抗流感创新药速福达干混悬剂正式上市 可根据儿童体重精准给药

新京报讯（记者王卡拉）8月8日，罗氏制药抗流感创新药物速福达干混悬剂（通用名：玛巴洛沙韦干混悬剂）在中国正式上市。该药是专为儿童设计的草莓味干混悬剂，家长可以根据儿童体重精准给药，且全病程只需一次服药，克服了长期以来家长在儿童给药时面临的“剂量靠猜，用药靠掰”以及儿童服药依从性差的难题。

玛巴洛沙韦是一款创新的RNA聚合酶抑制剂，已证明对多种流感病毒有效，包括对奥司他韦耐药株和非临床研究中禽流感病毒的体外活性株（H7N9、H5N1）。截至目前，玛巴洛沙韦已在70多个国家被批准用于治疗甲型和乙型流感。

在中国，速福达片剂（通用名：玛巴洛沙韦片）于2021年4月首次获批上市，作为治疗流感的全球首个全程单次口服药物，其一次口服即可在24小时内停止病毒排毒，缩短传染期并快速缓解发热等流感症状，为流感患者提供了突破性的治疗方案。2023年12月29日，国家药监局又批准了速福达干混悬剂（通用名：玛巴洛沙韦干混悬剂），用于治疗5至12岁单纯性甲型和乙型流感儿童患者，包括既往健康的患者以及存在流感并发症高风险的患者，进一步为吞咽片剂困难及低体重的流感患儿带来更友好的治疗选择。

流感是由流感病毒引起的一种严重的急性呼吸道传染病，患者可能发生肺炎、支气管炎、鼻窦炎等并发症甚至死亡。儿童是流感病毒的高危人群，中国疾控中心的流感疫情报告显示，90%以上的流感发生在学校以及托幼机构。随着秋冬流感季和9月开学季的到来，儿童流感防治又将面临挑战。另据全国流感样病例和流感病原学监测数据，15岁以下儿童门诊流感样病例就诊负担最重，远高于成人。

上海交通大学附属儿童医院呼吸科主任医师陆权教授指出，呼吸道传染病具有传播速度快、预防控制难度大等特点，是国内外公共卫生领域共同面临的重要挑战。流感是影响儿童健康的重要呼吸道传染性疾病，每年接种流感疫苗依然是像儿童这样的高危群体最重要的预防手段。一旦感染流感病毒，及时接受抗病毒治疗可以有效抑制病毒复制，减轻症状和缩短康复时间。

《2016年儿童用药安全调查报告白皮书》提及，我国儿童用药存在较大的未尽之需，在约3500种药物剂型中，儿童药物剂型仅占不到1.7%，且有45%的儿童用药说明书缺乏儿童具体用量，临床中80%的儿童用药依靠手工拆分剂量。根据相关研究，在临床中有43%的儿童有不同程度的用药困难，片剂及口味不佳占多数。有35%的家长会通过牛奶、果汁、糖水送药，还有48%的家长会在儿童病情好转后自行停药。

“为了快速改善儿童用药现状，国家层面发布了《儿童用药（化学药品）药学开发指导原则（试行）》等技术规范，鼓励并指导符合儿童病生理特征的友好制剂的研发，提升剂型的合理性、剂量的准确性和服药的依从性。”首都医科大学附属北京儿童医院研究型病房常务副主任王晓玲教授说道。

速福达干混悬剂便于准确拆分剂量，用于不同年龄、体重的患儿。针对20公斤以下的儿童患者，速福达干混悬剂需要根据体重给药，给药量需遵医嘱或根据患儿体重选择，每公斤体重服用2mg配制后速福达干混悬剂。该药采用“特殊的掩味”技术，实现了冲剂后草莓口味，全病程一次服药，可大幅改善流感患儿用药体验，保证给药方案的依从性。