历史回顾丨中国临床肿瘤学年度研究进展2015-2023头颈部肿瘤部分重要进展+值得关注的进展回顾

2015年，是中国临床肿瘤学会注册成为国家一级学会的元年。数年后蓦然回首，元年启动的中国临床肿瘤学年度研究进展这项工作，将会成为历史印记，记录着中国临床肿瘤学的发展轨迹，留下了点点滴滴的骄傲和遗憾，为后来者提供前进的印迹，一切能做的更好！

中国临床肿瘤学年度研究进展2015

吴一龙，马军，秦叔逵，李进主编，钟文昭，陈功，张小田，郭晔执行主编，方维佳，杨弘，刘利红，管晓翔，李志铭，斯璐，代恩勇，雷源源，张俊，殷咏梅，刘秀峰，刘喆，胡毅，吴穷，陆劲松，邓艳红，杨林，王慧娟，任胜祥，樊旼，赵林，任骅，李勇，朱骥，劳向明，张国淳，许春伟，周清编委会，申鹏，冯卫能，林根，邬麟，叶波，黄媚娟，余宗阳，徐松涛，虞永峰，赵军，胡洁，陈丽昆，梁颖，刘慧，杨浩贤，汤传昊，梁文华，杨帆，乔贵宾，程超，顾艳宏，丁培荣，黄鼎智，李子禹，隋红，孙玉蓓，杨林，俞晓立，刘志刚，郑燕，郭乔楠，白雪，丁娅，杨发军，崔传亮，魏嘉，赵鹏，蒋微琴，郑怡，刘卓炜编者，徐瑞华，沈琳，徐兵河，江泽飞，胡夕春，邵志敏，戎铁华，傅剑华，姜文奇，郭军，周芳坚，陆舜，王绿化，梁军，程颖，邱林顾问。《中国临床肿瘤学年度研究进展2015》2016年4月，人民卫生出版社，ISBN978-7-117-22460-4 /R·22461CIP数据核字(2016)第072429号

中国临床肿瘤学年度研究进展2015

中国临床肿瘤学年度研究进展2016

吴一龙，马军，秦叔逵，李进主编，钟文昭，陈功，张小田，张俊执行主编，边学海，代恩勇，丁培荣，丁娅，方维佳，冯帆，龚成成，管晓翔，郭晔，鞠海星，雷源源，李玲，李小秋，李永恒，李志铭，刘静，刘卓炜，任胜祥，斯璐，孙艺华，王碧芸，王锋，王慧娟，王文娴，许春伟，薛军，杨帆，杨弘，张剑，张俊，郑燕，朱骥，宗井凤编委会，肺癌任胜祥，王慧娟，申鹏，朱正飞，张红梅，雷源源，钟文昭，杨帆肠癌刘红利，朱骥，鞠海星，顾艳宏，王峰，徐栋，丁培荣胃癌张俊，刘静，石燕，邱红，何宋兵，邱兴烽，张小田乳腺癌王碧芸，管晓翔，张剑，俞晓立，殷文瑾，张国淳食管癌杨弘，王峰，刘志刚，郑燕，谭锋维，姜宏景，茅腾，孙艺华，袁勇，胡艺怀淋巴瘤冯帆，郭晔，张会来，李玲，范磊，李小秋，张玉晶，李志铭黑色素瘤白雪，许春伟，王文娴，丁娅，杨发军，李永恒，崔传亮，斯璐肝胆胰肿瘤方维佳，王锋，杨朝旭，杨田，张汉，唐庆贺，薛军，赵鹏，郑怡，蒋微琴泌尿系统肿瘤代恩勇，刘卓炜，李永恒，王世宝，李志勇，何明远，韩冷头颈部肿瘤许春伟，边学海，宗井凤，刘学文，王文娴，王佳峰，方美玉编者，程颖，傅剑华，葛明华，郭军，赫捷，胡夕春，江泽飞，姜文奇，梁军，陆舜，潘建基，邱林，戎铁华，邵志敏，沈琳，王绿化，徐兵河，徐瑞华，周彩存，周芳坚，朱正纲顾问。《中国临床肿瘤学年度研究进展2016》2017年4月，人民卫生出版社，ISBN978-7-117-24377-3/R•24378 CIP数据核字(2017)第057878号

中国临床肿瘤学年度研究进展2016

头颈部肿瘤部分重要进展

1.作者：张力；研究机构：中山大学肿瘤防治中心；研究概要：复发/转移鼻咽癌的化疗方案；出版刊物：Lancet；影响因子：44.002；对临床实践的意义：复发/转移鼻咽癌一线治疗方案；证据级别：I级，前瞻性多中心研究

2.作者：孙颖；研究机构：中山大学肿瘤防治中心；研究概要：局部晚期鼻咽癌的诱导化疗作用；出版刊物：Lancet Oncol；影响因子：26.509；对临床试验的意义：局部晚期鼻咽癌的一线治疗方案；证据级别：I级，前瞻性多中心研究

头颈部肿瘤部分值得关注的进展

1.作者：潘建基；研究机构：福建省肿瘤医院；研究概要：鼻咽癌AJCC分期修订建议；出版刊物：Cancer；影响因子：5.649；对临床实践的意义：临床分期应用；证据级别：II级，多中心回顾性性研究

2.作者：Zheng Hong；研究机构：香港大学；研究概要：鼻咽癌组织大样本全基因外显子测序结果验证分析；出版刊物：Proc Natl Acad Sci U S A；影响因子：9.4233；对临床实践的意义：NF-κB通路抑制参与了鼻咽癌的发生发展；证据级别：II级，高影响力探索问题

中国临床肿瘤学年度研究进展2017

李进，秦叔逵，马军，江泽飞，吴一龙主编，丁培荣，张小田，钟文昭，王碧芸，张俊执行主编，蔡修宇，邓艳红，龚新雷，康晓征，盛锡楠，王锋，徐栋，杨帆，袁芃，应志涛，张小田编委会，肺癌董晓荣，胡洁，林根，刘哲峰，申鹏，王志杰，杨帆，钟文昭，朱正飞肠癌邓艳红，顾艳宏，李健，邱萌，张睿，朱骥胃癌陈晓锋，邱红，邱兴烽，曲秀娟，石燕，王畅，夏鹏，张俊，张小田乳腺癌方仪，孔祥溢，刘强，宋国红，唐玉，王靖，王淑莲，徐玲，严颖，袁芃，岳健食管癌戴亮，韩琤波，康晓征，李志刚，刘慧，鲁智豪，秦建军，谭锋维，王峰，杨弘淋巴瘤郭晔，李志铭，马军，宋玉琴，应志涛，赵东陆，赵维莅，朱军黑色素瘤李永恒，斯璐，王锋，王文娴，徐宇，许春伟肝胆胰肿瘤范丽，方维佳，龚新雷，吕静，汪进良，王楠娅，薛军，严文韬，杨田，郑怡，朱呈瞻泌尿系统肿瘤代恩勇，何立儒，李荣，刘卓炜，盛锡楠，曾浩，张海梁，张争头颈部肿瘤边学海，蔡修宇，陈雨沛，方美玉，黄志峰，李囡，唐林泉，王文娴，王孝深，许春伟编者，陈功，陈克能，郭军，葛明华，江泽飞，李进，马骏，秦叔逵，沈琳，徐兵河，徐瑞华，曾木圣顾问。《中国临床肿瘤学年度研究进展2017》2018年4月，人民卫生出版社，ISBN 978-7-117-26350-4/R•26351CIP数据核字(2018)第054643号

中国临床肿瘤学年度研究进展2017

头颈部肿瘤部分重要进展

1.作者：卢煜明、陈君赐等；研究机构：香港威尔斯亲王医院；研究概要：对香港地区20174名受试者进行血浆EBV DNA载量连续筛查，两次筛查持续阳性者进行MRI与鼻咽镜检查，最终发现34例鼻咽癌患者，71%患者属于早期（I、II期），阳性预测值为11%；出版刊物：N Engl J Med；影响因子：72.406；对临床实践的意义：血浆EBV DNA可能成为早期鼻咽癌的可靠早诊指标，可应用于高发区鼻咽癌人群筛查；证据级别：1级，可能改变临床诊断方法，值得关注进展

2.作者：马骏、任先越等；研究机构：中山大学肿瘤防治中心；研究概要：HOPX是鼻咽癌中最显著的超甲基化基因，恢复HOPX的表达可以抑制鼻咽癌细胞的转移和提高化疗敏感性，HOPX高甲基化的鼻咽癌患者预后不良；出版刊物：Nat Commun；影响因子：12.124；对临床试验的意义：HOPX或可成为鼻咽癌患者转移的预后指标和治疗靶点；证据级别：2级，高级别转化性研究，重要进展

