银血压计听诊测试结果对比，对比血压计中，误差≥5、10和15mmHg的示波法血压计占比分别为69%、29%及7%。

《美国高血压杂志》

虽然柯氏音法被称为临床血压测量“黄金标准”，但是近百年来由于多方条件限制，业界一直尝试将柯氏音法电子化都未取得成功，这在全球医疗行业实用产品中还是空白。此次汉王大健康通过其在人工智能领域的深厚积累，突破行业技术壁垒，实现了柯氏音法电子化，有效将血压测量的精准化和智能化融为一体，可谓开启了电子血压计医用级准确的全新时代。

此外，汉王血压计通过双传感器实现360°佩戴袖带都能准确识别柯氏音，汉王大健康自研的高频电磁线性阀和泄压控制算法，可实现全压力流程的稳定下降速度，兼顾血压测量舒适度和准确性；搭配超过普通电子血压计算力50倍的CPU并利用神经网络算法对海量血压数据进行分析和优化，从而提高了测量的精确度和稳定性，高低压识别准确度高达97%。

同时，汉王柯氏音血压计还能保证操作简单又方便智能，无需WiFi、蓝牙连接，利用物联网技术绑定设备后，每次的测量数据就能自动上传至专有APP上，即便远在千里之外也能随时随地关注家人血压数据和健康情况。在此基础上结合人工智能技术，引入汉王天地大模型，其全面强大的多模态协同能力，融合专用的医养知识和专业医疗数据库，能够根据用户的血压数据，结合专业医疗知识，生成个性化的检查建议。

随着高血压等心脑血管疾病的日益严重，准确、便捷的血压测量设备对于患者的健康管理和治疗具有重要意义。2024年8月最新发布的《中国高血压防治指南（2024年修订版）》提到血压分级管理的核心是血压测量，并开辟了一个专门章节系统讨论血压测量。上市仅半年，汉王柯氏音电子血压计就成功获得了ESH国际权威认证，不仅为高血压患者带来了福音，也为整个医疗行业的发展注入了新的活力和动力。

未来，汉王大健康将秉承“专注血压精准测量”的理念，继续加大研发投入，不断创新和优化产品性能，推动血压监测设备的智能化发展，为全球高血压患者的健康管理提供更加全面和精准的解决方案。

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(汉王科技)