北京
7月9日，珍宝岛药业参股公司——浙江特瑞思药业股份有限公司收到国家药品监督管理局下发的关于TRS005二线联合用药的《药物临床试验批准通知书》，将于近期启动国内临床试验。据了解，TRS005是特瑞思自主研发的一款拟用于CD20阳性非霍奇金淋巴瘤的创新型抗体偶联药物。据目前已获得的临床试验数据显示，在安全性和有效性（主要疗效指标包括ORR、PFS等）方面，TRS005具备优于相关竞品的潜力。今年3月，TRS005获CDE纳入突破性治疗品种名单，拟定适应症为至少经过2次标准治疗的复发或难治性CD20阳性弥漫大B细胞淋巴瘤。4月获得一线联合用药的《药物临床试验批准通知书》，并将启动国内I期临床试验。
特瑞思作为珍宝岛药业参股公司，是以临床用药需求为导向的创新生物药研发生产企业，专注于抗体类药物的研发、中试及放大生产，产品管线涵盖创新抗体偶联药物（ADC）、生物类似药及改良型单抗药物等。TRS005作为一种新型的抗CD20单抗-MMAE偶联剂，在复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤的治疗中展现出了巨大的潜力和前景。随着临床研究的不断深入和技术的不断进步，TRS005有望为更多患者带来福音。
(珍宝岛)
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