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胰岛素泵缔造百亿美元公司;美国Biotech已穿越寒冬;顶级医药风投披露新募资|等四条快讯

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共计4条简讯 | 阅读时间约为4分钟◆ ◆

01

美国Biotech已穿越寒冬

早在今年初的JPM大会上,就有行业大牛预言,由于中国市场短期受到“疫情泡沫”影响,2024年增长还无法恢复;但全球市场从上半年开始,将会逐渐从底部回升。

今年已经过去了一半,事态的发展,印证了当初的预言。大洋彼岸的美国,生物医药产业无论一级市场融资事件还是IPO数量,都大有复苏之势。

一级市场方面,据行业媒体Endpoints News统计,今年上半年,至少有50家Biotech宣布了1亿美元或以上融资。

IPO方面,回顾2024年上半年全球新股市场,据德勤统计,纽交所和纳斯达克保持前二,印度国家证券交易所以大量新股上市排名第三,马德里证券交易所则以上半年最大的新股位列第四,上交所、港交所和深交所分别位列第五、第九和第十。

有外媒评论,若是按照这种速度持续下去,行业的火热程度没准能超越2020年和2021年的鼎盛时期。

“一半海水,一半火焰”,会对产业格局带来怎样的长久影响?东西方的差距,会越拉越大吗?

大洋彼岸,早期融资“多点开花”

纵览今年以来美国的生物技术公司融资情况,最大一笔发生在今年4月,主角是成立仅一年左右的AI制药公司Xaira Therapeutics。超10亿美元的单轮融资,让这家初创企业完全可以说是“赢在了起跑线上”。

Xaira Therapeutics成立于去年5月,由ARCH Venture Partners和Foresite Labs联合孵化,总部位于美国旧金山湾区。公司创始团队极为华丽。斯坦福大学前任校长领衔,诺奖得主加盟,团队里更有一众高管来自基因测序巨头Illumina和基因泰克。

AI制药最受热捧的时候在2022年。据统计,当年全球AI+药物研发相关融资总事件达144起,总金额为62.02亿美元;到了2023年势头有所减缓,相关融资事件104起,融资总金额36.01亿美元,同比下降42%。

到了今年,热潮进一步转凉。Xaira Therapeutics获得大额融资的同时,上市公司BenevolentAI却宣布再度裁员30%,并停止了对人工智能软件产品的开发,将资金集中到其溃疡性结肠炎药物研发管线上。

除Xaira Therapeutics外,今年AI制药领域最新一轮融资发生在6月下旬,Formation Bio宣布完成3.72 亿美元D轮融资。值得注意的是,这家公司曾于2021年获得了“ChatGPT之父”Sam Altman个人名义1.5亿美元C轮领投,彼时其估值约10亿美元,D轮估值较上一轮有了实质性提升。

有分析师认为,AI制药行业出现了整合明显的整合竞争趋势,逐步从前两年的“概念先行”,过渡到“产品说话”上。而那些还没有产品,却依然能融到资的公司,团队阵容则是一个比一个豪华。

融资金额紧随其后的两笔都在4亿美元左右。其中之一是Hercules,与恒瑞有关。后者将具有自主知识产权的GLP-1产品组合有偿许可给了Hercules公司,获得该公司19.9%股权、最高超60亿美元的相关付款,及一定比例的销售提成。而贝恩资本生命科学基金等4家投资方以共计4亿美元认购了公司股份,对应本次交易后共计70.1%的股权。

另一个是Mirador Therapeutics。它的融资创下了一连串“纪录”:刚成立不久、无产品进临床、靠平台技术支持、打造“精准医学”概念……据悉,该公司将集中于非肿瘤领域,致力于开发新型免疫疾病的精准药物。

不过亮点在于,Mirador的创始团队是一群连续创业者,先前打造的另一家公司Prometheus于去年被默沙东以108亿美元溢价收购。这一成功的退出经验,或许是本次大额融资的基础逻辑所在。