头颈部肿瘤部分值得关注的进展

1.作者：曾木圣、钟茜等；研究机构：中山大学肿瘤防治中心；研究概要：融合基因RARS-MAD1L1能增强鼻咽癌细胞的增殖、克隆形成能力和干细胞标志的表达，侧群细胞比例以及放化疗的抵抗，加剧诱导基因组不稳定性。融合基因RARS-MAD1L1能增强肿瘤“干性”；出版刊物：Clin Cancer Res；影响因子：9.619；对临床实践的意义：融合基因RARS-MAD1L1可作为一个新的肿瘤标志物，为鼻咽癌治疗提供潜在靶标；证据级别：2级，高级别转化性研究，值得关注进展

2.作者：陈明远，游瑞等；研究机构：中山大学肿瘤防治中心；研究概要：II-IVb期鼻咽癌患者IMRT联合三周期大剂量顺铂同步化疗同时使用尼妥珠单抗/西妥昔单抗，联合组较单纯DDP同步化疗组的3年总生存率、3年无疾病生存率、3年无远处转移率均明显提高；出版刊物：Theranostics；影响因子：8.766；对临床实践的意义：在IMRT联合三周期大剂量顺铂同步化疗的基础上同时使用尼妥珠单抗/西妥昔单抗可以明显提高II-IVb期鼻咽癌的预后；证据级别：2级，多中心RCT，可能改变临床实践，值得关注进展

3.作者：王建彪等；研究机构：浙江大学邵逸夫医院；研究概要：在甲状腺癌中央清扫时原位保留下级甲状旁腺，能使左侧下级甲状旁腺原位保留率从37.9%提高至76.3%，右侧从52%提高至77.9%，术后甲状旁腺功能低下发生率从35%降至7.2%；出版刊物：Br J Surg；影响因子：5.899；对临床实践的意义：运用“胸腺-血管-下级甲状旁腺平面”的手术理念能够显著提高甲状旁腺原位保留率，显著降低术后甲状旁腺功能低下的发生率；证据级别：2级，可能改变临床实践，值得关注进展

4.作者：邱伟华、金志坚等；研究机构：上海瑞金医院；研究概要：小细胞肺癌术后脑预防性放疗的价值阿帕替尼可抑制ATC细胞的增殖，且呈剂量和时间依赖性。阿帕替尼可降低p-AKT和p-GSK3β水平，降低血管生成素ANG的表达，抑制血管形成；出版刊物：Cell Physical Biochem；影响因子：5.104；对临床实践的意义：阿帕替尼可能成为ATC的治疗新方法；证据级别：2级，值得关注进展

5.作者：林岩松等；研究机构：北京协和医院；研究概要：阿帕替尼单药治疗10例放射性碘抵抗分化型甲状腺癌2周后，8例出现血清Tg浓度不同程度下降，DCR和ORR分别为100%和90%，安全性可控，无严重不良事件。甲状腺球蛋白和葡萄糖代谢指标可用于预测碘抵抗分化型甲状腺癌患者对阿帕替尼的反应；出版刊物：Oncotarget；影响因子：5.168；对临床实践的意义：阿帕替尼有望成为碘抵抗分化型甲状腺癌患者的有效治疗选择；证据级别：2级，单中心前瞻性II期研究，可能改变临床实践

6.作者：高志强、陈兴明等；研究机构：北京协和医院；研究概要：HPV尤以HPV16在喉癌的发病中扮演着重要作用，患病率明显增加。病例组p16阳性率明显高于对照组；出版刊物：Ann Oncol；影响因子：11.855；对临床实践的意义：该研究为HPV感染在喉癌的流行病因学作用方面提供了循证证据；证据级别：2级，值得关注进展

中国临床肿瘤学年度研究进展2018

李进，秦叔逵，马军，江泽飞主编，王碧芸，张小田，钟文昭，丁培荣，张俊执行主编，蔡修宇，葛睿，李健，曲秀娟，王峰，王锋，徐栋，应志涛，杨帆，杨田，张争编委会，肺癌储倩，董晓荣，胡洁，林根，刘哲峰，申鹏，王志杰，杨帆，钟文昭，朱正飞乳腺癌葛睿，郝春芳，王碧芸，俞晓立，张少华，周力恒结直肠癌邓艳红，丁培荣，顾艳宏，李健，邱萌，张睿，朱骥胃癌陈晓锋，邱红，邱兴烽，曲秀娟，石燕，王畅，夏鹏，张俊，张小田食管癌陈永顺，鲁智豪，康晓征，茅腾，孟祥瑞，谭锋维，王峰，王军，王嫣，杨弘，袁勇淋巴瘤李志铭，刘翠苓，亓姝楠，宋玉琴，应志涛，赵东陆黑色素瘤李永恒，斯璐，王锋，王文娴，徐宇，许春伟肝胆胰肿瘤董银英，范丽，方维佳，龚新雷，梁磊，刘秀峰，吕静，吕宁，毛凯，穆鲁文，商消，宋彬，涂晓璇，汪进良，王楠娅，吴伟，肖治宇，邢昊，薛军，严文韬，杨田，赵明，赵鹏，郑怡头颈部肿瘤边学海，蔡修宇，曹君，陈树伟，陈雨沛，方美玉，陈法林，李金銮，王文娴，许春伟泌尿系统肿瘤董培，何立儒，李荣，盛锡楠，张海梁，张争，赵晓智编者，葛明华，郭军，马军，马骏，秦叔逵，戎铁华，曾木圣，朱军顾问。《中国临床肿瘤学年度研究进展2018》2019年7月，人民卫生出版社，ISBN978-7-117-28634-3 CIP数据核字(2019)第117537号

中国临床肿瘤学年度研究进展2018

头颈部肿瘤部分重要进展

1.作者：马骏、唐欣然等；研究机构：中山大学肿瘤防治中心；研究概要：由13个基因组成的mRNA分子标签可以预测鼻咽癌患者的无远处转移生存期，同时还可以筛选同期化疗获益人群。纳入基因表达谱和N分期等构建的列线图预后模型能够精准预测鼻咽癌个体的转移风险，将预测准确性由57%升至75%；出版刊物：Lancet Oncol；影响因子：36.418；对临床实践的意义：新的分子标签成功预测了鼻咽癌的转移风险，有已助于医生对患者的治疗方案进行调整，对有效提高鼻咽癌患者生存期，降低个人、社会和政府医疗成本支出，以及更合理配置有限医疗资源均具有重要；证据级别：I级，高级别转化性研究，重要进展

2.作者：张力、方文峰等；研究机构：中山大学肿瘤防治中心；研究概要：国产PD-1抗体SHR-1210（卡瑞利珠单抗）单药治疗一线化疗失败后的晚期鼻咽癌患者最佳总体有效率为34%，疾病控制率为59%；联合GP方案一线治疗晚期鼻咽癌患者总体有效率达到91%，疾病控制率达到100%；出版刊物：Lancet Oncol；影响因子：36.418；对临床实践的意义：免疫治疗将引领晚期鼻咽癌治疗的重大突破，免疫联合化疗有望成为新的一线标准方案，改写指南，给患者带来长期生存的希望；证据级别：I级，可能改变临床实践的重大进展，值得关注

3.作者：Brigette B. Y. Ma、Wan-Teck Lim等；研究机构：香港中文大学；研究概要：一线治疗失败的晚期复发或转移性鼻咽癌患者接受Nivolumab治疗，44例患者客观有效率为20.5%，1年总生存率为59%，1年无进展生存率为19.3%。客观反应率与生物标志物之间没有统计学相关性，患者预后与PD-L1表达和EB病毒DNA血浆清除率之间无联系；出版刊物：J Clin Oncol；影响因子：26.303；对临床实践的意义：一线治疗失败的晚期鼻咽癌患者接受Nivolumab治疗是安全有效的，1年总生存率与同类人群的历史数据相比具有较好的优势；证据级别：I级，高级别多中心前瞻性II期研究，值得关注进展

