北京
近日，津药药业（600488）在制剂药物方面取得新成绩，子公司津药和平的注射用甲泼尼龙琥珀酸钠（20mg）药品通过仿制药质量和疗效一致性评价，意味着该规格药物在医保支付方面会被予以适当支持，医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。
截至目前，子公司津药和平在注射用甲泼尼龙琥珀酸钠20mg规格的研发项目上已累计投入研发费用约1051万元。
据介绍，注射用甲泼尼龙琥珀酸钠是一种糖皮质激素类药物，主要用于抗炎治疗、免疫抑制治疗、血液疾病和肿瘤的治疗、休克的治疗等，被纳入国家医保(2023版)乙类。
注射用甲泼尼龙琥珀酸钠原研厂家为美国辉瑞，商品名为SOLU-MEDROL，最早于1959年在美国上市，随后陆续在欧洲、日本、中国等主流国家上市并销售。
津药和平注射用甲泼尼龙琥珀酸钠于2010年2月取得国家药品监督管理局颁发的药品注册证书。2021年5月该药品125mg、500mg、1.0g、2.0g共四个规格通过一致性评价；2021年6月该药品40mg、125mg、500mg、1g和2g共五个规格获得美国ANDA（即美国仿制药申请）；2021年6月该药品40mg规格通过一致性评价。
资料显示，注射用甲泼尼龙琥珀酸钠已成为津药药业制剂重点品种之一，去年销售收入过亿。
近日，注射用甲泼尼龙琥珀酸钠20mg规格药品也通过一致性评价，有利于进一步提升该药品的市场竞争力。根据国家相关政策规定，对于通过一致性评价的药品品种，在医保支付方面予以适当支持，医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。
市场规模方面，注射用甲泼尼龙琥珀酸钠国内主要以医院端销售为主，根据米内网全国放大版的医院数据显示，2023年注射用甲泼尼龙琥珀酸钠国内销售额为14.57亿元。
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