对待“环境公敌”，欧盟化妆品的监管启思

中国化妆品企业如何走好绿色发展转型路？

《中国化妆品》杂志｜何欣洋

化妆品引发的环境问题主要出自两个方面，一是包装，二是成分。作为每天使用的日常生活用品，化妆品与食品、药品等健康产品类似，具有一定的安全风险，不只会影响消费者的健康权益，还可能对水文、土壤、大气环境等造成可逆或不可逆的影响。

美妆包材，精致浪漫的环境负担

据统计，化妆品行业约70%的废弃物来自包装，其中只有约5%左右能被回收，剩下的95%的包装材料要么被减少回收、焚烧，要么被送到垃圾填埋场，在几百年甚至上千年的时间里慢慢分解。目前，已被欧盟委员会“亮出黄牌”的化妆品包装材料主要有以下两种：

1.微塑料

“微塑料”一词于 2004 年由英国普利茅斯大学海洋生物学家理查·汤普生教授提出，用于指代直径小于 5 毫米，肉眼难以分辨的塑料碎片。微塑料造成的环境污染，是目前科学界和大众最关心的话题之一。

微塑料主要来源有两类：原生微塑料和次生微塑料。原生微塑料是指在生产过程中直接产生的微小塑料颗粒，例如化妆品、个人护理用品和清洁产品中的微塑料颗粒，而次生微塑料则是大块塑料垃圾在环境中分解、破碎后形成的微小颗粒（多为化妆品包材塑料）。这些难以分解的塑料碎片，一旦进入环境便难以清除。

2023年9月，欧盟委员会通过讨论多年的微塑料限制案，借由对欧盟REACH法规附件XVII的修改，限制微塑料本身及其相关产品在欧盟范围内的投放。这也是近年来，欧盟对微塑料污染做出的影响最大，波及范围最广的限制措施。

2.PLA

PLA（聚乳酸）是一种生物降解塑料，具有良好的可加工性和生物相容性，也具有良好的刚性和机械抗性，是目前主要使用的化妆品可生物降解包装材料之一，也被业内广泛视为良好的塑料替代材料。

相比于PET、PP或者PE这种几百年都不降解的塑料，PLA确实是可降解的，但条件非常苛刻，因此，在很多地区并不将其视为环保材料。

2021年5月31日，欧盟委员会颁布最终版《一次性塑料指南》，限制一次性塑料使用，禁止了包括一次性餐具、棉签在内的多种一次性塑料的使用，其中生物降解塑料也一同被禁止，无差别对待。

有毒成分，不当处置造成惨痛代价

化妆行业最广为人知的问题之一是有毒化学物质，在其精细化工的产业链中，化学物质的使用十分普遍，而随意使用和不当处置化学原料会对生态系统造成巨大的破坏。如今，已有以下成分被欧盟或欧洲部分国家的美妆及个护行业“严令喝止”拒之门外。

1.三氯生

三氯生是一种被广泛使用于肥皂、牙膏、漱口水、化妆品、清洁剂等日用化工产品的抗菌剂，含量通常在0.10–1.00％之间。三氯生被广泛应用距今已有50多年了。在产品成分表中，三氯生还可能被注为三氯新、三氯羟基二苯醚、二氯苯氧氯酚、TCS等。

三氯生对藻类有剧毒，当暴露在水中并被阳光分解时，会产生致癌的二恶英；若暴露于氯中，会产生氯仿。此外，它对人体、水体、土壤都有一定的负面影响。

2014年，欧盟委员会禁止化妆品中三氯生的使用；2016年，欧盟委员会仍未批准三氯生可用作I类杀菌产品中的活性物质。

我国目前关于牙膏的国家标准是2009年2月1日开始实行的GB8372-2008，三氯生虽然在允许添加的防腐剂中,但明确不得超过0.3%，在我国《化妆品安全技术规范》(2015版)中，三氯生的最大允许浓度为0.3%。

2.对苯二胺

对苯二胺（p-Phenylenediamine），又名乌尔丝D，是一种有机化合物，化学式为C6H8N2。对苯二胺与氧反应会产生新的颜色。对苯二胺对毛发中的角蛋白有极强的亲和力，使其在氧化过程中可更好固色，使染发效果更加持久。

但如果对苯二胺进入水源，则会造成多种水生物死亡甚至灭绝。2017年10月27日，世界卫生组织国际癌症研究机构公布的致癌物清单中，对苯二胺属于3类致癌物。欧盟虽然尚未宣布对苯二胺成分为致癌物，但已禁用了2-氯对苯二胺（及其盐类），即对苯二胺类染发剂有高致敏性，同样已被欧盟禁用。

3.邻苯二甲酸二丁酯（DBP）

DBP广泛应用于指甲油的生产中，还被用于制造粘接剂、染料、杀虫剂、香料溶剂、织物润滑剂。它对水生生物有极高的毒性，它可能不断从材料中逸出，污染空气、水源、土壤乃至食品，对人类健康造成潜在的影响，还可能对胎儿造成伤害。