4.作者：麦海强、唐林泉等；研究机构：中山大学肿瘤防治中心；研究概要：奈达铂同期放化疗与顺铂同期放化疗相比，2年无进展生存率、总生存率、无远处转移生存率及无局部区域复发生存率均无统计学差异。同时应用奈达铂所引起的各类消化道毒副反应发生率较顺铂减少约20%，3-4级严重呕吐的发生率从18%降至6%；出版刊物：J Clin Oncol；影响因子：26.303；对临床实践的意义：含顺铂的同期放化疗为局部晚期鼻咽癌的标准治疗方案。奈达铂同期放化疗的毒副反应较传统的顺铂方案更低，患者生活质量更好，可作为顺铂的替代药物，有望成为新的标准治疗方案；证据级别：I级，多中心RCT，可能改变临床实践，值得关注进展

头颈部肿瘤部分值得关注的进展

1.作者：Anthony T.C. Chan、Edwin Pun Hui等；研究机构：中国香港中文大学；研究概要：根治性放疗或放化疗后血浆EBV-DNA阳性的IIb-IVb期鼻咽癌患者，随机分配至临床观察组和顺铂联合吉西他滨辅助化疗组，两组5年无病生存率、5年OS率均无统计学差异。RT后血浆EBV DNA水平与局部区域治疗失败、远处转移和死亡的危险性显著相关；出版刊物：J Clin Oncol；影响因子：26.303；对临床实践的意义：辅助化疗并不能使根治性放/化疗后的高危患者在生存方面获益。但RT后的血浆EBV-DNA可以作为分层因素指导鼻咽癌患者的治疗决策；证据级别：II级，值得关注进展

2.作者：韩非、李永强等；研究机构：中山大学肿瘤防治中心；研究概要：患者年龄、复发肿瘤体积、复发T分期（T3-4对比T0-2）、首程放疗毒性（是否有≥3级的毒性）、再程放疗剂量（≥68Gy对比<68Gy）是局部复发鼻咽癌患者再程放疗疗效的独立预后因素。利用这些因素建立的预后评分模型将患者分为低危组和高危组。对于低危组，再程放疗可使肿瘤得到较好的控制，建议行再程放疗；对于高危组，再程放疗疗效不理想，且副作用较严重，需要考虑其他治疗方案；出版刊物：J Clin Oncol；影响因子：26.303；对临床实践的意义：该研究建立的局部复发鼻咽癌再程放疗的预后评分模型，可以为个体化治疗策略的选择及社会医疗资源的优化配置提供证据；证据级别：III级，高级别转化性研究，值得关注进展

3.作者：邢明照、王飞等；研究机构：青岛大学附属医院；研究概要：回顾性调查了6个国家，2638例患者（623名男性；2015名女性）中男性性别与PTC临床病理结果之间的关系。研究结果表明，在野生型的BRAF PTC中，男性和女性的远处转移率没有明显的差异，但在BRAF V600E PTC中存在差异。在BRAF V600E患者中，男性是PTC特异性死亡的强有力的独立危险因素，但在野生型BRAF患者中则不是；出版刊物：J Clin Oncol；影响因子：26.303；对临床实践的意义：在临床应用中PTC男性患者的预后风险可以通过BRAF V600E的状态进行分层；证据级别：II级，高级别转化性研究，值得关注进展

4.作者：嵇庆海、马犇等；研究机构：复旦大学附属肿瘤医院；研究概要：回顾性地对中心12名在超声引导下经皮消融PTC的患者进行分析，结果所有病例中通过组织病理学确认均有残留的PTC，并且66.7%（8/12）的患者存在颈部淋巴结转移。术中也有不同程度地出现消融后病变与带状肌的粘连或带状肌被烧灼等并发症。同时回顾性地分析来自韩国、意大利和中国的7项相关研究，也能观察到原发性PTC的不完全消融和通过热消融忽略颈部淋巴结转移情况；出版刊物：Thyroid；影响因子：7.557；对临床实践的意义：该研究证明了原发性PTC的不安全消融和通过热消融省略了颈淋巴结转移。对于可手术的原发性PTC患者，应谨慎推荐消融治疗；证据级别：II级，值得关注进展

5.作者：魏兰兰、Tong Fangjia等；研究机构：哈尔滨医科大学；研究概要：通过PCR和原位杂交检测211例喉癌患者的肿瘤标本中HPV DNA水平，并通过免疫组化检测p16蛋白的表达，发现HPV感染与p16的表达不绝对一致。多因素分析显示，HPV DNA而非p16是喉癌总生存的独立预测因素，HPV阳性喉癌患者的总生存时间比阴性患者明显提高（HR=0.395，P=0.016）；出版刊物：Cell Physiol Biochem；影响因子：5.500；对临床实践的意义：本研究证实相比p16，HPV DNA对喉癌患者生存的预测更为可靠；证据级别：II级，值得关注进展

中国临床肿瘤学年度研究进展2019

赫捷，李进，江泽飞主编，王碧芸，张小田，钟文昭，丁培荣，张俊执行主编，蔡修宇，邓艳红，葛睿，曲秀娟，王峰，王锋，杨帆，杨田，应志涛，赵晓智编委会，包暄文，蔡修宇，曹君，晁腾飞，陈誉，陈晓锋，陈永顺，陈雨沛，褚倩，戴亮，邓艳红，丁培荣，董培，董晓荣，范松，方美玉，方维佳，傅芳萌，葛睿，龚新雷，顾艳宏，郝春芳，何立儒，赫捷，胡洁，贾春实，江泽飞，金科涛，康晓征，李健，李进，李惠芳，李永恒，李志铭，梁磊，林根，刘翠苓，刘秀峰，刘哲峰，鲁智豪，茅腾，孟祥瑞，穆鲁文，亓姝楠，邱红，邱萌，邱兴烽，曲秀娟，任冠华，申鹏，盛锡楠，石燕，石金玉，斯璐，宋玉琴，孙婧，谭锋维，唐庆贺，汪进良，王畅，王峰，王锋，王军，王嫣，王碧芸，王佳峰，王楠娅，王文娴，王志杰，夏鹏，徐宇，徐佳杰，许春伟，薛军，严文韬，杨帆，杨弘，杨田，应志涛，俞晓立，袁勇，曾浩，张俊，张鹏，张睿，张争，张海梁，张少华，张小田，赵明，赵东陆，赵晓智，郑怡，郑大勇，钟文昭，周力恒，朱虹，朱骥，朱国培，朱正飞编者，葛明华，郭军，江泽飞，李进，刘云鹏，马军，马骏，秦叔逵，沈琳，吴一龙，徐瑞华，于振涛，曾木圣，朱军顾问。《中国临床肿瘤学年度研究进展2019》2020年7月，人民卫生出版社，ISBN 978-7-117-30138-1CIP数据核字(2020)第106099号

中国临床肿瘤学年度研究进展2019

头颈部肿瘤部分重要进展

1.通讯作者: 马骏；第一作者: 张媛；研究机构：中山大学肿瘤防治中心；研究概要：在同期放化疗基础上联合吉西他滨+顺铂诱导化疗，相较单纯同期放化疗治疗，能有效提高局部晚期鼻咽癌患者3年无进展生存率（85.3% vs 76.5%，P=0.001）和总生存率（94.6% vs 90.3%），且安全性良好，严重远期毒性反应发生率更低；出版刊物：N Engl J Med；影响因子：70.670；对临床实践的意义：这是中国内地学者主导的肿瘤临床研究第一次登顶NEJM，吉西他滨+顺铂诱导方案有望成为局部晚期鼻咽癌新的治疗新标准；证据级别：I级，高级别多中心前瞻性RCT研究，可能改变临床实践的重大进展

2.通讯作者：马骏；第一作者：陈雨沛；研究机构：中山大学肿瘤防治中心；研究概要：对鼻咽癌的流行病学、肿瘤生物学、人群筛查、诊断与分期、影像学、随访与预后、放化疗治疗、免疫治疗等多个维度的研究热点与争议问题进行了全面深入的分析，并拟出了下一个10年鼻咽癌领域将重点探索的研究方向；出版刊物：Lancet；影响因子：59.102；对临床试验的意义：这是Lancet创刊以来首次由中国内地学者牵头完成的专题研讨报告，代表了该疾病领域的最高规格的指南性综述，为全球的鼻咽癌治疗现状和未来的研究方向奠定了基础；证据级别：I级，指导临床实践的重要进展

