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通化县:以“新”为矢 竞逐全球 医药产业成果竞现

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时值夏日,通化县医药产业传来好消息,总投资近30亿元,占地面积334亩,建筑面积15.7万平方米的通化安睿特重组人白蛋白注射液生产基地投入生产。

制胜生物医药“新”赛道,通化安睿特生物制药股份有限公司(以下简称安睿特)自主研发出了目前全球唯一一个获批上市的重组人白蛋白注射液产品,填补世界生物医药产业空白。

血液制品白蛋白,是失血性救护等场景下的“救命药”。面对“缺血”瓶颈,安睿特于2014年落子通化县,走出了一条引领全球的开拓性路径。

2018年安睿特首条生产线建成投产,达到了当时全球最大白蛋白生物制药规模,年产量达5吨;今年,年产量50吨的重组人白蛋白原料和制剂生产基地一期车间投产,将为全新的生产基地释放高质量产能。

走进安睿特生产车间,数字化、智能化正加速“渗透”至生产的各个环节,工作人员只需要在控制室,便能完成对几套生产设备的远程控制。

“长期以来,人血白蛋白供应一直受血液制品短缺与动物源性污染的困扰。我们以重组蛋白高效表达改造、重组蛋白大规模发酵等技术平台,自主开发优化重组人白蛋白,利用毕赤酵母细胞表达平台研发和生产,不含动物源成分。”通化安睿特生物制药股份有限公司总经理项炜说,这么多年,企业攻克了许多难题,突破“缺血”瓶颈的同时,生产设备国产化水平和生产线自动化程度不断提高。

安睿特联合国内多家设备生产企业,根据生产要求,研发了多套目前全球首台且最大、最先进的设备,创造了单体发酵规模最大、纯化工艺最复杂、产品纯度最高、免疫原性最低等多项生物制造之最。

先进、智能的生产设备只是“外化”表现,向内探索,安睿特产品纯度、表达水平等多项成果也是全球领先:在基因改造层面,提升重组蛋白表达效率、降低糖基化;在发酵过程中,保证发酵过程中产品的稳定性和重组蛋白表达的效率;在纯化工艺方面,提升分离纯化工程的效果,实现了高纯度、低成本、超大规模的生产。

安睿特从源头解决人体血液中各种病毒和异源性物质污染,从根本上解决了血液制品的供应短缺和必须长期进口的“卡脖子”局面。

未来,安睿特将和国内多所高校紧密合作,以高水平科技自立自强带动地方经济实现快速发展。

生物医药产业是创新驱动发展的重点领域,通化县紧抓医药健康产业新一轮发展机遇期,药企实现技术领先突破,产业创新成果竞相涌现,医药拳头产品领跑市场。

坚定向“新”的通化县,生物医药以“新”为矢“创”突破,竞逐全球,当前,通化县正以“大品种、大项目、大企业和大集聚区”为抓手,全力冲刺全县医药健康产业经营规模实现280亿元的奋斗目标。

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