接下来,5月15日,黑石集团推出了Uniquity Bio,这是一家专注于免疫学和炎症的临床阶段药物开发公司,A轮融资额超3亿美元,据悉其针对胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)的单克隆抗体solrikitug的2期临床试验的IND申请已获得美国FDA许可。

5月21日,AltruBio宣布成功完成了2.25亿美元B轮超额认购,其主要管线致力于治疗生物制品难治性溃疡性结肠炎(UC)患者。

6月刚过,进入下半年,但融资势头仍未衰减。本周三,眼科基因治疗公司Beacon Therapeutics 宣布完成了1.7亿美元的B轮融资,资金主要用于治疗X连锁视网膜色素变性(XLRP)的在研基因疗法AGTC-501的持续临床开发,并支持该公司的干性老年性黄斑变性(dAMD)项目的1/2期临床试验。

梳理下来,今年上半年美国融到钱的Biotech中,大部分都没有局限在传统的肿瘤赛道。其他适应证领域,包括肥胖症、心血管、自免、眼科、神经科学、基因治疗等都有涉及,出现了明显的“多点开花”现象。

但马太效应也不可忽视。一名投资银行家在市场报告中写道:“风险投资市场近几个月来一直在回暖。尽管如此,风险投资资金越来越多地流向‘超级融资’,缺乏超级明星管理的新兴公司很难筹集到资金。”

退出通道打开

“募投管退”是一整个链条,一连串大额早期融资的成功,本质上离不开顺畅的IPO与并购退出通道。

纽约证券交易所中国区主管葛辰皓6月27日在演讲中表示,2024年,美股IPO市场持续复苏,IPO数量和融资规模逐步恢复到了往年平均水平。

据不完全统计,2024年上半年,共有10家生物技术公司在纳斯达克成功IPO,涉及神经科学、肿瘤学、基因治疗、自身免疫性疾病、代谢性疾病等多个治疗领域。

不过资本寒冬的影响还在隐约浮现:梳理这些公司,破发数量占了一大半。只有CG Oncology(发行价19美元,现价约30美元)、Rapport Therapeutics(发行价17美元,现价约23美元)两家公司的股价相比发行价有明显上涨,其余公司,如Arrivent Biopharma、Metagenomi、Fractyl Health、Boundless Bio、Kyverna Therapeutics、Alto Neuroscience等,现股价基本上都与发行价持平,或者破发。

最新的一个上市案例是Alumis,这是一家位于美国加州的Biotech,刚在今年3月宣布完成2.59亿美元C轮融资后,又在美国时间6月28日成功于纳斯达克敲钟。不过这家公司的IPO规模仅有2.1亿美元,并没有达到其最初拟定的3亿美元目标。

截至发稿,Alumis的股价为11.65美元,相比每股16美元发行价依然处于破发状态。

除了IPO之外,并购也是一条重要的退出渠道,比如ProfoundBio,这家ADC公司在于今年2月完成超额的1.12亿美元B轮融资后,很快于今年4月被丹麦药企Genmab宣布以18亿美元收购。

不过,令人有些“头疼”的是,上述两家公司的核心资产都来源于中国。

Alumis的核心管线ESK-001来自中国A股上市药企海思科。2021年3月8日,海思科宣布通过其控股三级子公司,以首付6000万美元以及潜在交易1.2亿美元里程碑付款将旗下在研TYK2抑制剂所属专利和权益转让给FL2021-001公司,FL2021-001公司即为Alumis公司的前身,而这款TYK2抑制剂就是后来Alumis公司的核心管线ESK-001。

ProfoundBio的中文名为普方生物,2019年成立于苏州,由赵柏腾、韩泰熙、尚晓三位博士创立。其中赵柏腾博士本科毕业于北京大学生物系,在美国攻读博士并完成博士后研究,在知名药企默沙东、Seagen任职多年,期间参与支持多个ADC候选药物的临床前和临床开发。