3.通讯作者：曾益新；第一作者：徐森；研究机构：中山大学肿瘤防治中心；研究概要：对270个EBV分离株进行全基因组测序，发现BALF2与鼻咽癌高风险相关，相关的变异累积效应占华南区鼻咽癌发病总体风险的83%。BALF2_CCT的发病风险与低危亚型BALF2_ATC相比增加了约11倍。其中两种高危单倍型（C-C-T和C-C-C）在鼻咽癌流行区的频率很高（93.27%），在非流行区（55%）则要低得多，而来自非洲和西方国家的非亚裔个体中极为罕见；出版刊物：Nat Genet；影响因子：25.455；对临床试验的意义：该研究表明EBV高风险变异起源于亚洲，未来通过基因分型技术在人群中检测是否携带EB病毒高危亚型，有助于鉴别鼻咽癌的高危人群，指导鼻咽癌的预防工作和早诊早治；证据级别：I级，高级别转化研究，值得关注进展

4.通讯作者：孙颖；第一作者：吕佳蔚；研究机构：中山大学肿瘤防治中心；研究概要：通过鼻咽癌患者血浆EBV DNA在治疗期间的动态变化，将患者分为4个反应亚型：早反应型、中等反应型、迟反应型及治疗抵抗型。2程诱导化疗后EBV DNA仍然可测者，额外的诱导化疗并不能使之获益；治疗后EBV DNA仍然可测者，额外的辅助化疗可以改善无远处转移生存；迟反应型或治疗抵抗型者，应考虑联合其他全身性治疗而不是增加诱导化疗周期；出版刊物：Nat Commun；影响因子：11.8778；对临床试验的意义：利用血浆EBV DNA的动态变化规律，揭示了肿瘤的生物学特性，根据不同的分型，用以实时评估患者对治疗的敏感性，为临床医生的治疗决策提供了重要依据；证据级别：I级，高级别转化研究，值得关注进展

头颈部肿瘤部分值得关注的进展

1.通讯作者：陈可欣；第一作者：李祥春；研究机构：天津医科大学；研究概要：在Deep Convolutional Neural Network（DCNN）模型上，收集131731张甲状腺癌患者超声图像和180668张对照者图像，获得四个研究队列的超声图像。与熟练的放射科医生的诊断相比，天津组的敏感性为93.4% vs 96.9% （P=0.003），特异性为86.1% vs 59.4% （P<0.0001）；吉林组的敏感性为84.3% vs 92.9% （P=0.048），特异性为86.9% vs 57.1%（P<0.0001）；威海组的敏感性为84.7% vs 89% （P=0.250），特异性为87.8% vs 68.6%（P<0.0001）；出版刊物：Lancet Oncol；影响因子：35.386；对临床实践的意义：与熟悉的放射科医生相比，DCNN模型在鉴别甲状腺癌患者方面显示出相似的敏感性和更高的特异性。人工智能系统有望帮助放射科医生加快超声图像解读过程，同时减少与甲状腺癌相关的过度诊断和过度治疗，以及改善基层医疗机构甲状腺超声诊疗水平，为各级医疗机构提供一种快速、准确和便利的甲状腺癌超声诊断工具；证据级别：II级，高级别转化研究，值得关注进展

2.通讯作者：赵坚强；第一作者：戚晓平；研究机构：浙江省肿瘤医院；研究概要：对4例带有散发RET S409Y变异的遗传性甲状腺髓样癌（MTC）患者的27名亲属进行临床和基础评估和/或甲状腺手术。结果显示，15例携带RET S409Y突变，其中6例表现为单纯MTC，3例血清钙刺激性降钙素（sCtn）或血清降钙素（Ctn）升高，6例表现出典型的Ctn/sCtn水平（P<0.05）。体外分析显示，S409Y突变体中RET酪氨酸905的磷酸化水平高于野生型，同时S409Y可增强AKT，ERK途径的磷酸化活性并增加细胞增殖；出版刊物：Thyroid；影响因子：7.786；对临床实践的意义：新型RET S409Y突变可能具有潜在的致病作用，并且与C618Y和C634Y突变相比，其MTC的外显率较低，发病年龄相对较晚。携带S409Y突变患者应采用个性化方法进行管理，并评估“高危”家族成员；证据级别：II级，高级别转化研究，值得关注进展

3.通讯作者：唐亚梅；第一作者：姜静茹；研究机构：中山大学孙逸仙纪念医院；研究概要：128名符合要求的患者随机接受普瑞巴林组或安慰剂组治疗16周。结果试验组的疼痛强度从第1周开始逐渐降低，38名患者（59.4%）的疼痛缓解率至少为30%，安慰剂组为21名（32.8%）（P=0.006），试验组疼痛缓解率达到50%或更高（P=0.003）。试验组与安慰剂组的任何不良事件发生率无显著差异（P=0.29）；出版刊物：J Clin Oncol；影响因子：28.245；对临床实践的意义：普瑞巴林治疗放射治疗相关的神经病理性疼痛的头颈肿瘤患者，与安慰剂组相比，疼痛减轻、情绪改善、生活质量提高，耐受性好；证据级别：II级，前瞻性随机对照研究，值得关注进展

中国临床肿瘤学年度研究进展2020

赫捷，李进，江泽飞主编，王碧芸，张小田，钟文昭，丁培荣，葛睿执行主编，蔡修宇，陈誉，褚倩，邓艳红，董培，葛睿，邱红，王峰，杨田，应志涛编委会，蔡修宇，曹君，晁腾飞，陈誉，陈晓锋，陈永顺，陈雨沛，褚倩，代晓猛，邓艳红，丁金旺，丁培荣，董培，范松，方美玉，方维佳，傅芳萌，葛睿，龚成成，龚新雷，顾艳宏，关有彦，郭刚，郝春芳，何立儒，黄欣，康晓征，冷雪峰，李超，李健，李曦，李娟娟，李永恒，李志铭，李子明，梁磊，林晶，刘芊，刘勇，刘佳勇，刘思宇，刘秀峰，刘哲峰，刘志刚，柳菁菁，鲁智豪，毛丽丽，孟祥瑞，穆鲁文，亓姝楠，邱红，邱萌，邱兴烽，曲秀娟，任冠华，申鹏，盛锡楠，石燕，斯璐，宋正波，孙婧，唐磊，汪进良，王畅，王峰，王锋，王瑾，王鑫，王嫣，王碧芸，王明达，王楠娅，王文娴，王志杰，吴寒，吴辉菁，夏鹏，谢宁，徐加杰，许春伟，薛军，薛恺，杨帆，杨弘，杨田，应志涛，虞巍，曾浩，张鹏，张睿，张争，张海梁，张剑威，张少华，张小田，赵明，赵东陆，赵晓智，郑怡，郑大勇，钟文昭，周力恒，朱虹，朱骥，朱国培，朱正飞编者，葛明华，郭军，赫捷，江泽飞，李进，刘云鹏，马军，马骏，秦叔逵，任冠华，沈琳，吴一龙，徐瑞华，于振涛，曾木圣，赵冲，周坚芳，朱军顾问。《中国临床肿瘤学年度研究进展2020》2021年6月，人民卫生出版社，ISBN 978-7-117-31680-4 CIP数据核字(2021)第093656号

中国临床肿瘤学年度研究进展2020

头颈部肿瘤部分重要进展

1.通讯作者: 陈明远；第一作者: 游瑞；研究机构：中山大学肿瘤防治中心；研究概要：初诊远处转移的mNPC，在顺铂和氟尿嘧啶化疗3个周期后出现CR或PR后，126例患者1:1随机接受化疗加放疗（63例）或单独化疗（63例）。结果化疗加放疗组24个月OS为76.4%，单纯化疗组为54.5%。达到了改进OS的主要终点（HR=0.42）。同时化疗加放疗组PFS率明显提高（HR=0.36）。且患者耐受性好，完成度高；血液学或胃肠道毒副反应物显著性差（P>0.05）；出版刊物：JAMA Oncol；影响因子：24.799；对临床实践的意义：本研究证实了放疗加化疗能显著改善化疗敏感的mNPC患者的OS，为局部区域放疗在化疗敏感的初诊转移鼻咽癌治疗中的价值提供了I类证据；证据级别：I级

2.通讯作者：曾木圣；第一作者：金善钊等；研究机构：中山大学肿瘤防治中心；研究概要：该研究在单细胞水平呈现了鼻咽癌肿瘤微环境细胞组分和EBV表达图谱，同时分析了肿瘤细胞、EBV和肿瘤微环境之间的互作关系。发现了肿瘤细胞特异的“上皮-免疫”双重特征，且在鼻咽癌样本中广泛存在，具有更高的成瘤能力，与不良预后相关。并对免疫微环境中的T细胞存在更强的免疫抑制和调控功能；出版刊物：Cell Res；影响因子：20.507；对临床试验的意义：本研究在单细胞水平全面呈现了鼻咽癌肿瘤细胞、EBV和TME非肿瘤细胞之间的互作关系，揭示了NPC肿瘤内部异质性，以及原位和转移肿瘤组织潜在的播散关系。尤其是发现的“上皮-免疫”双重特征肿瘤细胞亚群，拓展了对于肿瘤细胞表型变化的全新认识；证据级别：I级

