超高效液相色谱串联质谱检测系统临床应用扩展 国产市场占比提升

超高效液相色谱串联质谱检测系统临床应用扩展 国产产品市场占比将提升

超高效液相色谱串联质谱检测系统是基于液相色谱-质谱联用技术，以液相色谱为分离系统，质谱为检测系统，与配套的检测试剂共同使用的一种二类医疗器械。
液相色谱-质谱联用技术具有多指标检测、高灵敏度、高特异性等优势，近年来，其在临床检验、医药研发、化学分析、环境监测等领域应用越来越广泛。随着应用扩展，传统仪器逐渐不能满足市场需求，超高效液相色谱串联质谱检测系统市场需求随之增长。
根据新思界产业研究中心发布的《2024-2028中国超高效液相色谱串联质谱检测系统行业市场现状综合研究及投资前景预测报告》显示，在临床检验领域，超高效液相色谱串联质谱检测系统可对样本中有机化合物进行定性或定量检测，支持低浓度物质（如儿茶酚胺、多肽标志物）、诊断指示物（如维生素、激素）、治疗监控化合物（治疗药物、毒性药物）等多种项目检测。
在组成上，超高效液相色谱串联质谱检测系统通常由超高效液相色谱仪、三重四极杆质谱仪、配套软件组成。其中超高效液相色谱仪组成部件包括柱温箱、溶剂柜、高压泵等；三重四极杆质谱仪组成部件包括离子源、离子接收器、信号放大记录仪、质量分析器等。

　　超高效液相色谱仪在分离速度、分析效率、灵敏度、分辨率等方面实现了大幅提升，在精准医疗背景下，其替代传统液相色谱仪将是必然趋势。目前我国超高效液相色谱仪生产企业主要有苏州依利特科技、青岛盛瀚色谱技术、科诺美、珂睿科技等。　

　近几年，得益于液相色谱-质谱联用技术精进、超高效液相色谱仪量产能力提升，我国获得超高效液相色谱串联质谱检测系统注册证的企业不断增加，包括上海睿康生物科技有限公司、湖南睿质科技有限公司、安益谱（苏州）医疗科技有限公司、重庆精科医疗器械有限公司等，其中上海睿康生物科技有限公司的超高效液相色谱串联质谱检测系统RZ-500于2021年4月获批上市。此外国内相关企业还包括合肥谱佳医学检验实验室有限公司、瑞莱谱（杭州）医疗科技有限公司等。

　　新思界行业分析人士表示，在国际市场上，超高效液相色谱串联质谱检测系统相关企业有沃特世公司、日本岛津制作所等。经过多年发展，国产超高效液相色谱串联质谱检测系统技术和性能已达到国际先进水平，凭借性能、本土、性价比等优异，国产超高效液相色谱串联质谱检测系统市场占比将不断提升。