北京
近日，三生制药集团旗下子公司浙江三生蔓迪药业有限公司（以下简称三生蔓迪）与深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称翰宇药业）在广东省深圳市举行合作签约仪式。根据协议，双方将在司美格鲁肽的减重适应证申请及应用方面构建业务合作关系，围绕该产品的开发、临床研究、注册申报、大健康渠道、品牌打造等环节进行合作。
三生蔓迪首席执行官于桉、翰宇药业董事兼首席执行官余品香代表各自公司签署合作协议，三生制药董事长兼首席执行官娄竞、翰宇药业董事长曾少贵见证了合作协议的签署。
签约现场
减重或有新的药物选择
根据《2024年世界肥胖联盟报告》，全球受到超重或肥胖影响的成年人将从2020年的22亿人增加到2035年的33亿人，占比将从42%上升到54%，肥胖问题已成为当前全球面临的主要健康挑战之一。根据中国疾控中心发布的数据，我国各年龄组超重或肥胖率均呈快速增长趋势，其中成年人超重或肥胖率超过50%，高于国际平均水平。
据了解，司美格鲁肽获批用于糖尿病的治疗。临床研究显示，该药虽然本身不具有直接降低血糖的作用，但是可以通过间接调控胰岛素的释放来发挥降糖作用。当血液里的血糖浓度升高时，司美格鲁肽能够促进胰岛素的释放，使血糖下降；当血糖浓度下降并趋于正常时，其促进胰岛素释放的作用消失。
此外，司美格鲁肽还能延缓胃排空，通过抑制食欲来减少进食量，从而达到进一步降低血糖的作用。临床研究发现，司美格鲁肽因具有延缓胃排空、抑制食欲的作用。
据了解，2021年，美国批准司美格鲁肽注射液用于肥胖或超重成年人的慢性体重管理。目前，我国仅批准司美格鲁肽用于治疗2型糖尿病或者2型糖尿病伴有心血管疾病的患者，并未批准其用于肥胖的治疗。然而，值得一提的是，司美格鲁肽的减肥适应证已经获得国家药监局批准开展临床试验。若在我国获批减重适应证，司美格鲁肽有望使广大肥胖人群获益。
重视未被满足的需求
据介绍，本次合作模式包括交易对价、独家供应、后端分成等。三生蔓迪在大健康领域线上线下渠道上的实力与翰宇药业在多肽药物研发上的经验形成强强联合，为国内广大具有体重管理需求的人群提供有效解决方案。
签约现场
娄竞表示，三生蔓迪在生发领域上已走过20余年的发展历程，打造出数字化运营模式。近年来，公司深度布局线上营销网络，持续打造品牌影响力。随着人民群众对健康生活的要求不断升高，当前我国肥胖治疗领域存在广泛未被满足的需求。此次合作，三生蔓迪将充分发挥线上线下营销网络的优势，与翰宇药业携手拓展市场，有望让广受肥胖困扰的人群更便捷地得到生物药产品带来的治疗益处。
据曾少贵介绍，随着人们对体重管理的渴望日益增加，翰宇药业依托自身研发技术平台，前瞻性布局了利拉鲁肽、司美格鲁肽、替尔泊肽等产品。目前，司美格鲁肽注射液体重管理适应证已于2024年4月16日获得国家药品监督管理局的临床试验批准通知书。4月1日，国家药品监督管理局药品审评中心撰写了《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应证临床试验设计指导原则（征求意见稿）》。该文件正式生效后，公司将启动司美格鲁肽注射液体重管理适应证临床试验。在国际市场方面，翰宇药业从原料药到制剂生产基地，均通过了美国cGMP（动态药品生产质量管理规范）标准现场核查，利拉鲁肽、司美格鲁肽、替尔泊肽等10余种多肽原料药及多肽制剂在以美国为首的国际市场均有布局。
于桉表示，多项研究显示，减重能预防以高血压为代表的一系列慢性病的产生，从而有效节约卫生支出，提高国民的综合健康素质。此外，《“健康中国2030”规划纲要》也将“超重、肥胖人口增长速度明显放缓”列为明确目标。“因此，此次双方合作，携手应对减重难题，我们感到十分荣幸。”于桉说。
文：门雯雯
编辑：吴刚
审核：孙梦
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