二代李佳鸿接班面临考验

本文来源：长江商报

胰岛素双雄之一的通化东宝首次出现中报亏损。

根据业绩预告，2024年上半年，通化东宝预计亏损2.24亿元，上年同期公司盈利4.85亿元。公司称亏损主要是由于胰岛素集采续表导致价格下滑。

7月10日晚间，通化东宝还公告称终止了第四代胰岛素可溶性甘精赖脯双胰岛素注射液研发项目临床研究开发工作，计提资产减值准备并确认资产损失将减少公司2024年半年度利润总额3.18亿元。

同在集采挑战之下，劲敌甘李药业中报却报喜，上半年预盈超2.9亿元，同比增长超116.17%。

胰岛素双雄背后，上演了一场“甘”与“李”从联盟到分道扬镳的故事。如今，二者业绩走势分化，“李”代表的李一奎退居幕后5年后，二代李佳鸿正式站上舞台C位。目前来看，通化东宝在加快产品管线布局和海外商业化进程。

接下来，胰岛素双雄的攻防战走势会如何？

国产二代胰岛素称雄

在我国胰岛素市场上，李一奎是一个绕不开的名字。

李一奎出生于1951年，毕业于北京大学生物制药专业。1974年，毕业后的李一奎回到家乡吉林通化，进入当地制药厂，在厂里一干就是十年。这十年里，李一奎紧盯维生素C项目这一件事。由于资金不足，这一项目最终“黄了”，随之失去的还有李一奎十年的青春和心血。1985年，李一奎成立通化东宝，开始了白手起家之路。

离开制药厂后，李一奎先靠人参买卖赚取了人生第一桶金，后进军补品生意实现了市场和资金的积累。

通化东宝真正脱颖而出靠的还是药物研发。1986年，李一奎开始涉足治疗药物的研制，他花6万元与长春中医院研究所合作，共同研制一种名叫“镇脑宁”的新药，这种药专门治疗血管性、神经性头痛。在市场需求下，镇脑宁销售额很快从几百万升至超亿元。1994年8月，通化东宝在上交所挂牌上市。

1995年，李一奎发现糖尿病领域巨大商机，当时，其北大同窗甘忠如正在美国默克制药工作，主攻胰岛素。二人一拍即合，甘忠如出技术，李一奎出资金，合力进行胰岛素的研发。

1998年，我国首款重组人胰岛素甘舒霖诞生，成为第三个能够生产重组人胰岛素的国家。

随着甘舒霖被研制成功，甘忠如也正式成立了甘李药业，这一名称来源即“甘忠如”和“李一奎”的姓氏。最初，甘李药业由通化东宝控制，此后20年，李一奎一直担任通化东宝的董事长，在他任内，通化东宝成为重组人胰岛素，也就是二代胰岛素的龙头。

公开数据显示，2020年，通化东宝在二代重组人胰岛素的市场份额占34%，仅次于诺和诺德。2021年，通化东宝的营业收入创出上市以来新高，达32.68亿元，首次超过30亿元，同期，公司归母净利润为13.08亿元。

值得一提的是，随着甘李药业快速成长，其与通化东宝逐步走向分裂。2011年，通化东宝转让其持有的甘李药业股份，“甘”与“李”彻底分家。而在几度冲击IPO后，2020年甘李药业终于如愿。当年，甘李药业的第三代胰岛素市场占有率超过40%。

目前，通化东宝和甘李药业为国内胰岛素双雄，分别在二代和三代胰岛素领域称雄。

二代接班打响攻防战

“甘”与“李”的竞争攻防战愈演愈烈。

在与甘忠如“分手”后，李一奎就着手进行了第三代胰岛素布局，但直到2019年通化东宝的第三代胰岛素甘精胰岛素才拿到上市批文。李一奎在与甘忠如的第三代胰岛素竞争中落败，也落后联邦制药2年时间。

2019年3月，68岁的李一奎辞任通化东宝董事长。随后，冷春生接替成为通化东宝董事长兼总经理。

在辞职之前，李一奎已经开启了通化东宝第四代胰岛素的研究。2018年，通化东宝与法国Adocia公司合作，共同推进第四代胰岛素超速效赖脯胰岛素及甘精胰岛素与超速效胰岛素预混制剂的研究。

但这一项目在最近迎来了不好的消息。7月10日晚间，通化东宝发布公告称，终止了可溶性甘精赖脯双胰岛素注射液研发项目临床研究开发工作，由于研发支出全额费用化，公司也因此计提资产减值准备并确认资产损失，将减少公司2024年半年度利润总额3.18亿元。

通化东宝给出的原因是，继续推进该项目将额外需要一年开发时间完成二期临床，以及需要支付给Adocia公司后续的里程碑付款。上市时间推后一年，将进一步拉开与目前国内已上市或近年内即将上市的同类双胰岛素产品的上市时间，届时将面临多款同类双胰岛素产品的激烈竞争。

目前，与公司第四代胰岛素类似的药物中，诺和诺德已上市，吉林惠升2023年已经报产，联邦制药、东阳光、重庆宸安、中美华东已进入III期临床试验阶段。通化东宝明显再一次落后。

7月10日，通化东宝披露2024年上半年业绩预告，公司上半年归母净利润预亏2.24亿元，与上年同期相比，减少7.09亿元。这将是通化东宝首次出现中报亏损。

而劲敌甘李药业中报报喜。甘李药业预计2024年上半年归母净利润为2.9亿元到3.3亿元，与上年同期相比，将增加1.56亿元到1.96亿元，同比增加116.17%到145.98%。

压力落在了“二代”接班人身上。今年3月，在李一奎退休5年后，李一奎之子李佳鸿出任通化东宝董事长。公开资料显示，李佳鸿出生于1988年，2016年2月起加入东宝实业集团，经历了多年历练。

值得一提的是，通化东宝在加快多元化业务布局。

今年5月7日，通化东宝公告称，公司拟增资君合盟生物制药，进军生长激素+医美赛道，以布局消费医疗领域，扩大业务领域。此外，公司获得北京质肽生物医药科技有限公司临床在研产品ZT001司美格鲁肽注射液内地独占商业化权益，以及共同合作开发海外市场权利。公司表示，引入该产品将与公司现有糖尿病治疗产品形成协同。

此外，出海被通化东宝寄予厚望。7月4日，通化东宝称，收到欧洲药品管理局（EMA）的正式通知，公司的生产设施符合欧盟GMP法规的要求，已具备人胰岛素原料药的商业化生产条件。公司还与健友股份达成战略合作，共同进军美国胰岛素市场。■