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最新超6000人样本研究显示:非糖尿病男性使用司美格鲁肽容易阳痿

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界面新闻记者 | 唐卓雅
界面新闻编辑 | 谢欣

5月22日,发表在《Nature》子刊《国际阳痿研究杂志》上的一篇研究表明,服用司美格鲁肽的非糖尿病男性更容易出现勃起功能障碍。

该研究的数据来自于TriNetX Research数据库,这是一个由医疗保健组织和生命科学公司组成的全球网络,是全球最大的真实世界数据来源;研究对象为2021年6月1日后开具司美格鲁肽处方的18至50岁、BMI>30(根据世界卫生组织制定的标准,BMI>30即代表肥胖)且未诊断为糖尿病的男性。

如果男性既往有勃起功能障碍(ED)诊断、任何磷酸二酯酶-5抑制剂处方、海绵体内注射、假体放置、睾酮缺乏史、睾酮处方、盆腔放疗、根治性前列腺切除术、肺动脉高压或死亡等情况,则被排除在外。同时,将既往诊断为糖尿病、血红蛋白A1c>6.5%(糖尿病前期)或曾经接受过胰岛素或二甲双胍治疗的男性排除在外。

该研究将筛选过的男性被分成接受和未接受司美格鲁肽处方的人群。主要终点是开具司美格鲁肽处方后至少一个月出现新的ED诊断和/或新开具5型磷酸二酯酶抑制剂(PDE5I,一种广泛用于治疗ED的药物)处方的风险。次要终点是睾酮缺乏诊断的风险。

该研究确定了3094名年龄在18-50岁之间接受司美格鲁肽处方的非糖尿病肥胖男性(以下称“病例组”),同时确定了与病例组同等数量的未接受过司美格鲁肽处方的非糖尿病肥胖男性(以下称“对照组”)进行对照。

两组对照后可以发现,接受了司美格鲁肽处方的病例组参与者中,有1.47%的人被诊断出患有ED或使用了PDE5I处方,0.32%的对照组参与者被诊断出患有ED或使用了PDE5Is处方;有1.53%的病例组参与者在使用司美格鲁肽后被诊断为睾酮缺乏症,而对照组中只有0.80%的男性被诊断为睾酮缺乏症。

由此,该研究得出结论,与从未接受过司美格鲁肽处方的非糖尿病男性相比,使用过司美格鲁肽的非糖尿病男性更容易出现勃起功能障碍和/或服用5型磷酸二酯酶抑制剂。

但是在5月11-14日举行的第26届欧洲内分泌学大会上,Giuseppe Lisco团队的研究显示,GLP-1R激动剂可以增强患有2型糖尿病(T2D)和勃起功能障碍男性的勃起功能。司美格鲁肽便属于第二代胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)。

Giuseppe Lisco团队以108例患有T2D的患者作为治疗样本。其中,45人为一组单独使用二甲双胍,另外的63人为实验组使用GLP-1RA作为二甲双胍的附加治疗,两组患者稳定治疗1年后,通过5项国际勃起功能指数(IIEF5)评估勃起功能。

研究结果表明,无论T2D患者的背景特征和睾丸功能如何,“二甲双胍+GLP-1”优于“二甲双胍”,均能提高患有2型糖尿病和功能性性腺功能减退症患者的血清睾酮水平,改善勃起功能障碍。

上述两项研究的区别在于参与者是否患有糖尿病和勃起功能障碍。前者研究显示接受司美格鲁肽处方的非糖尿病肥胖男性更容易出现勃起功能障碍,而后者研究认为“二甲双胍+GLP-1”可以改善患有2型糖尿病和功能性性腺功能减退症患者的勃起功能障碍。

2021年6月,司美格鲁肽的适应症从降糖扩展到减重,2023年3月,司美格鲁肽又被美国FDA(食药监局)批准用于降低患有心血管疾病和肥胖或超重的成人心血管死亡、心脏病发作和中风的风险。至今,司美格鲁肽的适应症已经拓展到三项。

其中,司美格鲁肽的减重效果击中了不少有减重需求人士的心,司美格鲁肽因此名声大噪,尽管国内尚未获批减重适应症,但已有不少人自费购买使用。目前FDA通报的关于司美格鲁肽的副作用主要集中在胃肠道。哥伦比亚大学医学院的研究人员在JAMA上发表的研究也表明,使用司美格鲁肽的患者发生胃肠道不良事件风险增加。

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