广东
随着人口老龄化趋势加快，骨质疏松症的患病率显著增加，目前中国大约有9000万人受到骨质疏松症的影响。
中山大学孙逸仙纪念医院骨外科丁悦教授和李春海教授团队参与研发了一款新型同步自体模PL-QCT骨密度检测系统（又称“Bone’s QCT”），无需患者单独进行CT检查，利用既往CT测量数据，以自身肌肉及脂肪组织作为校准参照，即可对脊柱及髋部的骨骼密度进行准确测算。有望改善骨质疏松症临床诊断工具效能不足的现况，以及骨质疏松症患者无法获得准确便捷的机会性筛查这一临床痛点。
该产品于2023年通过省药监局质检获二类临床医疗器械证，同年获批上市。目前，已覆盖近20个省市。
据丁悦教授介绍，利用双能X线吸收法（DXA）检测患者骨密度是诊断骨质疏松症的金标准，但该项技术受限于二维平面测量的特性，容易受骨质增生、血管钙化等因素影响而产生误差，且设备昂贵，国内医院的占有率不足1%。
定量CT（QCT）技术作为骨密度检测手段越来越多地被应用于骨质疏松症患者的临床评估中，但传统的QCT技术依赖于体外模具的校准，需要配套的器具及软件才可应用，因此其在临床上的推广非常受限，且其精准性能仍存在改善空间，国内相关产品研发仍处于起步阶段。
为解决这些骨密度检测困境，Bone’s QCT新型系统应运而生。依托这一系统，患者不需要多次重复进行CT检查，只需将过去已完成的CT扫描数据导入系统，通过AI辅助图像分析技术，自动识别并利用患者自身的肌肉及脂肪组织作为校准参考，替代体外模具完成骨密度测算。
如何抓取利用既往CT数据呢？丁悦教授表示，自体模校准技术和感兴趣区的亚区划分技术则是突破的关键所在。
同步自体模QCT校准技术示意图
“我们团队利用人工智能深度学习算法优化软件对人体各类型组织的识别能力，以自动化的感兴趣区选取替代以往手动选择的做法，获得准确且可重复的自体脂肪及肌肉参照，解决了自体模测量骨密度精准度不足的问题，也使得利用既往CT数据开展相关回顾性研究成为可能。”
也正因如此，Bone’s QCT新型系统具备与传统有体模QCT一致的骨密度测量准确度，再加上配备了自动化的感兴趣区选择方式，使测量精确度显著提高，在骨质疏松症临床诊断应用中具有巨大潜力。
丁悦教授表示，该系统还能进一步拓宽临床应用场景，如骨松患者的术前风险预测、手术策略规划及术后疗效评估等。这一系统也更适合应用到基层医院为广大群众提供更为便捷的骨质疏松机会性筛查。
近日，丁悦教授团队在第十六届上海国际骨科前沿技术与临床转化学术会议上斩获首届JOT骨科创新与临床转化成果奖银奖。丁悦表示，此项技术的后续研发工作正有序开展。
采写：南都记者 王诗琪 通讯员 刘文琴 黄睿 刘卓劼
通讯员供图
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