北京
5月1日，勃林格殷格翰（BI）宣布其阿达木单抗可互换生物类似药Cyltezo（adalimumab-adbm）的高浓度版本（100mg/mL）获FDA批准上市，用于治疗多种慢性炎症性疾病。
FDA此次批准是基于I期VOLTAIRE-HCLF研究的数据。该研究评估了Cyltezo的高浓度版本和低浓度版本的生物利用度。
Cyltezo的高浓度版本可装配为预充式注射笔或预充式自动注射笔，其价格比原研阿达木单抗（修美乐）低5%。市面上也存在一些无正式品牌的阿达木单抗生物类似药产品，其价格比原研阿达木单抗低81%。
2017年8月，Cyltezo的低浓度版本（50mg/mL）首次获FDA批准上市。2021年10月，FDA基于III期VOLTAIRE-X等研究的积极数据认可Cyltezo为修美乐的可互换生物类似药。2023年7月，Cyltezo的低浓度版本正式商业化。
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