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一万元一针,半年打一次的降脂药,国内热销超预期,原因在哪?

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高血脂是导致动脉粥样硬化的主要风险因素,随着年龄的增长,很多人都会面临血脂升高以及心血管健康出现风险的情况,想要控制风险,积极采取措施降低血脂水平,就是降低心血管疾病风险的重要措施。

近年来,在降血脂药物治疗方面,除了经典的他汀类药物,还涌现出了一些新型的降脂药物,让高血脂患者在他汀之外,有了更多的用药选择,其中以PCSK9为作用靶点的一些新型药物,更是吸引了很多高血脂患者的关注。

2023年8月,新型的PCSK9抑制剂类药物——英克司兰注射液在中国获批上市,这个药物只需要首年打3针,而后面每半年一针,就能够达到比高强度他汀更强的降脂效果,同时也有明确的心血管保护作用,是一种非常高效而且应用便捷的降脂针类药物。

但同时作为一种新型的新获批上市的药物制剂,它的价格却也是真高,根据目前的定价,该药物每针的价格是9988元,而且尚未进入医保,属于完全自付的药物。从我们国内的用药现状来看,这个药物的用药经济性实在不高,很多分析者也认为在该药物纳入医保前,其市场前景也不会很好。

但现实情况却似乎并非如此。根据诺华一季报的电话会议,英克司兰注射液在2024年一季度,每天新增的使用患者量超过了250名,也就是说,如果以90天计算,英克司兰一季度新增的使用者就超过了2.2万人,这个数据不但超出了市场分析者的预期,甚至超出了生产商的销售预期,如果按照这个速度一直增长下去,该品种在国内的年销售可高达30亿!

这样的数据让我们不得不感叹,真的是贫穷限制了我们的想象力,即使在用药方面,具有高价药支付能力的群体,以及用药需求,大大提升了这些高价创新药的市场份额和市场预期。

英克司兰为什么卖那么贵,为什么受到如此的热捧呢?简单来和大家聊一下。

他汀类药物降血脂,是通过抑制肝脏的胆固醇合成,从而达到降低总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇的作用,而近年来新型的PCSK9抑制剂类药物,其作用机理则有所不同,如果说他汀是通过抑制血脂的“来源”入手的话,PCSK9抑制剂类药物则是从去路上起作用一类药物,这类药物通过抑制PCSK9对低密度脂蛋白受体的降解作用,从而提升人体内的低密度脂蛋白受体水平,提升其与低密度脂蛋白结合,促进其肝脏分解的作用。

目前已经上市的PCSK9抑制剂作用机理又分为两大类,一类是通过阻止与PCSK9与低密度脂蛋白受体结合发挥作用,很多朋友都熟悉的依洛尤单抗,阿利西尤单抗,托莱西单抗等单克隆抗体类药物,都属于此类,而另一类则是通过干扰PCSK9的分泌或阻止PCSK9的产生发挥作用,英克司兰则是属于这一类,它属于小干扰核酸(siRNA)药物,通过基因沉默的方式,直接减少了肝脏中PCSK9的生成,从而达到长期的降血脂作用。

其独特的作用机理,也决定了其出色的长效性和良好的降脂作用。选择英克司兰的患者,在首次注射后3个月,需要增强注射一针,后续则需要每年注射两次,就可以达到长期平稳控制血脂的作用,在降脂效果方面,多项临床研究数据显示,使用英克司兰注射液,能够使低密度脂蛋白胆固醇水平平均下降54%左右,不论是与他汀类药物合用,还是对他汀完全不耐受的患者单独使用该药物,都大大提高了血脂达标率,带来更多的心血管保护作用。

在用药安全性方面,相比他汀类药物可能出现的转氨酶升高,肌肉痛等不良反应风险,英克司兰注射液在安全性方面也是有一定优秀的,一项为期4年的追踪研究中,使用英克司兰的患者,最常见的不良反应是注射部位的不良事件,严重不良反应的几率仅为1%。

全新的药物剂型和作用机制,超长效的作用时间,良好的降脂作用以及安全性,都是该药物上市后价格高昂的重要原因。而对于某些服用他汀类药物不耐受,或者耐受剂量他汀血脂不达标的患者,如果本身经济条件允许的情况下,选择英克司兰这样的药物来提升血脂控制,当然也是完全可以的。

当然对于我们普通人来说,第一年3万,以后每年2万的用药价格,相信大多数人还是难以承受的,这样的高价药当然也有它的受众和使用群体,但在此之外,我们有没有其他更经济实惠的用药选择呢?

答案当然是肯定的。他汀类药物目前仍然是控制血脂,降低心血管疾病风险的首选,而且在药物带量集采的加持下,他汀类药物的用药经济性和可及性得到了进一步提升,以临床上最常用的阿托伐他汀为例,集采后的他汀价格每片不超过2毛钱,患者每月的用药费用一般也不会超过20元,可以说是非常便宜了。

对于服用耐受剂量的他汀无法有效控制血脂到达标水平的患者,例如某些有家族性高胆固醇血症问题的患者,还有少数对他汀类药物完全不耐受的患者,可以考虑联合使用PCSK9抑制剂类药物,这类药物除了万元一针的英克司兰,还有已经纳入医保的依洛尤单抗,阿利西尤单抗,以及国产新上市的托莱西单抗等,这些药物每支的价格在300元左右,每月的用药费用在600元左右,比起英克司兰,其用药经济性也提升了不少。

不同的药物,其研发成本,市场竞争,政策影响等,都决定了药物的不同价位,而对用用药人群来说,结合自身的实际情况,选择身体耐受,确保用药安全,又能够积极控制血脂达标的合理药物就好,有时候不同的消费能力,可能会影响所用药物的类别,但在保护健康方面,药物的作用是没有差别的,合理选择自己经济性能承受的药物,控制自己的相关指标平稳达标,比求新求贵来的更重要。

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