从这个意义上看,美国的行业复苏,背后其实也有中国的助力。

但国内的IPO依然没有放开的迹象,平均每周都有数个IPO撤回消息传来。6月26日,今年以来唯一一家医疗类企业,口腔医疗耗材类企业爱迪特创业板上市成功。或许是“久旱逢甘霖”,当日收盘价格为84.02元每股,相比于44.95元发行价几乎翻倍。

业内一位投资人曾向E药经理人透露,目前在IPO普遍收紧的情况下,悄然间流行着一个8000万盈利的隐形门槛。而2021年-2023年,爱迪特的净利润分别为0.55亿元、1.16亿元和1.47亿元,显然满足了这一要求。此外与Biotech相比,耗材类企业资产较重,确定性也更强。

然而真正前沿的高科技创业,在早期注定都充满风险,不可能有这么高的确定性。追求确定性,不敢于也不善于承担风险的代价,就只能是像Alumis和普方生物一样,被外国投资者“摘了桃子”。

回想当年,形势与现在恰好相反。彼时中国药企从美国随便BD几个管线资产,就可以包装成高科技公司融资上市。但如今,变成了美国企业拿中国资产回去融资上市。很明显,这些年国内公司技术上的确进步了,但唯有将金融这一块匹配上去,将国内的优秀企业和创新管线资产留在手里,实现“肥水不流外人田”,才能真正将中国的生物医药产业做大做强。

(来源:E药经理人)

02

胰岛素泵缔造百亿美元公司

如何创造一家市值百亿美元医药公司?纸面上看,方法很简单:只需要抓住临床空白,并做出一点点创新。很多时候,看似微小的创新,却足以重塑整个市场。

糖尿病是全球患病人数较多的慢性病之一,预期到2030年全球糖尿病患者将突破6亿人。尽管各类降糖药物繁多,但胰岛素依然是糖尿病患者的主要降糖手段,通过胰岛素泵、胰岛素笔、胰岛素注射器这三种方式给药。这三种方式中,胰岛素笔是主流给药方式,但其却正面临胰岛素泵的冲击。

胰岛素泵最大的优势在于,其无需人工主动注射,而是采用AI程序设定的速率持续皮下输注胰岛素,从而最大程度地模拟人体胰岛素的生理性分泌模式,也让糖尿病患者从传统降糖思维切换至控糖思维。以底层逻辑思考,这种依托于AI算法,持续控糖的方式基本相当于人工制造了一个胰脏,这无疑才是糖尿病疗法的“终极答案”。

尽管胰岛素泵正在颠覆胰岛素注射的整体格局,但其却存在便携性的问题,即使泵体大小已经从“微波炉”缩小至“火柴盒”。问题的根源在于,传统胰岛素泵是通过管路给药的,在日常出行或者运动场景实则都不那么方便。

针对胰岛素泵的这一痛点,名不见经传的美国初创公司银休特(Insulet)开创性地研发出无导管贴敷式产品,就是这一针对导管的小小改动,却得到了市场的热烈欢迎,如今银休特已经成为一家市值接近140亿美元的热门公司。

一切为了孩子

银休特的创立,完全源自一个父亲对于儿子的爱。

John Brooks III是银休特的联合创始人,他也曾是辉瑞微创手术和血管通路新产品的负责人,后来投身投资界。Brooks的儿子在3岁的时候被诊断出患有1型糖尿病,这种糖尿病患者因为胰岛β细胞功能衰竭,导致无法自主合成和分泌足够的胰岛素,因此只能通过终身注射胰岛素的方式控制。这对于没有糖尿病家族史的Brooks而言,可谓是晴天霹雳。从儿子被确认为1型糖尿病的那一刻起,Brooks就暗下决心要把糖尿病研究透彻。

