奥瑞生物疑非法倒卖上千具人体骨骼：经营已处异常 此前曾起草行业标准

涉及非法盗窃、倒卖尸体数千具的奥瑞生物，曾被称为“山西省医用组织库”

《中国科技投资》龙敏

近日，一起倒卖数千具尸体的案件引发广泛关注。围绕山西奥瑞生物材料有限公司（以下简称“奥瑞生物”），多个省份的多家公司、殡仪馆及医院卷入其中。案件材料显示，奥瑞生物涉嫌非法购买遗体、残肢作为原材料，用于生产“同种异体骨植入性材料”产品，涉及非法盗窃、倒卖尸体数千具。

经审计，奥瑞生物2015年-2023年的营业收入合计达到3.8亿元。警方在侦办该案中，查封涉案公司人体骨骼原材料、半成品18余吨，成品34077个。目前，奥瑞生物已被列入经营异常名单，而此前该公司曾起草了2项行业标准，参与了《同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证技术审查指导原则》的起草与修订。

非法倒卖4000具人体骨骼

网上公开显示的案件材料，由山西省太原市公安局今年5月23日作出，显示将此案移送至太原市人民检察院审查起诉。

根据案件材料，奥瑞生物涉嫌非法购买遗体、残肢作为原材料，用于生产“同种异体骨植入性材料”产品，2015年-2023年的营业收入合计达到3.8亿元。警方在侦办该案中，查封涉案公司人体骨骼原材料、半成品18余吨，成品34077个。扣押、冻结涉案公司、人员资金1亿余元，冻结保险、基金等资产价值6000余万元，查封房产16处、汽车29辆。

材料称，该案共有75名犯罪嫌疑人，均对犯罪事实供认不讳，认罪认罚，涉及的单位主要包括奥瑞生物、四川恒普科技有限公司（以下简称“恒普科技”）、山东青岛大学附属医院肝脏病中心、桂林医学院、桂林市殡仪馆、平乐县殡仪馆、永福县殡仪馆等单位。

奥瑞生物为中国辐射防护研究院（以下简称“中辐院”）于1999年成立的子公司，经营范围是“同种异体骨植入性材料”的研发、生产、销售，由李某兴任总经理。2007年开始，奥瑞生物逐步引进丛某某（已刑拘上网追逃）、苏某某收购中辐院及员工的股份。至2012年，丛某某占股54.08%，是最大股东、法人代表，担任董事长；苏某某占股45.92%，担任总经理；李某兴实际负责公司运营。

2015年1月到2023年7月，奥瑞生物通过从四川、广西、山东等地非法购买遗体、残肢作为原材料，并在购买和生产过程中对非法获取的尸体、尸骨进行粗暴肢解、剔除皮肉、清洗、辐照等，用于生产“同种异体骨植入性材料”产品。

案件材料显示，恒普科技是奥瑞生物的人体骨骼原料重要来源。2012年以来，苏某某入股奥瑞生物，负责该公司的人体骨骼原材料供应和西南、东北、西北等13个省市的“同种异体骨”销售。2014年，苏某某成立恒普科技，非法获取尸体、尸骨用于生产加工“同种异体骨”产品，并将部分人体骨骼贩卖至奥瑞生物。

2017年至2019年期间，为扩大获取尸体、残肢来源，苏某某先后以承包、入股、派人入驻等方式，控制云南省昭通市水富天富殡葬有限公司水东火化场子公司、重庆市巴南区仙居山殡仪馆、贵州省铜仁市石阡县望城殡葬服务有限公司、四川省遂宁市大英县殡仪馆四家殡仪馆的火化场。苏某某供述上述四家火化场共向恒普科技提供4000余具人体骨骼。

根据《同种异体骨材料的研究进展及临床应用》，我国每年完成超过50万例骨移植手术，骨是除血液外第二大移植组织。有专家提及，同种异体骨的临床需求是比较大的，但我国并没有建立完善的人体捐献组织库，导致材料来源有限，而且企业出具的“同种异体骨”来源也很难追溯验证，可靠性是一个很大的问题。

曾起草同种异体行业标准

奥瑞生物的官方公众号介绍，公司是国内最早开始研究、规模化生产同种骨植入材料的医疗器械生产企业。

企查查显示，奥瑞生物有两名股东。大股东丛茂义持股比例为54.08%，丛茂义的关联企业共有18家，其中4家为生物材料或生物科技公司，10家为医疗器械公司。企业涉及到上海、湖南、山西、四川、广东等多地，丛茂义担任其中13家企业的法人，5家企业的股东。除奥瑞生物外，目前仍有4家企业处于存续状态。

另一股东苏成忠持股比例45.92%，其关联的企业也有13家，苏成忠在其中3家企业担任法人代表。而在这13家企业中，除奥瑞生物外，同样有6家企业处于存续状态。

中国医疗器械行业协会曾发布报道介绍，奥瑞生物又名“山西省医用组织库”，主要从事同种组织（骨）植入材料的开发研究、生产制备与分发供应。公司注册资金1200万元，固定资产720余万元。

除此之外，奥瑞生物是同种组织修复材料器械行业的技术先行者。起草了2项行业标准（YY/T0513.2-2020同种异体修复材料第2部分：深低温冷冻骨和冷冻干燥骨；YY/T0513.3-2020同种异体修复材料第3部分 脱矿骨），参与了《同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证技术审查指导原则》的起草与修订；参与了国际上本领域两本专著的编写。

企查查显示，2022年至2023年，奥瑞生物先后荣获了高新技术企业、专精特新中小企业、优秀经营企业、中小微诚信企业。2021年3月，奥瑞生物还获得了质量管理体系认证（ISO9001）以及医疗器械质量管理体系认证。

当前，奥瑞生物仍有13项有效的专利，其中11项为实用新型，2项为发明授权。与此同时，其中 6项专利处于“授权”状态，另有7项专利处于“专利权的转移”状态。

值得关注的是，在山西省药品监督管理局发布的一份“2023年医疗器械四级监管生产企业名单”中，奥瑞生物名列其中，且是重点检查的企业。检查的重点内容包括企业质量管理体系自查报告及运行情况，医疗器械注册人是否按照强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求组织生产，企业生产检验的能力、生产检验设备的配备和完好，产品放行必须按照放行程序、满足放行条件和检验规程的要求，委托或受托企业是否按照国家局有关规定签订质量保证协议等10项标准。

据介绍，四级监管清单包括《国家重点监管医疗器械目录》涉及的生产企业和质量管理体系运行状况差、存在较大产品质量安全隐患的生产企业。而在2024年7月，因未依照《企业信息公示暂行条例》第八条规定的期限公示年度报告的，奥瑞生物已被山西省市场监督管理局列入经营异常名录。

记者就案件材料、经营情况等问题致函奥瑞生物，截至目前，尚未收到回复。