2018年12月18日，欧盟委员会对四种邻苯二甲酸酯（DIBP、DEHP、DBP和BBP）做出限制要求：在2019年7月7日后，含有DEHP、 DBP、BBP、 DIBP且其浓度大于或等于0.1%的玩具或儿童护理用品，不得投放市场。2024年1月23日，欧洲化学品管理局（ECHA）在高关注物质(SVHC)候选名单中新增加了五种化学物质，同时更新了邻苯二甲酸二丁酯的现有候选名单条目，以包括其对环境的内分泌干扰特性。

4.ZPT

吡硫鎓锌，INCI名称(《国际化妆品原料标准中文名称目录》) Zinc Pyrithione (ZPT)，CAS号（美国化学文摘社的物质数字识别码）13463-41-7，具有很强的抗菌能力，可通过抑制引起人类真菌性头屑“马拉色菌”的过度繁殖，来改善头屑状况，且不易被皮肤吸收,因此被广泛使用应用于去屑类洗发水中，被业界称为“去屑老大哥”。但是吡硫鎓锌对环境生态存在着负面影响。

2021年11月3日，欧盟委员会发布修订案，将ZPT作为禁用物质添加至欧盟化妆品附录II监管，自2022年3月1日起施行。这意味着ZPT将在欧盟化妆品中被正式禁用。

5.煤焦油

煤焦油是焦化工业的重要产品之一，而煤焦油精加工可得到多种化工产品，很多化妆品原料中的香料就是广泛使用煤焦油类的合成香料。

然而，煤焦油加工过程中会产生大量的有毒废水，该类废水含高浓度有机物、氰等剧毒物质且成分复杂，对几乎所有的生物都会产生毒害作用。

2014年欧洲化学品管理局修订《化学品注册、评估、授权和限制（REACH）法规》，列出已被或将被禁止在欧盟使用或销售的物质清单，其中包括两种来自煤焦油的物质——蒽油与焦油。在中国、欧盟和部分东南亚国家，煤焦油均被禁止应用在日化产品中，美国也仅仅允许在某些处方药中添加这种原料。

6.PFAS

PFAS是一系列非天然人工合成有机化合物，是近5000种全氟烷基和多氟烷基化合物的统称。在化妆品领域，PFAS常被用于如睫毛膏、眼线笔、眼影、防水口红、粉底液等彩妆产品中。但当PFAS在被清洁、擦拭掉，冲进下水道、流入污水处理站后，有可能会被包裹在污水和污泥中，最终作为肥料喷洒在农田里，或流入沟渠、江河等水道中，造成严重水污染。

2023年2月7日，欧盟发布了由丹麦、德国、荷兰、挪威和瑞典五国起草的PFAS限制法规提案。欧盟化学品管理局（ECHA）在其官方网站上公布了欧盟五国建议禁用的近10000种PFAS。

而在我国最新版《已使用化妆品原料目录》和《化妆品禁用原料目录》中，对PFAS在化妆品中的使用还没有明确的规定，待进一步完善。

让美丽更长久，引领环保风尚

欧盟在化妆品安全评价、风险评估，以及规范实施方面开展较早，因此在化妆品法规上有着安全审查严标准、安评意见更新高频率等特点。欧盟化妆品法规(EC)No 1223/2009是目前参考和使用国家最多的化妆品法规，对我国的化妆品安全评估工作具有重要的借鉴和参考意义。

当前，全球关于环保、可持续发展以及ESG议题正在经历由理念到实践、由“软规”到“硬法”的新发展阶段。

2024年3月15日，欧盟理事会批准了《企业可持续发展尽职调查指令》(CSDDD)。欧洲议会定于4月24日对CSDDD进行全会表决，如果正式通过，最早将于2026年下半年开始实施。可以看到，CSDDD最终通过后，势必会对包括化妆品在内的全球化工业产生深刻影响。

欧盟限制使用和禁用多种原料与包材的成分，以及持续发力推进CSDDD的背后，突显了其成员国对化妆品原料安全监管的收紧，以及对可持续发展的愈发重视。这样提醒了行业：对化妆品成分的使用必须更加谨慎和规范，对化妆品原料的使用必须更多考虑绿色、环保、无害，这于无形之间提高了国内美妆出海的“门槛”。

欧盟的化妆品法规对中国化妆品法规建设产生深远影响。参考欧盟化妆品监管经验，中国逐步加强和完善了监管制度和法规体系，如产品标签、原料禁限用、测试方法以及评估标准等方面，均有体现。由本文可见，欧盟对化妆品原料及包装的环保性、可持续要求在几十年间从弱到强、坚定推进，国内的化妆品企业也应提早布局，规避风险，才能使行业朝着更加严格、完善、科学、长久的方向发展。