由于1型糖尿病患者必须注射胰岛素,因此为了更加便捷,不少1型糖尿病患者都会选择胰岛素泵来替代胰岛素笔。然而,当时的市场中,胰岛素泵不仅价格昂贵,而且给药管路在日常生活中并不方便。在长时间钻研糖尿病后,Brooks终于发现了胰岛素泵存在的机会。因此,Brooks决定创立一家公司来抓住这个机会。

2020年7月,Brooks与合作伙伴一共成立了银休特,并聘请了管理经验丰富的Duane DeSisto出任公司CEO。在加入银休特之前,Duane DeSisto已经拥有十五年高管履历,涉足产业包括医疗软件、配件批发、配件批发等多个行业。虽然Duane DeSisto并非业内资深老炮,却在之前的工作中积累了财务、会计、人力等多部门管理经验。

深刻的需求洞察,叠加丰富的运营经验,让银休特得以跳脱出传统产业思维。公司成立的第三年,银休特就推出了全球首款无管路胰岛素泵 Omnipod。凭借这款明星产品,银休特在2007年登陆美股市场,并在业绩不断增长的过程中连续取得股价新高。

自2007年登陆资本市场开始,银休特营收就始终处于持续增长趋势之中,除2014年营收曾短期下滑外,其他年份营收增速均在10%之上,2023年更是取得30%的超高增速。

进一步聚焦,银休特产品十分单一,主要就是胰岛素泵Omnipod及后续迭代产品。OmniPod胰岛素管理系统由两部分组成,一次性输液泵 (Pod) 和糖尿病管理控制器(PDM)。PDM售价比传统胰岛素泵更低,而且可以反复使用;Pod则是一次性耗材,提供三天不间断输送的胰岛素。从市场定位看,PDM更多为抢占市场,一次性Pod才是银休特的核心营收驱动力。

这种由一次性耗材驱动业绩的生意模式与德康医疗类似,是一种典型的生态型生意。随着用户基数的增多,银休特卖出的不再是一台单一的设备,而是一个种子用户,这些种子用户会持续复购一次性耗材,从而让公司业绩催生几何式增长。

基于此,银休特的业绩主要由两方面驱动,其一Omnipod在行业的渗透率,其二则是国际化程度。

Omnipod行业渗透率既与企业品牌塑造能力相关,也与胰岛素泵在糖尿病患者的渗透率相关,截至2023年底,全球共有42.5万患者在使用Omnipod;国际化方面,银休特已经将Omnipod带入全球25个国家,随着国际化进程的迈进,公司业绩有望持续提升。

简而言之,银休特需要做的事情就是让全球越来越多的糖尿病患者使用Omnipod,这是一种用户培养,更是一种用户教育。

创新的取舍

虽然胰岛素泵已经拥有长达40年的历史,但这个行业初期市场关注度却并不高。

千禧年之前,胰岛素泵的市场份额几乎被MiniMed和罗氏所瓜分,MiniMed是美国胰岛素泵市场的领导者,拥有全球市场85%的份额,罗氏则是美国以外的领导者,拥有剩余15%的市场份额。

2001年,美敦力看到了胰岛素泵市场的机会,因此以33亿美元的价格从著名的非营利医疗器械孵化器,阿弗雷德E. 曼科学研究基金会“AMF”手中收购了MiniMed,由此成为这一市场的新霸主。然而,随着美敦力的入局,强生、史密斯集团等巨头开始进入这一赛道,韩国丹纳、日本尼普洛等日韩企业也择机入局,这才使得胰岛素泵产业化大步迈进,银休特也是在那个时间点创立的。

对于当时胰岛素泵玩家而言,大家其实都是摸着石头过河,美敦力虽然市场份额大,但却是通过收购进入这一赛道的,而其他巨头更是市场跟随者。由于当时的胰岛素泵价格极高,因此为了吸引更多患者购买,各家公司往往在产品耐用性上下文章,无论是泵体还是机器都希望耐用时间越长越好。

