GSK中国区换帅；盐野义引进口服庞贝病疗法

GSK中国区近期动态频繁。

据媒体报道，葛兰素史克（GSK）大中华和洲际区域高级副总裁柯瑞康近日向员工宣布了重要人事变动：

• 现任GSK副总裁、中国总经理齐欣被提升为GSK大中华和洲际区域副总裁，同时担任疫苗业务负责人；

• 现任GSK副总裁兼台湾地区总经理余慧明将接替齐欣，出任GSK副总裁兼中国总经理。

日本药企的引进动作强劲。

5月10日，日本盐野义制药宣布与Maze Therapeutics达成一项独家许可协议，获得后者开发的口服庞贝病疗法MZE001的全球独家权利。根据协议，盐野义将支付1.5亿美元的预付款，而Maze公司则有资格获得基于开发、监管和商业化成就的里程碑付款。

在过去的一天里，国内外医药市场还有哪些热点值得关注？让氨基君带你一探究竟。

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市场速递

1）诺唯赞与上药康德乐签订合作协议

5月10日，诺唯赞公告，近日与上药康德乐(上海)医药有限公司，就公司阿尔茨海默病(AD)血检产品等业务合作事宜，签订《合作协议》。

2）GSK中国区换帅

日前，据媒体报道，葛兰素史克大中华和洲际区域高级副总裁柯瑞康已向员工宣布：现任 GSK 副总裁、中国总经理齐欣被任命为GSK大中华和洲际区域副总裁兼疫苗业务负责人；现任GSK副总裁兼台湾地区总经理余慧明将接任GSK副总裁兼中国总经理职务。

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药械动态

1）慧宝源生物JP001片获批临床

5月10日，据CDE官网，慧宝源生物JP001片获批临床，拟开展治疗新诊断的胶质母细胞瘤的研究。

2）三生制药SSS39注射剂获批临床

5月10日，据CDE官网，三生制药SSS39注射剂获批临床，拟用于降低生物疗法免疫原性。

3）上海医药集团SPH7485片获批临床

5月10日，据CDE官网，上海医药集团SPH7485片获批临床，拟用于晚期实体瘤的治疗。

4）赛默制药BIOS2207获批临床

5月10日，据CDE官网，赛默制药BIOS2207获批临床，拟用于成人和4岁及以上儿童癫痫部分性发作患者（伴有或不伴有继发全面性发作）的治疗。

5）智耀生物GBI268注射液获批临床

5月10日，据CDE官网，智耀生物GBI268注射液获批临床，拟开展治疗术后局部镇痛的研究。

6）阿斯利康MEDI5752获批临床

5月10日，据CDE官网，阿斯利康MEDI5752获批临床，拟开展治疗实体瘤的研究。

7）硕世生物取得登革病毒NS1抗原检测试剂盒医疗器械注册证

5月10日，硕世生物公告，登革病毒NS1抗原检测试剂盒（胶体金法）获批上市，该试剂盒用于定性检测人血清或血浆样本中的登革病毒NS1抗原。

8）心通医疗ALTAVALVE获FDA授予突破性设备称号

5月9日，心通医疗发布公告表示，经导管二尖瓣置换医疗器械ALTAVALVE获FDA授予突破性设备称号。

9）微创机器人图迈腔镜手术机器人获得欧盟CE认证

5月9日，微创机器人发布公告表示，图迈腔镜手术机器人获得欧盟CE认证。

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海外药闻

1）盐野义引进口服庞贝病疗法

5月10日，日本盐野义宣布和Maze Therapeutics达成一项独家许可协议，获得后者开发的口服庞贝病疗法MZE001的全球独家权利，将支付1.5亿美元的预付款，Maze公司将有资格获得基于开发、监管和商业化成就的里程碑付款。

2）诺瓦瓦克斯医药宣布和赛诺菲达成合作协议

5月10日，诺瓦瓦克斯医药宣布和赛诺菲达成合作协议。据协议，双方将从明年开始联合商业化诺瓦瓦克斯医药的新冠疫苗，并共同开发针对冠状病毒和流感的组合疫苗。在该合作协议中，赛诺菲将利用诺瓦瓦克斯医药的新冠疫苗和旗舰疫苗技术Matrix-M佐剂来开发新的疫苗产品。作为交易的一部分，赛诺菲将向诺瓦瓦克斯医药支付5亿美元的预付款，并在达成开发、监管和上市里程碑时支付高达7亿美元的额外款项。这笔交易的总价值大约是诺瓦瓦克斯医药目前市值的两倍。

文／黄恺

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