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导读
近日,四川省科技厅公示了拟支持组建的首批11家四川省中试研发平台名单,位于岳池县朝阳化工园区、依托四川仁安药业有限责任公司建成的四川省化学合成原料药中试研发平台入选。
中试研发平台是以高校、院所或企业科研平台为依托,为科技成果进行概念验证、中间试验(包括工艺流程优化、工程样机开发、中小批量试制生产、样品试验检测等)的科研开发实体,平台的建设有利于促进科技成果转化。
四川省化学合成原料药中试研发平台于2020年3月正式运行,投资2.5亿元,面积约2万平方米,拥有合成研究实验室、分析检测实验室、工艺安全评估实验室和5个多功能中试合成车间,有研发人员382人,每年可承接15至20个项目的预中试或中试研究工作。检测实验室配备常规检测项目设备和多种精密仪器,可提供检测方法学研究和放行检测,检测实验室和工艺安全评估实验室均通过CNAS认证。
该中试研发平台运行以来,累积完成中试项目93个,其中实现商业化生产项目29个,累计实现销售收入3.8亿元,今年正在进行中试研究的项目有13个,显著提高了广安生物医药产业园的化学原料药产业转化水平。
该中试研发平台相关负责人表示,未来将进一步坚持技术、人才和硬件投入,确保中试研发平台技术领先、设备领先,为川渝化学原料药企业提供更加优质、高效的中试项目服务,并联合化学原料药产业领域的企业和科研单位,开展产前研发、中试和规模化生产,形成技术研发链,整合科研技术、研发人才和企业中试设施资源,实施以“价值共享、共同创造”为核心的产学研一体化的中试研发平台,保持更长效的市场生命力,降低技术创新风险,支撑产业链良性发展。
企业简介:
四川仁安药业有限责任公司属成都倍特药业股份有限公司全资子公司,成立于2013年06月,是一家致力于原料药和中间体研发、生产及销售的高新技术企业。公司位于四川省广安市岳池县医药产业园,占地面积330亩,现有员工1400余人,拥有生产车间15个,其中欧盟、日本、韩国认证车间3个,中试车间1个,主要生产青霉素类无菌原料药、头孢类非无菌原料药、普通非无菌原料药(包括麻精类药品)、易制毒原料药等,生产许可证范围品种169个,CDE原料药登记品种136个,其中57个品种通过了国内GMP认证或符合性检查,通过欧盟、日本、韩国认证品种4个。已逐步形成以麦角类系列、无菌青霉素系列、造影剂系列、特色发酵类产品、其他类产品(抗肿瘤、抗病毒、麻精类等)5大类产品布局。产品畅销全国,远销亚洲、欧洲、非洲、美洲20多个国家和地区。
组建了广安市生物医药产业技术研究院、广安市院士专家工作站、广安市麦角类原料药重点实验室等多个科研平台,在原料药生产工艺开发领域取得突出成绩,目前已授权专利21项,其中发明专利6项。被国家、省、市各级管理部门先后授予了国家高新技术企业、四川省企业技术中心、四川省绿色工厂、四川省级科技成果转移转化示范企业、四川省技术创新示范企业、四川省科技创新领军企业、四川省科普示范企业、广安民营企业50强、广安市科技创新10强企业、广安市优秀民营企业等荣誉。
来源:广安日报、仁安药业
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