然而, 银休特却并未遵循传统发展路线,而是特立独行地投身于无管式胰岛素泵(贴敷式胰岛素泵)的研发。为了提升胰岛素泵的便携性,银休特放弃了复用式泵体,而是改为选择一次性Pod,这样的做法可谓颠覆了整个产业的三观。再加上Omnipod成本更低,也更容易进行用户教育。

严格意义上来说, 银休特并非一次产业整体迭代,而更像是一次“破坏式”创新。因为银休特并没有全方位地提升产品性能,而是以牺牲部分溢出性能来换取其他方面的核心性能。对于当时的糖尿病患者而言,当时最核心的痛点在于便捷性和高价格,因此复用泵体带来的体验是远不及无管式一次性产品的。

银休特的成功也给其他竞争者带来了启示,罗氏、韩国丹纳等公司也纷纷跟进贴敷式胰岛素泵产品,而行业龙头美敦力也正在尝试以7.38亿美元收购韩国丹纳,以填补贴敷式胰岛素泵的空白。

准确洞悉未满足的临床需求,以用户实际痛点出发,放弃部分溢出性能换取核心性能,这才是银休特Omnipod得以崛起的本质。并不是所有的创新都会诞生全面优秀的产品,其实很多时候的创新只是一种妥协,只要能在关键层面取得突破,牺牲部分溢出性能也是值得的。

一场糖尿病疗法“理念”迭代

胰岛素是人类历史上最伟大的医学发现之一。在探明胰岛素之前,人类对于糖尿病几乎没有办法,甚至弄不明白它的发病原理。然而,也正因胰岛素的神奇功效,致使医疗界对于糖尿病的治疗方向长时间固定在降糖层面。

不过近些年,人们对于糖尿病疗法的“理念”正在发生转变,由之前的简单降糖逐渐转为全面控糖。这一过程中带来的最大改变在于,患者需要的不再仅仅是降糖这样一个结果,而是如何更加平滑、更加贴合人体器官的实现连续长时间控糖的过程。

糖尿病与普通人最大的差异就在于他们身体合成分泌胰岛素的功能下滑,所以才需要胰岛素来帮忙调节血糖。而在这一个过程中,其实存在诸多可以进一步优化糖尿病疗法的方式,如给药没有必要一次性,而是可以连续给药。如果人类可以通过长期摸索,能够借助胰岛素泵实现对人类胰脏的功能模拟,那么实际上就是可以从本质上解决糖尿病这个百年课题。

因此,由胰岛素泵为主体,AI算法、CGM血糖仪为辅助的“人工胰脏”就有望成为人类糖尿病疗法的终极答案。那么什么样的“人工胰脏”才是完美的呢?为了便捷性它应该是无管路式胰岛素泵、为了准确性它应该配有先进的CGM血糖仪,为了更贴合人体它应该拥有更成熟的算法。

德康医疗、银休特均符合“人工胰脏”的发展思路,因此它们才会在过去逐渐得到市场认可,业绩释放与股价走牛,这其实都是因为它们踩准了产业长期发展趋势。

当投资者看懂了整个糖尿病疗法变更趋势,自然也就懂得了哪些公司值得投资。当然,现在组成的“人工胰脏”肯定是不完美的,仍有诸多需要持续改进的地方,但只要企业在正确的道路上持续奔跑,那么价值是迟早会绽放的。

(来源:医曜)

03

顶级医药风投披露新募资

据Endpoints News报道,知名医药风投Flagship Pioneering正在为其第八只基金寻求更大的募资。

根据投资于Flagship的一家养老基金的文件,Flagship Pioneering正在筹集高达35亿美元的资金,而去年11月概述的目标为30亿美元。

2021年6月,Flagship Pioneering刚刚披露了资金规模在33.7亿美元的第七只基金。

具体而言,马萨诸塞州养老基金及养老金储备投资管理公司(Pension Reserves Investment Management,简称Massachusetts’ PRIM)承诺向Flagship Pioneering提供高达6000万美元的资金,其他回头客也纷纷出手:德克萨斯州市政退休系统(Texas Municipal Retirement System)承诺提供7500万美元,密歇根州退休系统(State of Michigan Retirement System)承诺提供2亿美元。

