Nat Med | 李新立/张海锋等评估中药芪苈强心胶囊在射血分数降低型心力衰竭患者中的疗效和安全性

2024年8月2日，南京医科大学第一附属医院/江苏省人民医院心血管内科李新立教授团队在Nature Medicine上发表了文章The traditional Chinese medicine Qiliqiangxin in heart failure with reduced ejection fraction: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial。这项名为QUEST的研究，重点评估了中药芪苈强心胶囊在射血分数降低型心力衰竭（HFrEF）患者中的疗效和安全性，为全球心力衰竭患者带来了新的希望。

心力衰竭 （心衰） 是一种高发病率和高死亡率的心血管疾病。尽管现有药物能够改善患者预后，但仍存在较大的残余风险。芪苈强心胶囊是基于中医络病理论研发的原创性药物，自2004年起被国家药品监督管理局批准用于慢性心衰的治疗。此次QUEST研究，受国家科技部十三五重点项目资助，通过现代循证医学手段，进一步证实了芪苈强心胶囊在HFrEF患者中的显著临床效果。

QUEST研究是一项大规模、多中心、随机双盲对照临床试验，在中国内地和香港特别行政区的133家临床中心展开，分析共纳入3110例HFrEF患者。研究结果显示，芪苈强心胶囊在标准治疗基础上，显著降低了主要不良心血管事件 （心血管死亡和心衰恶化再住院的复合终点） 的发生率22%，心衰恶化再住院率降低24%，心血管死亡风险降低17%。

这一系列阳性结果，不仅证明了芪苈强心胶囊的临床有效性，还展示了其在安全性方面的良好表现。与安慰剂组相比，芪苈强心胶囊未显著增加不良事件的发生率，证实了其良好的安全性和耐受性。

在去年8月于荷兰阿姆斯特丹举行的欧洲心脏病学会年会 （ESC 2023） 上，李新立教授作为HOT LINE心衰专场的首位演讲者，向全球首次汇报了这一重大研究成果。新加坡国家心脏中心的Carolyn S.P. Lam教授对 此给予了高度评价，称其为中国数百万心衰患者提供了科学严谨的治疗依据。

会后，QUEST研究的成功引起了国际医学界的广泛关注和热议。国际心力衰竭领域著名专家，美国贝勒大学医学中心的Milton Packer教授也对芪苈强心胶囊表现出了极大的兴趣，在European Journal of Heart Failure上发表了相关综述文章Qiliqiangxin: A multifaceted holistic treatment for heart failure or a pharmacological probe for the identification of cardioprotective mechanisms?。他指出，进一步研究芪苈强心胶囊的治疗机制，将有助于深入揭示芪苈强心治疗心衰的机制和应用前景。团队还受邀前往世界各国进行学术讲学，进一步推广和分享这一研究成果，展现了中医药在国际医学界的影响力和认可度。

QUEST研究的成功不仅是中国医学界的骄傲，更是中医药走向世界的重要里程碑。芪苈强心胶囊的研究成果的正式发表，为中西医结合治疗心血管疾病提供了强有力的科学依据，开启了心衰治疗的新篇章。未来，我们期待看到更多像芪苈强心胶囊这样的中医药创新成果，为全球患者带来福音，为人类健康事业做出更大贡献。

南京医科大学第一附属医院/江苏省人民医院心血管内科李新立教授、张海锋教授为该论文的共同通讯作者。郑旭辉博士后、姚文明副主任医师及周艳丽主任医师为该论文的共同第一作者。

https://www.nature.com/articles/s41591-024-03169-2

制版人：十一

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