2024年CSCO胃癌指南更新要点汇总（附PPT下载）

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2024年胃癌诊疗指南更新

局部晚期胃癌的综合治疗

可手术切除胃癌应依据临床分期进行治疗选择。对于符合适应证的早期胃癌，可首选内镜治疗即内镜下黏膜切除术(EMR)和内镜下黏膜下层切除术(ESD)。对于不适合内镜治疗的患者，可行开腹手术或腹腔镜手术。对于非食管胃结合部进展期胃癌，目前治疗标准是D2手术切除联合术后辅助化疗，对于分期较晚(临床分期Ⅲ期或以上)者，可选择围手术期化疗模式。对于进展期食管胃结合部癌，可选择新辅助放化疗或术前化疗。目前对新辅助治疗后疾病进展以及无法实现RO切除患者补救治疗的最优方案尚缺乏充分的循证医学证据。如未出现远处转移且未接受术前放疗者，放疗是可以选择的治疗手段，建议对这类患者依据个体情况行多学科讨论，结合分子标志物(如MMR、HER-2、PD-L1)制订最佳治疗方案。此外，对于因个体因素不适合接受手术治疗的可手术切除患者，放化疗可作为一种治疗选择，但必须充分考虑个体的特殊性包括分子分型后选择最佳治疗策略。

2019年 ESMO 公布的 RESOLVE 研究显示，对于cT4a/N+M0 或cT4b/NxM0局部晚期胃癌患者，D2根治术后8个周期的SOX辅助化疗方案非劣于XELOX方案。

2023年ESMO公布了RESOLVE研究的5年随访结果，对于cT4a/N+M0或cT4b/NxM0局部晚期胃/食管胃结合部腺癌患者，D2 根治术后8个周期的sox辅助化疗方案在5年OS及DFS均非劣于XELOX方案。

2023年ASCO公布的ATTRACTION-5研究结果显示，对于Ⅲ期接受D2或以上手术的患者辅助化疗是否联合纳武利尤单抗并未显示出差异，2组中位RFS及OS均未达到，免疫治疗在胃癌辅助治疗中的疗效依然需要更多的探索。

化疗篇

化免篇

dMMR患者的免疫治疗，免疫新辅助和辅助是未来发展趋势，GERCOR NEONIPIGA研究及INFNITY研究均显示，PD1/PD-L1抗体联合CTLA-4抗体术前新辅助治疗pCR率分别为59%及60%。

pMMR型胃癌新辅助免疫联合化疗及放化疗目前也有很多研究数据发表，但目前数据尚不成熟，样本量最大的DANTE研究证实FLOT+阿替利珠单抗相比FLOT可改善肿瘤降期，pCR率分别为24%及15%， MSI-H患者pCR率为63%。

因此，对于上述患者优先推荐其参加临床研究。

双免篇

转移性胃癌靶向治疗更新

对于无手术根治机会或转移性胃癌，目前公认应采取以全身抗肿瘤药物治疗为主的综合治疗。

抗肿瘤药物包括
化疗药物:比较充分的循证医学证据以及丰富的临床实践经验。
靶向药物:胃癌靶向药物临床研究众多，已获批适应证的药物包括靶向HER2的曲妥珠单抗和维迪西妥单抗，抗血管生成通路药物雷莫西尤单抗和阿帕替尼。
免疫检查点抑制剂:免疫检查点抑制剂PD-1单抗单药疗效欠佳，PD-1单抗联合化疗已成为不可切除局部晚期或转移性食管胃结合部/胃癌患者的一线治疗新标准。

胃癌时空异质性强，肿瘤微环境复杂，东西方人群在流行病学特征、临床病理特征、治疗模式及药物选择等方面存在差异，应鼓励我国患者积极参与临床研究。

若人群和时机选择得当，局部治疗手段如姑息手术、放疗、腹腔灌注及介入治疗等可能有助延长生存期和提高生活质量，强调在晚期胃癌治疗全程管理过程中贯穿多学科综合治疗理念

抗肿瘤治疗过程中强调支持治疗贯穿始终。尽早预防或缓解胃癌相关症状或治疗相关不良事件，特别关注患者营养状况的维持、并发症的积极预防和及时处理。

分子检测更新:表格推荐等级由2023版的Ⅲ级推荐改为2024版Ⅱ级推荐

Claudin 18.2通过免疫组化行检测，目前阳性判读标准仅来自临床试验。
Claudin 18.2阳性由肿瘤细胞完整、基底外侧或外侧膜染色的强度，以及肿瘤细胞膜着色所占百分比两个方面决定。但不同的临床研究采用不同的判读标准。

更新三:靶向VEGFR:注释形式增加呋喹替尼联合紫杉醇二线治疗晚期胃癌数据结果
增加注释:
针对晚期胃癌获批的抗血管生成药物包括雷莫西尤单抗(抗VEGFR2单克隆抗体)、甲磺酸阿帕替尼(VEGFR-2小分子酪氨酸激酶抑制剂)。Ⅲ期研究FRUTIGA旨在评价呋喹替尼联合紫杉醇对比安慰剂联合紫杉醇在接受含氟嘧啶或铂类一线化疗后疾病进展的晚期食管胃结合部或胃腺癌患者中的疗效和安全性，PFS和OS是研究的双主要终点，纳入703例患者，结果显示呋喹替尼联合紫杉醇显著改善mPFS (5.55个月 vs.2.73个月，P＜0.0001]，提高ORR(42.5% vs. 22.4%，P＜0.000 1)， mOS有延长趋势(9.56个月vs.7.85个月，P=0.0233)，未发现新的安全性信号。

转移性胃癌免疫治疗更新

更新2: 新增CPS≥5 CAPOX联合舒格利单抗1A类证据/I级推荐(303研究);

更新3: 新增CPS≥10 CAPOX/FP联合帕博利珠单抗1A类证据/I级推荐(KN859研究)

更新格式:调整表格位置，增加脚注。

*氟尿嘧啶类包括5-FU、卡培他滨和替吉奥;

紫杉类包括紫杉醇、多西紫杉醇和白蛋白紫杉醇。

#存在免疫检查点抑制剂禁忌证时。

※存在化疗禁忌证或化疗不适用时。

更新5：AFPGC作为特殊类型胃癌，一线治疗考虑 SOX+阿帕替尼+卡瑞利珠单抗

甲胎蛋白及其生物学特性：甲胎蛋白 (alpha fetoprotein，AFP) 是主要由胎儿的肝脏和卵黄囊产生的糖蛋白出生后合成受到抑制，血浆浓度稳定于0-20ng/mI但是AFP在恶性肿瘤中，尤其肝癌中，血浆浓度明显升高。

产AFP胃癌(AFPGC)定义

其他器官的实体瘤中可检测到血清AFP水平升高，包括胃，肺，胰腺，胆囊和结肠等(最常见为胃)。

临床概念:以能检测到AFP的表达为主要特征和诊断标准，但不同的临床研究采用的定义不同

包括: AFP＞9ng/mL，＞10ng/mL，＞20ng/mL，＞40ng/mL，＞100ng/mL 以及免疫组化AFP阳性等诊断标准。

发病率在世界范围内为 1.3%-15%，国内报道为 2.3%-4.6%

独特的临床及病理特点，包括肝转移、淋巴结转移、预后差、难以同原发性肝癌鉴别等，目前并无针对AFPGC的治疗标准方案。

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