Flagship Pioneering拒绝就扩大的基金规模发表评论。

在生物技术、农业及医疗健康领域,Flagship Pioneering投资建立了超过100家公司,其中最为著名的莫过于在新冠中”一战封神“的Moderna。

Flagship Pioneering目前正在英国和亚洲开拓业务。此前据外媒Fierce Biotech,Flagship Pioneering首席执行官Noubar Afeyan在摩根大通医疗健康年度大会上接受采访时表示,亚太地区的前哨机构可能还需要一段时间以在中国建立新的合作关系。

2023年11月,Flagship Pioneering宣布进军亚太地区市场,在新加坡开设亚太区域中心,由André Andonian担任亚太区主席兼高级顾问,领导Flagship在该地区的业务。(参见:顶级风投Flagship Pioneering来亚洲了!)

今年以来,除Flagship Pioneering外,不少医药风投成功拿到了新募资:老牌医药风投ARCH Venture Partners正着眼于其第13只基金的30亿美元。与此同时,Foresite Capital最近披露了9亿美元的基金,TCGX则宣布获得了10亿美元的新资金。

以下为2024年预计或已经增加募资的生物医药风投及资金规模:

(来源:医药魔方Invest)

04

石药为何切入PD-1红海

聚焦差异化临床需求或是突围PD-1/PD-L1国内“红海”竞争的方向标。

日前,国家药监局官网公示,石药集团巨石生物制药(新诺威)的1类新药恩朗苏拜单抗注射液(商品名:恩舒幸®)在中国获批上市。根据石药集团早前发布的公告,该产品本次获批用于治疗至少一线含铂方案化疗失败的PD-L1表达阳性的复发或转移性宫颈癌患者。

值得一提的是,截至2024年6月,国产PD-1产品共获批超10个癌种,共有超过50个适应症,其中霍奇金淋巴瘤、鳞状非小细胞肺癌、食管鳞状细胞癌、非鳞状非小细胞肺癌是获批数量较多的适应症。

在这个国内医药行业最为内卷的领域,各大厂商的竞争,早已经细分到了逐个适应症的争夺。同时,石药集团面对竞争如此激烈的赛道,恩朗苏拜单抗是否可能掀起新一轮差异化竞争?石药集团在多次资本运作之后,新诺威又能否牢牢举起创新升级的旗帜?

差异化切入“红海”市场

宫颈癌是一种发生于宫颈部上皮组织的恶性肿瘤,主要由高危型人乳头瘤病毒(HPV)持续感染引起。据WHO统计,2020年,全球估计有60.4万名妇女被诊断患有宫颈癌,约34.20万名妇女死于该疾病。2021年,我国的子宫颈癌患病和死亡病例分别为11.0万和5.9万,位列全球第2位。

据公开资料显示,恩朗苏拜单抗注射液最早是由尚健生物研发,2018年9月29日首次获批临床,同年11月,被石药集团引入并达成战略合作。

在此之前,该药在宫颈癌试验的1b期研究以及关键的II期研究中都取得了令人满意的成果。试验结果表明,恩朗苏拜单抗的客观缓解率(ORR)分别达到30.2%和28.0%,并且具有持久的缓解效果,中位持续缓解时间(DoR)尚未达到。

目前,恩朗苏拜单抗的宫颈癌一线III期确证性临床试验也已经获批,试验的主要指标预计在今年7月完成。除了宫颈癌,恩朗苏拜单抗还在探索用于其它适应症的治疗潜力,比如针对间皮瘤、三阴性乳腺癌和卵巢癌、输卵管癌和腹膜癌的临床试验均已进展至II期阶段。

公开资料显示,石药集团于2019年启动恩朗苏拜单抗针对宫颈癌等实体瘤的I期临床试验,并于2021年7月将该适应症开发推进至II期临床。值得一提的是,恩朗苏拜单抗的上市申请还获得了国家药监局的附条件批准资格。