3.通讯作者：马骏；第一作者：陈雨沛等；研究机构：中山大学肿瘤防治中心；研究概要：本研究首次从单细胞水平上系统全面地构建了鼻咽癌的肿瘤微环境图谱，对鼻咽癌肿瘤细胞的异质性和免疫细胞的多样性进行了深入分析，鉴定了一系列与患者预后密切相关的分子特征及潜在治疗靶点，揭示了Lag-3和Tim-3是鼻咽癌中具有重要应用前景的免疫治疗靶点；出版刊物：Cell Res；影响因子：20.507；对临床试验的意义：本研究首次在单细胞水平上揭示了鼻咽癌的细胞异质性，构建了全面的鼻咽癌单细胞图谱，并搭建了人类鼻咽癌蓝图分析网站，为鼻咽癌的精准治疗奠定了新的基础；证据级别：I级

4.通讯作者：陈德章；第一作者：Hui EP等；研究机构：香港中文大学；研究概要：该研究分别纳入3个研究队列（包含香港和中山大学肿瘤防治中心）共1922例II-IVB期NPC患者，在有或无新辅助化疗的情况下完成根治性RT/CRT，化疗后120天内检测EBV-DNA。结合放疗后EBV-DNA水平（即0、1-49、50-499、≥500拷贝/ml）和TNM分期（II、III、IVAB），根据递归分割分析模型（RPA），将患者分为低、中、高危组，5年OS分别为89.4%、78.5%和37.2%。RPA低风险组的OS与TNM II期相当（5年OS为88.5%）。RPA模型（c-index=0.712）比TNM分期（c-index=0.604）或单纯RT后EBV-DNA显示出更好的风险鉴别（c-index=0.675）；出版刊物：Ann Oncol；影响因子：18.274；对临床试验的意义：本研究证实将放疗后血浆EBV-DNA水平与TNM分期相结合，可改善鼻咽癌的危险分层。EBV-DNA对鼻咽癌早期死亡的预测作用优于TNM分期。低风险组采用递归分割模型（RPA），可使更多的患者免于不必要的辅助治疗毒性；证据级别：II级

5.通讯作者：林岩松；第一作者：杨辉等；研究机构：中国医学科学院北京协和医院；研究概要：研究纳入了35例局部晚期或转移性碘难治性分化型甲状腺癌患者，随机接受200mg（17例）或300mg（18例）的多纳非尼口服，每天2次，持续24周，结果200mg组和300mg组的ORRs分别为12.5%和13.33%（P=1.000）；两组中位PFS无显著差异（9.44个月 vs. 14.98个月，P=0.351）；与200mg组相比，300mg组有更多的肿瘤收缩趋势（平均△TTD率-0.52±0.71mm/月 vs. -0.04±1.55mm/月，P=0.103）；两组治疗相关不良事件（AEs）大多为1-2级，最常见的3级TRAEs是手掌-足底感觉异常和高血压；出版刊物：Thyroid；影响因子：5.309；对临床试验的意义：本研究显示了多纳非尼在碘难治性分化型甲状腺患者中具有良好的耐受性，两种多纳非尼方案的ORR表现出相似的疗效，提示多纳非尼有望成为RAIR-DTC患者新的治疗选择；证据级别：II级

中国临床肿瘤学年度研究进展2021

徐瑞华，李进，江泽飞主编，王碧芸，张小田，钟文昭，丁培荣，葛睿执行主编，蔡修宇，陈誉，邓艳红，葛睿，李子明，邱红，王峰，杨田，应志涛，张争编委会，蔡修宇，曹君，晁腾飞，陈誉，陈晓锋，陈永顺，褚倩，邓艳红，丁金旺，丁培荣，董培，方美玉，方维佳，冯子涵，傅芳萌，葛睿，龚成成，龚新雷，顾艳宏，关有彦，郭刚，郝春芳，何立儒，黄欣，康晓征，冷雪峰，李健，李杰，李曦，李娟娟，李永恒，李志铭，李子明，梁磊，林晶，刘芊，刘勇，刘佳勇，刘巍峰，刘秀峰，刘哲峰，刘志刚，柳菁菁，鲁智豪，马胜铃，毛丽丽，孟祥瑞，穆鲁文，彭莹鹏，亓姝楠，邱红，邱萌，邱兴烽，曲秀娟，申鹏，盛锡楠，石燕，斯璐，宋正波，孙婧，孙立杨，唐磊，汪进良，王畅，王峰，王锋，王瑾，王鑫，王嫣，王碧芸，王楠娅，王晰程，王文娴，王志杰，吴辉菁，夏鹏，谢宁，徐加杰，许春伟，薛军，薛恺，杨帆，杨弘，杨田，杨朝旭，姚岚清，应志涛，虞巍，曾浩，张鹏，张睿，张争，张海梁，张剑威，张少华，张小田，赵明，赵东陆，赵晓智，郑怡，郑大勇，钟文昭，周力恒，朱虹，朱骥，朱正飞编者，葛明华，郭军，赫捷，江泽飞，李进，刘云鹏，马军，马骏，牛晓辉，秦叔逵，任冠华，沈琳，王绿化，文卫平，吴一龙，徐瑞华，曾木圣，赵冲，周坚芳，朱军顾问。《中国临床肿瘤学年度研究进展2021》2022年6月，人民卫生出版社，ISBN 978-7-117-33183-8 CIP数据核字(2022)第095849号

中国临床肿瘤学年度研究进展2021

头颈部肿瘤部分重要进展

1.通讯作者: 马骏；第一作者: 陈雨沛；研究机构：中山大学肿瘤防治中心；研究概要：纳入406例高危局晚期鼻咽癌患者，根治性放化疗后1：1随机分配至卡培他滨节拍化疗组或临床观察组。卡培他滨节拍化疗可显著提高3年FFS（85.3% vs. 75.7%，HR=0.50，P=0.0023），3年OS也显著高于临床观察组（93.3% vs 88.6%，HR=0.44）。患者接受卡培他滨节拍化疗较安全（73%患者1-2级急性毒性，3级及以上为17%）。除手足综合征外，两组3/4级不良事件的发生率相似。两组均无治疗相关的死亡；出版刊物：Lancet；影响因子：79.321；对临床实践的意义：首创局晚期鼻咽癌根治性治疗后行节拍化疗这一新治疗模式。患者在结束放化疗后通过口服药物控制肿瘤，提高了高危局晚期鼻咽癌患者的无失败生存率，低毒、便捷，保障了患者的生活质量，有望改变临床实践；证据级别：I级

2.通讯作者: 徐瑞华；第一作者: 麦海强；研究机构：中山大学肿瘤防治中心；研究概要：纳入289例复发/转移性鼻咽癌患者，1：1随机分配至特瑞普利单抗+GP组（n=146）和安慰剂+GP组（n=143），化疗结束后特瑞普利单抗或安慰剂维持治疗最长2年。中位PFS 11.7个月 vs 8.0个月（HR=0.52，P=0.0003），1年PFS率49.4% vs. 27.9%。各亚组中均显示特瑞普利单抗联合化疗组PFS获益更多。OS数据提示已有明显获益趋势（HR=0.603，P=0.0462），2年OS率为77.8% vs. 63.3%。两组间SAE、致死性AE及治疗相关SAE发生率相似；出版刊物：Nat Med；影响因子：53.44；对临床实践的意义：首个国际多中心、随机双盲、安慰剂对照的免疫联合化疗一线治疗复发/转移性鼻咽癌的III期临床研究，取得了突破性成果。特瑞普利单抗联合化疗方案有望纳入指南并成为复发/转移性鼻咽癌一线治疗新的标准方案；证据级别：I级

