广东
中国基金报记者 牛思若
7月22日，钟睒睒旗下的HPV疫苗龙头企业万泰生物，发布全资子公司万泰沧海与葛兰素史克决定终止新一代宫颈癌疫苗的开发和商业化合作的公告。
根据公告内容，万泰沧海与葛兰素史克于2019年开展合作。然而，经过友好协商，双方决定不再继续该协议项下的开发和商业化合作。
值得注意的是，万泰沧海与厦门大学合作研发的九价HPV疫苗的临床申报工作仍在有序进行中，国产九价HPV疫苗上市可期。
已收到1.74亿元里程碑款
7月22日，万泰生物宣布其全资子公司万泰沧海与葛兰素史克签署了合作协议终止函，决定不再继续新一代宫颈癌疫苗（以下简称“HPV9-AS04 候选疫苗”）的开发和商业化合作。
据悉，此项合作于四年前开始。2019年，双方曾约定基于万泰沧海的大肠杆菌原核表达疫苗抗原技术和葛兰素史克的佐剂技术合作开发新一代宫颈癌疫苗，其抗原由万泰沧海负责在国内生产，葛兰素史克则负责在海外进行疫苗佐剂及成品疫苗的开发及生产，双方按《合作协议》约定的区域进行商业化开发。
对于此次合作的终止，万泰生物表示，双方将真诚合作，在100日内按照《合作协议》约定，妥善处理终止事宜。尽管合作终止，但万泰沧海仍将协助葛兰素史克完成与协议终止前相关的临床试验、药物警戒以及质量方面工作。
通过此次合作，万泰沧海分别于2019年、2021年从葛兰素史克获得两笔里程碑款，合计2200万欧元（约合人民币1.74亿元）。
对此，万泰生物强调，《合作协议》终止的后续工作不会产生重大费用支出，亦不会产生重大资产减值。2200万欧元也不会因为《合作协议》终止而退还，《合作协议》终止不会影响万泰沧海的已确认收入，不会对公司财务产生重大不利影响。
此外，鉴于HPV9-AS04候选疫苗的开发不再继续，《合作协议》终止后万泰沧海将不再具有HPV9-AS04候选疫苗在中国和部分其他国家/地区的独家代理权。
国产九价HPV疫苗在路上
目前，万泰生物已在积极布局国产九价HPV疫苗，与厦门大学合作研发的九价HPV疫苗的临床申报工作仍在有序进行中，同《合作协议》中的HPV9-AS04候选疫苗属于两种完全不同的疫苗产品。
《合作协议》终止后，万泰沧海将不再受限于《合作协议》的限制，万泰沧海与厦门大学合作研发的九价HPV疫苗能够获得全球范围内的完整商业化权利。
就在今年4月10日，万泰生物宣布其研发的九价HPV疫苗已完成三期临床试验主要数据揭盲，初步分析结果符合预期，开始撰写注册上市申请资料。
除万泰生物外，沃森生物、康乐卫士、瑞科生物、博唯生物四家国内企业的九价HPV疫苗均已处于三期临床试验阶段。而目前国内已获批上市销售的九价HPV疫苗，仅有默沙东公司的九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）。若万泰生物的九价HPV疫苗获批，将夺得国产九价HPV疫苗上市的第一名。
国金证券研报预估，中国HPV疫苗潜在存量市场为1948亿元。业内人士分析，预计2025年，国产九价HPV疫苗会陆续投放市场，由此引发的市场竞争将进一步加剧，市场格局尚有诸多不确定性。
编辑：乔伊
审核：陈思扬
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