北京
转自：医药观澜
今日（8月24日），正大天晴的TQB2825注射液获批两项临床研究，针对适应症为拟联合免疫化疗用于B细胞非霍奇金淋巴瘤的治疗，包括但不限于弥漫大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤、套细胞淋巴瘤和边缘区淋巴瘤等。公开资料显示，TQB2825注射液是一款CD20/CD3双特异性抗体，拟开发治疗血液肿瘤。
截图来源：CDE官网
非霍奇金淋巴瘤是一类起源于淋巴结和其他淋巴组织的恶性血液肿瘤，常见于B细胞。CD20抗原在许多B细胞恶性肿瘤上表达。公开信息显示，TQB2825通过特异性结合CD20阳性靶细胞和CD3阳性T细胞，将免疫T细胞招募至靶细胞周围，激活T细胞以诱导肿瘤细胞杀伤。2021年7月，TQB2825首次在中国获批临床，拟用于CD20阳性血液肿瘤的治疗。
根据中国药物临床试验登记与信息公示平台，一项评估注射用TQB2825在CD20阳性血液肿瘤受试者中的1期临床试验正在进行中。
该研究的主要目的是评估注射用TQB2825在CD20阳性血液肿瘤受试者中的安全性和耐受性，确定剂量限制性毒性（DLT）、最大耐受剂量（MTD）（如有）或最佳生物剂量（OBD）以及2期推荐剂量（RP2D）。 次要目的包括：评估注射用TQB2825在CD20阳性血液肿瘤受试者中的药代动力学（PK）特征，治疗复发/难治CD20阳性血液肿瘤的初步有效性，免疫原性，以及在CD20阳性血液肿瘤受试者中的药效动力学（PD）特征。
此次TQB2825再次获批两项临床，意味着这款双抗新药即将开展针对B细胞非霍奇金淋巴瘤的治疗。
参考资料：
[1]中国药物临床试验登记与信息公示平台官网.Retrieved Aug 24，2024,from https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/9f9c74c73e0f8f56a8bfbc646055026d
[2]https://www.sinobiopharm.com/userfiles/files/tuijiecailiao/Sino%20Biopharm%20-%20JPM%20Deck_final_en.pdf
（转自：医药观澜）
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