3.通讯作者: 文卫平；第一作者: 刘友平；研究机构：中山大学附属第一医院；研究概要：纳入200例局部复发鼻咽癌患者，1：1随机分配至内镜手术组（经鼻内镜鼻咽切除术）或放疗组（再程调强放疗）。内镜手术组患者3年OS提高17.8%（85.8% vs 68.0%，P=0.0015），3年DFS、3年LRFS均优于调强放疗组，但两组的3年DMFS无显著差异。手术组急性毒性发生率远低于放疗组（1-2级：17% vs. 57%；3级及以上：6% vs. 34%），晚期不良事件发生率手术组也更低（3级及以上：13% vs. 37%）。放疗组有20%的患者因放疗并发症死亡，远高于手术组（5%）；出版刊物：Lancet Oncol；影响因子：41.316；对临床实践的意义：证实了相比于调强放疗，内镜手术可显著改善可切除复发鼻咽癌患者的总生存率，解决了长期以来局部复发患者的治疗难点，是少见的既能增效又能减毒的新型疗法。对于可手术患者，接受内镜手术可免于再程放疗，内镜下肿瘤切除应当被视为标准治疗；证据级别：I级

4.通讯作者: 张力；第一作者: 杨云鹏；研究机构：中山大学肿瘤防治中心；研究概要：纳入263例复发/转移性鼻咽癌患者，1：1随机分配接受卡瑞利珠单抗+GP（n=134）或安慰剂+GP（n=129）治疗，联合治疗4-6个周期后接受卡瑞利珠单抗或安慰剂维持治疗，直至疾病进展、毒性不可耐受或其他需要终止治疗的情况。中位PFS 10.8个月 vs. 6.9个月（HR=0.51，P<0.0001），18个月PFS率 34.8% vs. 12.7%，ORR 87.3% vs 80.6%，DOR 8.5个月 vs. 5.6个月。中位OS NR vs. 22.6个月（HR=0.67）。≥3级治疗相关不良事件在两组间无显著性差异。安全性与预期一致，未观察到新的安全性信号；出版刊物：Lancet Oncol；影响因子：41.316；对临床实践的意义：全球首个全文发表的免疫联合化疗治疗复发/转移性鼻咽癌的III期对照研究。以大样本、高级别循证证据证实了卡瑞利珠单抗联合GP方案的出色疗效和可靠的安全性，有望纳入指南并成为复发/转移性鼻咽癌一线治疗新的标准方案；证据级别：I级

中山大学肿瘤防治中心；研究概要：纳入502例初治非角化III-IVB期鼻咽癌患者，1：1随机接受含洛铂诱导化疗或含顺铂诱导化疗，然后给予含洛铂或含顺铂的同步放化疗。洛铂组与顺铂组5年PFS分别为75.0% vs. 75.5%（HR=0.98，P=0.92），差异0.5%（P非劣效=0.0070）。5年OS为88.2% vs 89%，5年LRFS为87.7% vs. 88.8%，5年DMFS为86.6% vs. 85%。诱导化疗后1周和同步放化疗完成后12周，两组患者的总体缓解率没有差异。洛铂组毒性反应发生率更低；出版刊物：Lancet Oncol；影响因子：41.316；对临床实践的意义：首次证实III-IVB期鼻咽癌在诱导化疗序贯同步放化疗中，洛铂方案与顺铂方案的总有效率相似，患者生存非劣效。此外，洛铂方案的治疗相关毒性发生率较低。含洛铂的诱导化疗序贯同步放化疗有望成为含顺铂方案的有效替代方案；证据级别：I级

中国医学科学院北京协和医院；研究概要：纳入92例放射性碘难治性分化型甲状腺癌（RAIR-DTC）患者，1：1随机分配至阿帕替尼（500mg q.d.）或安慰剂组。如发生疾病进展，则进行交叉或继续进行阿帕替尼治疗。两组中位PFS为22.0个月 vs. 4.5个月（HR=0.26，P<0.001），且阿帕替尼组在所有亚组中均显示出PFS获益。两组ORR为54.3% vs. 2.2%，DCR为95.7% vs. 58.7%。中位OS为NR（26.25个月-NR）vs. 29.9个月（HR=0.42，P=0.04）。阿帕替尼组最常见的3级及以上治疗相关不良事件为高血压（34.8%）、手足综合征（17.4%）、蛋白尿（15.2%）和腹泻（15.2%）；出版刊物：JAMA Oncol；影响因子：31.777；对临床实践的意义：证实了在进行性局部晚期或转移性RAIR-DTC患者中，阿帕替尼在延长PFS和OS方面均有显著的临床获益，且安全性可控。阿帕替尼有望成为RAIR-DTC新的标准治疗方案；证据级别：I级

头颈部肿瘤部分值得关注的进展

中国临床肿瘤学年度研究进展2022

徐瑞华，李进，江泽飞主编，王碧芸，张小田，葛睿执行主编，蔡修宇，陈誉，葛睿，龚成成，林根，邱红，王峰，杨田，应志涛，张剑威，赵晓智编委会，毕新刚，边莉，蔡修宇，晁腾飞，陈誉，陈树伟，陈晓锋，陈永顺，褚倩，刁永康，丁培荣，董培，杜鼎夫，杜明远，封益飞，傅芳萌，葛睿，龚成成，龚新雷，何立儒，胡涵光，黄欣，黄晓桃，江一舟，蒋文美，金厅，康晓征，冷雪峰，李超，李杰，李娟娟，李佩静，李永恒，李志铭，李子明，林根，林晶，林振宇，刘芊，刘勇，刘佳勇，刘巍峰，刘秀峰，刘哲峰，刘志刚，柳菁菁，鲁智豪，毛丽丽，孟祥瑞，亓姝楠，齐晓伟，邱红，邱萌，邱兴烽，曲秀娟，任冠华，任翊清，申鹏，盛锡楠，石燕，史鸿云，斯璐，宋正波，孙婧，孙旭琪，唐磊，王畅，王峰，王锋，王瑾，王鑫，王嫣，王碧芸，王科淳，王明达，王楠娅，王文娴，王正航，王志杰，韦青，吴辉菁，夏鹏，谢宁，许春伟，杨帆，杨弘，杨田，杨燕，应志涛，曾浩，张争，张剑威，张群岭，张荣欣，张小田，赵明，赵东陆，赵晓智，钟文昭，周力恒，朱虹，朱骥，朱正飞，邹子骅编者，葛明华，郭军，赫捷，江泽飞，李进，刘云鹏，马军，马骏，牛晓辉，秦叔逵，沈锋，沈琳，王绿化，文卫平，吴一龙，徐瑞华，曾木圣，赵冲，朱军顾问。《中国临床肿瘤学年度研究进展2022》2023年6月，人民卫生出版社，ISBN 978-7-117-34846-1 CIP数据核字(2023)第097436号

中国临床肿瘤学年度研究进展2022

头颈部肿瘤部分重要进展

1.通讯作者: 马骏；第一作者: 唐玲珑；研究机构：中山大学肿瘤防治中心；研究概要：研究纳入341例II/T3N0M0期低风险鼻咽癌患者，1:1随机接受单纯IMRT（n=172）或同步放化疗（IMRT联合顺铂，n=169例）。两组3年无失败生存率为90.5% vs. 91.9%（差异-1.4%；单侧95%CI-7.4%~∞；非劣效P<0.001）。两组在OS、局部区域复发或远处转移方面均未观察到显著差异。且单纯IMRT组的3-4级AE显著降低，放疗期间的QoL评分更好；出版刊物：JAMA；影响因子：157.335；对临床实践的意义：在低危鼻咽癌患者中，单纯使用IMRT治疗可使3年无失败生存率不逊于同步放化疗，且不良反应明显减轻，优化了低危患者的综合治疗模式，可作为首选的治疗策略；证据级别：I级

2.通讯作者: 马骏；第一作者: 唐玲珑；研究机构：中山大学肿瘤防治中心；研究概要：研究纳入446例N0-1、M0患者，1:1随机分配接受未受累颈部的选择性上颈预防照射（UNI）或全颈预防照射（WNI）（II-IVA期患者同时接受含顺铂的诱导化疗后同步放化疗或单纯同步放化疗）。3年区域五复发生率在UNI组和WNI组中差异无统计学意义（97.7% vs. 96.3%，非劣效P<0.0001），3年OS率为99.1% vs. 96.4%（HR=0.39，P=0.10），3年无远处转移生存率为94.6% vs. 93.5%（HR=0.85，P=0.15）。UNI组的远期毒性发生率相比WNI组明显降低，包括任何级别的甲状腺功能减退、皮肤毒性、吞咽困难、颈部软组织损伤；出版刊物：Lancet Oncol；影响因子：54.433；对临床实践的意义：本研究表明在N0-1鼻咽癌患者中，对颈淋巴结阴性侧选择上颈部照射的生存率不劣于全颈部照射，不仅缩小了放疗靶区，且放射毒性更小，优化了精准治疗的模式；证据级别：I级