业内人士认为,集中资源开发宫颈癌适应症,或许是帮助新上市PD-1/L1“杀出重围”的不错选择,一方面说明国内的宫颈癌临床治疗需求仍然亟需满足,另一方面,也说明该产品在疗效上具备一定的差异化优势,同时市场竞争参与者们在这一领域仍然能够看到市场空间。

目前来看,在晚期/复发宫颈癌领域,誉衡生物的赛帕利单抗此前已经率先获得适应症批准的抗PD-1单抗。然而,值得注意的是,2023年6月28日,誉衡药业宣布将持有的参股公司誉衡生物42.12%股权出售给青岛普晟普利企业管理中心,交易对价为2.4亿元,引发了资本市场投资者对于该款产品市场未来的担忧。

Socazolimab(索卡佐利单抗)是李氏大药厂从SORRENTO引进的一款全人抗PD-L1 单克隆抗体。2023年12月21日,药监局官网显示,李氏大药厂旗下兆科肿瘤药物有限公司递交的抗PD-L1单克隆抗体索卡佐利单抗注射液(Socazolimab)的新药上市申请获批准,用于治疗复发性或转移性宫颈癌。

此外,康方生物的PD-1/CTLA-4双抗在宫颈癌领域的布局同样步伐较快。2022年6月,卡度尼利单抗注射液获批用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌(R/M CC)患者的治疗。今年4月,卡度尼利单抗新适应症上市申请获受理,该适应症为卡度尼利单抗加含铂化疗联合/不联合贝伐珠单抗对比安慰剂加含铂化疗联合/不联合贝伐珠单抗用于一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌。

毫无疑问,恩朗苏拜单抗的批准对国内宫颈癌的免疫治疗市场或将带来新的影响。

创新资产整合引关注

此次获批公司巨石生物制药是石药集团的生物创新药核心资产之一,一家专注于抗体类药物、ADC以及mRNA 疫苗等生物制药前沿领域的创新生物医药企业,在研产品主要涉及乳腺癌、宫颈癌、胃癌、银屑病等适应症领域。

2019年,石药成立全资子公司巨石生物,成为创新业务的主要载体。

截至目前,巨石生物在研项目20余个,其中新冠mRNA疫苗已经附条件获批上市,还有10款产品在国内开展不同阶段临床试验或正在申报上市,其中处于申报上市阶段的产品2款,处于临床II/III期阶段的产品3款,处于临床I期阶段的产品5款。

据了解,巨石生物主要靠授权费用来实现营收增长。其中,一款针对Claudin18.2靶点的ADC药物销售额近11亿美元,另一款针对Nectin-4靶点的ADC药物的授权总金额为7亿美元。

值得关注的是,鉴于巨石生物在市场环境下的业绩情况,石药集团决定将巨石生物的创新药业务转移到旗下已在2019年登陆A股创业板的子公司新诺威制药。

在2023年,新诺威以18.71亿元的现金增资收购同为石药子公司的巨石生物51%股权,布局抗体类药物、抗体偶联药物(ADC)以及 mRNA 疫苗等生物制药前沿。

这一举措迅速提振了股价,从去年9月至12月,新诺威的股价从15元区间涨至40元上下,累计涨幅超过200%。这次增资交易为新诺威带来了显著的市场表现。

创新资产整合已经引起投资者关注。事实上,早在2021年底,新诺威就曾经以8亿元的价格收购了石药圣雪公司的100%股权,石药圣雪是国内最大的阿卡波糖原料生产商,也是大多数制剂企业的供应商。

通过加码创新药相关资产,新诺威已经逐渐发展为集生物制药、功能性食品和功能性原料的研发、生产、销售于一体的创新型公司。投资者分析指出,经过一系列的资产整合,新诺威有望借此进入生物制药领域,从功能性食品企业变为创新药企业,身价也随之大涨。

(来源:医药经济报)

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