上海
界面新闻记者 | 陈杨
界面新闻编辑 | 谢欣
IVD（体外诊断）领域的集采范围不断扩大。7月3日，江苏省医保局发布《江苏省无创产前基因检测服务带量采购方案（征求意见稿）》（下称“征求意见稿”）。
据该征求意见稿，其采购内容为产前胎儿三体综合征（染色体21、18、13）高通量基因测序检测服务（即无创产前基因检测服务，NIPT）。
具体而言，本次报量单位为全省具备产前诊断资质的医疗机构和产前筛查医疗机构。最高有效申报价为345元。报价不高于345元的，按有效报价由低至高排序，排名前60%的企业中选。其中，价格不高于275元的全部中选，且不受上述中选数量限制。
在此之前，NIPT的价格约在千元以上。例如，2016年3月，湖北省明确NIPT检测收费标准为1460元/次。同年7月，福建省明确省内NIPT价格为1400元/次。2019年12月，江苏省调减NIPT价格至1200元/次。另外，2021年10月，NIPT被纳入北京甲类医保，价格为1475元/次。以此来看，本次江苏省集采的降价幅度约为七成。
NIPT通过抽取孕妇少量外周血，以高通量测序技术（NGS）对母体静脉血的游离DNA（包括胎儿游离DNA）进行深度测序、生信分析，以此得到胎儿遗传信息，判断其是否患有染色体非整倍体疾病。
在国内，自2010年NGS技术进入临床，NIPT成为该技术的代表性应用。率先占据该市场的是贝瑞基因和华大基因。近年来，该领域的市场格局稳定。公开数据显示，贝瑞和华大各占到30%-40%市场。
到2016年3月，华大基因NIPT检测样本量突破百万份。同年10月，国家放开试点，可以展开NIPT业务的从2015年的108家试点医疗机构，扩展至全国所有具有资质的产前筛查或产前诊断机构。
由此，NIPT也拉动着各家公司业绩。借壳上市后，贝瑞基因营收一路走高，2019年达到16.18亿元顶点。2015年至2019年，华大基因的生育健康类服务营收则由5.68亿元增至11.76亿元，在公司总营收中的占比一度超过五成。
但需要注意的是，一方面，随着行业规范和竞争加剧，NIPT的利润在变薄。另一方面，该领域的市场规模提升主要依赖于NIPT渗透率提高。但随着国内出生人口数量下降，市场容量势必走低。
因而，早在NIPT集采前，各家就在寻找新的增长点和出路。如2016年3月，贝瑞即推出了NIPT plus，检测水平从染色体非整倍体提升至染色体微缺失微重复。贝瑞和华大也都开发了多种单基因病无创产前检测。
2023年，贝瑞基因营收为11.51亿元，同比下降15.83%；归母净利润亏损4.27亿元。其中医学检测服务营收占比37.33%。同期，华大基因营收、归母净利润分别为43.50亿元、9290.04万元，分别同比下降38.27%、88.43%。其中，生育健康基础研究和临床应用服务营收占比为27.07%。
7月4日，贝瑞基因投资者热线工作人员称，对于江苏集采，公司暂时没有可供分享的信息。同日，两家公司股价均走低。截至收盘，贝瑞基因报7.12元/股，跌4.43%，当下市值25.17亿元。华大基因报33.81元/股，跌2.82%，当下市值141亿元。
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