3.通讯作者: 麦海强；第一作者: 李晓均；研究机构：中山大学肿瘤防治中心；研究概要：研究纳入332例利用血浆EBV-DNA（<4000拷贝数/ml）筛选出的局部晚期（III-IVA期）鼻咽癌中相对低危患者，1:1随机分配接受2周期或3周期顺铂同步放化疗治疗。结果2周期组的3年PFS非劣效于3周期组（88.0% vs. 90.4%，非劣效P=0.014），同时两组在PFS、OS、局部复发和远处转移发生率方面差异均无统计学意义。3周期组更易发生3-4级黏膜炎、低钠血症和皮炎；3周期组的所有级别和3-4级AE负担更重，患者表现出更多的全方位听力损伤、口干和皮肤纤维化，以及长期生活质量受损；出版刊物：J Clin Oncol；影响因子：50.717；对临床实践的意义：本研究为局部晚期鼻咽癌中相对低危的患者降低化疗强度提供了有力的循证医学依据，2周期同步放化疗可能是这部分患者的一种替代治疗方案；证据级别：I级

4.通讯作者: 赵充；第一作者: 苗菁菁；研究机构：中山大学肿瘤防治中心；研究概要：研究纳入180例III-IVb期高风险局部晚期鼻咽癌患者，在CCRT后被1:1随机分配接受卡培他滨辅助治疗或观察（SOC）。结果显示卡培他滨辅助治疗改善了患者的无失败生存率（3年，83.3% vs. 72.2%；5年，78.5% vs. 65.9%；HR=0.53，P=0.03）。两组3年OS率为93.3% vs. 87.8%（HR=0.62），3年DMFS率为85.5% vs. 80.4%（HR=0.69），3年LRRFS率为97.5% vs. 84.1%（HR=0.28）。卡培他滨组3级TRAE略高于对照组（60.0% vs. 51.1%），两组3级或4级延迟性TRAE的发生率相当；出版刊物：JAMA Oncol；影响因子：33.006；对临床实践的意义：本研究表明在CCRT后足剂量的卡培他滨辅助治疗提高了高危局部晚期鼻咽癌患者的无失败生存率，且耐受性良好，解决了CCRT后对有效且可耐受辅助方案的未满足临床需求；证据级别：I级

5.通讯作者: 夏伟雄；第一作者: 李望忠；研究机构：中山大学肿瘤防治中心；研究概要：研究纳入238李高危IVA-B期鼻咽癌患者，1:1随机分配接受试验组TPC方案（紫杉醇+顺铂+卡培他滨，118例）或对照组PF方案（顺铂+氟尿嘧啶，120例）进行放化疗前的诱导治疗。结果TPC组3年无失败生存率显著优于PF组（83.5% vs. 68.9%，P=0.004），使用TPC方案诱导可显著降低远处转移风险（HR=0.49，P=0.04）和局部区域复发风险（HR=0.40，P=0.03），但对OS没有影响（HR=0.45，P=0.10）。TPC组和PF组的3-4级急性不良事件发生率分别为57.6% vs. 65.8%，3-4级远期毒性分别为13.6% vs. 17.9%；出版刊物：JAMA Oncol；影响因子：33.006；对临床实践的意义：本研究表明对于IVA-B期高危鼻咽癌患者，2周期的TPC较PF方案诱导化疗可显著提高无失败生存期，且毒性没有增加，提供了一种新的化疗方案选择；证据级别：I级

6.通讯作者: 于明安；第一作者: 魏莹；研究机构：中国医学科学院北京协和医院；研究概要：研究回顾性纳入了1029例接受微波消融术（MWA）和手术切除（SR）治疗的T1N0M0甲状腺癌患者，根据治疗方式分为两组，其中MWA组404例，SR组625例。MWA和SR组的疾病进展情况未见存在差异（4.0% vs. 4.0%，P=0.97）,T1a（3.4% vs. 3.8%，P=0.89），T1b（6.8% vs. 5.0%,P=0.72）。单变量和多变量分析未见与疾病相关的独立预后因素。与SR相比，MWA导致更少的失血、更短的手术时间是术后住院时间。两组主要并发症发生率相当，永久性声音嘶哑仅发生在SR组；出版刊物：Radiology；影响因子：29.146；对临床实践的意义：本研究表明对于T1N0M0（T1a和T1b）孤立性甲状腺癌患者，MWA和SR在疾病进展和主要并发症方面没有差异，且术中失血量更少、手术时间及术后住院时间更短，可以作为优选的治疗方式；证据级别：II级

7.通讯作者: 杨坤禹；第一作者: 张占洁；研究机构：华中科技大学统计医学院附属协和医院；研究概要：研究纳入30例可切除的III-IVB期HNSCC患者，接受PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗联合白紫或多西他赛新辅助治疗3周期，然后进行手术和辅助放疗。ORR达到96.7%，27例患者无延迟接受手术，R0切除率为92.6%，pCR为37.0%，MPR为74.1%，12个月DFS为95.8%。3级TRAE包括皮疹、瘙痒和血小板减少，未发生4级或5级治疗相关事件；出版刊物：Clin Cancer Res；影响因子：13.801；对临床实践的意义：针对局部晚期HNSCC的新辅助化疗联合PD-1抑制剂显示出较高的ORR、pCR和MPR，安全性良好，有望为局部晚期HNSCC治疗增添新的选择；证据级别：II级

8.通讯作者: 唐亚梅；第一作者: 潘东；研究机构：中山大学孙逸仙纪念医院；研究概要：研究回顾性纳入641例放疗后伴发放射性脑损伤（RN）的HNSCC患者，根据首次开始药物治疗的时间分为两组：451例早期治疗组（在RN确诊后3个月内开始贝伐珠单抗或皮质类固醇治疗）和190例观察-等待组（确诊RN或连续保守治疗后3个月以上不使用贝伐珠单抗和皮质类固醇）。早期治疗较“观察=等待”策略可降低患者52%的全因死亡风险，差异具有统计学意义（P=0.0004），且在多个灵敏度分析中均得到一致结果。亚组分析显示不论在确诊时是否出现神经系统损伤症状，早期治疗对RN后生存的影响没有显著差异；出版刊物：eClinicalMedicine；影响因子：17.303；对临床实践的意义：本研究构建了目前规模最大、随访时间最长的放射性脑损伤人群队列，首次提出早期干预策略可改善RN的远期预后，即使在RN诊断时没有症状。为RN最佳治疗时机选择提供了高级别循证医学证据；证据级别：II级

9.通讯作者: 唐亚梅；第一作者: 何蕾；研究机构：中山大学孙逸仙纪念医院；研究概要：研究纳入36例符合条件的放疗后诊断为放射性脑损伤（RN）的HNSCC患者，接受阿帕替尼口服治疗。22例（61.1%）达到了主要终点（在第4周MRI图像较基线脑水肿体积减少≥25%）。在31例脑坏死病变患者中，19例（61.3%）脑坏死有所改善。最常见的1-2级不良事件是手-足综合征、疲劳和高血压。没有4-5级治疗相关不良反应；出版刊物：Int J Radiat Oncol Biol Phys；影响因子：8.013；对临床实践的意义：本研究表明阿帕替尼对放射性脑损伤有一定的疗效且安全性良好，为这部分患者治疗提供了新的选择；证据级别：II级

头颈部肿瘤部分值得关注的进展

中国临床肿瘤学年度研究进展2023

徐瑞华，李进，江泽飞主编，王碧芸，张小田，葛睿执行主编，蔡修宇，陈誉，董培，葛睿，龚成成，柳菁菁，邱红，申鹏，王峰，杨田，应志涛，张剑威编委会，毕新刚，边莉，蔡磊，蔡修宇，晁腾飞，陈誉，陈树伟，陈晓锋，陈永顺，褚倩，刁永康，丁培荣，董培，杜鼎夫，杜明远，方维佳，封益飞，傅芳萌，葛睿，龚成成，何立儒，胡涵光，胡金龙，花永虹，黄欣，黄晓丹，江立基，江一舟，蒋莉，蒋文美，金厅，康晓征，冷雪峰，李超，李杰，李晶，李娟娟，李佩静，李永恒，李志铭，李子明，林根，林晶，林振宇，刘丹，刘眈，刘芊，刘佳勇，刘巍峰，刘秀峰，刘哲峰，刘志刚，刘志杰，柳菁菁，鲁智豪，马学磊，毛丽丽，孟祥瑞，亓姝楠，齐晓伟，邱红，邱兴烽，曲秀娟，任冠华，申鹏，盛锡楠，石燕，史鸿云，斯璐，宋彬，宋正波，孙婧，孙立扬，唐磊，王畅，王峰，王锋，王瑾，王鑫，王嫣，王碧芸，王明达，王楠娅，王莎莎，王文娴，王轶卓，王正航，王志杰，韦青，温灏，吴辉菁，谢宁，许春伟，杨帆，杨弘，杨田，杨燕，姚岚清，应志涛，曾浩，张争，张剑威，张群岭，张荣欣，张小田，赵明，赵东陆，赵晓智，郑怡，钟文昭，周力恒，周圣涛，朱虹，朱耀，朱正飞，佐晶编者，程颖，郭军，赫捷，江泽飞，李进，刘云鹏，马军，马骏，麦海强，牛晓辉，秦叔逵，沈锋，沈琳，王绿化，文卫平，吴令英，吴小华，吴一龙，徐瑞华，曾木圣，赵冲，周芳坚，朱军顾问。《中国临床肿瘤学年度研究进展2023》2024年6月，人民卫生出版社，ISBN 978-7-117-36454-6 CIP数据核字(2024)第XG7938号

中国临床肿瘤学年度研究进展2023

头颈部肿瘤部分重要进展

1.通讯作者: 陈明远；第一作者: 游瑞；研究机构：中山大学肿瘤防治中心；研究概要：研究纳入T2-4N0-2M0且不可手术的144例复发鼻咽癌患者，1：1随机分配至超分割放疗组（72例，每日2次低剂量放疗，共54次）和常规分割放疗组（72例，每次1次常规剂量放疗，共27次）。主要终点为≥3级严重晚期毒性反应发生率和总生存率。结果显示超分割调强适形放射治疗相对于常规分割跳切适形放射治疗可以将≥3级严重晚期毒性反应发生率从57%降低至34%（P=0.023），其中鼻咽坏死、鼻咽大出血、颞叶坏死发生率均显著降低。同时超分割调强适形放射治疗对比常规分割调强适形放射治疗，3年总生存率从55.0%提高到74.6%（HR=0.54，P=0.014）。在长期生活质量方面，超分割放疗组各项指标也均优于常规分割放疗组；出版刊物：Lancet；影响因子：168.9；对临床实践的意义：创新性地提出复发鼻咽癌“减毒增效”超分割调强适形放射治疗的新技术，并证实相对于常规分割调强适形放射治疗，可显著减少复发鼻咽癌患者再程放疗中的晚期毒性反应，提高患者的总生存率和生活质量，有望改写鼻咽癌治疗指南；证据级别：I级

2.通讯作者: 马骏；第一作者: 毛燕萍；研究机构：中山大学肿瘤防治中心；研究概要：研究纳入18-65岁、初治局部晚期鼻咽癌（T1-4N0-3M0）患者568例，1：1随机分配至内侧组咽后淋巴结区（MRLN）豁免放疗组或标准放疗组（内、外侧组均接受放疗）。研究主要终点为ITT人群的3年无局部复发生存率。结果显示3年无局部复发生存率再MRLN豁免放疗组和标准放疗组相似（95.3% vs. 95.5%，差值为-0.2%，P非劣效<0.001；HR=1.04，P=0.95）。3年总生存率、无区域复发生存率、无远处转移生存率再两组间均相似。在毒性方面，MRLN豁免放疗组放疗相关毒副反应发生率更低；3年生活质量评分分析显示MRLN豁免放疗组较标准放疗组表现更好；出版刊物：BMJ；影响因子：107.7；对临床实践的意义：首创II期低危鼻咽癌患者内侧组咽后淋巴结区豁免放疗的“减毒”新技术，在确保疗效的同时，显著减少了放疗后黏膜炎、吞咽困难、体重下降等毒副反应，并改善了患者的生活质量，有望改写鼻咽癌治疗指南；证据级别：I级

3.通讯作者: 麦海强；第一作者: 刘丽婷；研究机构：中山大学肿瘤防治中心；研究概要：研究纳入18-65岁、初治、非角化、T1-4N2-3M0期且ECOG PS 0-1分鼻咽癌患者240例，1：1随机分配接受顺铂联合调强适形放射治疗，随后吉西他滨和顺铂（GP组）或氟尿嘧啶和顺铂（PF组）治疗。主要终点为3年PFS率。结果显示GP组较PF组3年PFS率提升12.4%（83.9% vs. 71.5%，HR=0.54，P=0.023），3年累积远处转移率从22.3%降低到10.9%，3年累积局部区域复发率从13.2%下降到2.6%。治疗期间最常见的≥3级急性AE，GP组包括白细胞及中性粒细胞减少，PF组包括黏膜炎及腹泻；GP组总体≥3级急性AE高于PF组（83.3% vs. 68.1%，P=0.009）。最常见的≥3级晚期AE（发生于放疗完成后3个月）为听觉或听力损失（5% vs. 9%）；出版刊物：Lancet Oncol；影响因子：51.1；对临床实践的意义：首次证实顺铂同期放化疗联合GP方案较PF方案辅助化疗可使N2-3期鼻咽癌患者疾病进展/死亡风险降低46%，为高危鼻咽癌患者提供了更高效的治疗方案；证据级别：I级

头颈部肿瘤部分值得关注的进展

1.通讯作者：陈明远；第一作者：丁茜；研究机构：中山大学肿瘤防治中心；研究概要：本研究是一项开放标签、单臂、II期临床研究，纳入18-70岁，ECOG 0-1分，至少经一线系统治疗耐药，或诱导/同步/辅助放化疗后6个月内进展，不适合手术或放疗的复发鼻咽癌患者58例，接受卡瑞利珠单抗200mg 每3周1次及阿帕替尼 250mg q.d.治疗。主要研究终点是ORR。结果显示ORR为65.5%，DCR为86.2%。随访中位数12.4个月，mPFS为10.4个月，mOS未达到。整体安全性良好；出版刊物：J Clin Oncol；影响因子：45.4；对临床实践的意义：本研究探索的“免疫+抗血管”组合方案对一线治疗失败的难治性复发/转移鼻咽癌患者具有良好的抗肿瘤活性，且安全性可控，为复发或转移鼻咽癌患者提供了新的治疗选择；证据级别：II级

2.通讯作者：林岩松，秦叔逵；第一作者：杨辉；研究机构：中国医学科学院北京协和医院；研究概要：本研究是一项多中心、随机双盲、安慰剂对照的III期研究，共纳入了191例放射性碘难治性分化型甲状腺癌（RAIR-DTC）患者，以2：1随机分配至多纳非尼组（128例）或安慰剂组（63例），疾病进展后可交叉至多纳非尼组。主要研究终点为PFS。结果显示，多纳非尼组较安慰剂组降低了61%的疾病进展风险，显著改善RAIR-DTC患者PFS中位数（12.9个月 vs. 6.4个月，HR=0.39，P<0.0001）。有TKI治疗史患者接受多纳非尼同样显著延长PFS（11.0个月 vs. 3.7个月，HR=0.23）。与安慰剂相比，多纳非尼组ORR（23.3% vs. 1.7%，P=0.0002）和DCR（93.3% vs. 79.3%，P=0.0044）均有所提高；出版刊物：Clin Cancer Res；影响因子：11.5；对临床实践的意义：本研究证实多纳非尼在RAIR-DIC患者中展现了良好的安全性和有效性，显著延长PFS，提高ORR和DCR，可以作为RAIR-DTC患者一种新的治疗选择；证据级别：I级

3.通讯作者：刘隆忠；第一作者：肖伶俐；研究机构：中山大学肿瘤防治中心；研究概要：本研究纳入135例甲状腺乳头状癌患者的共161个超声可疑颈外侧小淋巴结，包括67个转移性淋巴结及94个良性淋巴结。所有患者均在穿刺或术前一周行静脉全氟丁烷微球超声造影检查，在超声造影血管相（注射后5-60秒）及血管后相（注射后10分钟）观察目标淋巴结，结果：超声造影血管相特征灌注缺损特异性最高，达96%（90/94），血管后相特征非等增强（包括无增强、低增强及部分增强）阴性预测值最高，达100%（83/83%）。常规超声联合血管后相特征诊断模型的受试者工作曲线下面积为0.94%（95%CI 0.89-0.97），显著高于常规超声诊断模型（AUC=0.73；95%CI 0.65-0.79；P<0.001