免疫联合ADC策略，尿路上皮癌诊疗再突破！｜2024CSCO指南会

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专家带你看2024 CSCO指南更新！

撰文 |是橘不是桔

为积极推动我国临床肿瘤学事业的发展、提高临床肿瘤医师的临床与科研水平，进一步促进CSCO诊疗指南的制定和推广，2024年中国临床肿瘤学会（CSCO）指南会将于4月26日-27日在山东济南召开。

在本次大会上，《2024 CSCO尿路上皮癌诊疗指南》（以下简称指南）也将进行多处更新，值此契机，医学界肿瘤频道特别邀请北京大学肿瘤医院崔传亮教授以及北京大学第一医院张崔建教授，共同就指南更新要点进行分享与解读。

指南更新总结：尿路上皮癌治疗有望开启新纪元

据世界卫生组织统计，尿路上皮癌在中国是一种高发癌症，同时也是单病种花费最高的疾病之一。因此，中国尿路上皮癌指南的更新必须考虑中国的特色和社会经济因素及询证医学证据。张崔建教授谈道：“此次更新涉及诊断和治疗原则，包括影像检查选择，早期阶段的手术治疗原则和风险分级以及一线、二线和三线治疗。此外，针对非浸润性膀胱癌，更新内容还涉及更详细的风险分层和相应治疗方案。”

《2024 CSCO尿路上皮癌诊疗指南》更新重点包括以下4大点：

1. MDT协作组的方案设计和选择做了相应调整，使其更适合于大多数肿瘤中心和综合医院。

2. 在病理分型、分子分型、治疗靶点检测等方面进行了更新和调整。

3. 在手术及围手术期治疗方面，结合国内中心的实际情况，对手术方式、术前术后评估等做出了更加合理的推荐。

4. 在晚期治疗方面，充分考虑了国内药物可及性、临床研究性以及国际/国内循证医学证据，给出适合国内临床实践的治疗建议。

并且，崔传亮教授也补充道：“本次指南更新内容涵盖国内情况和药物可及性，并结合了国际最新进展，主要包括病理特征、尿路上皮癌分子分型、精准治疗和晚期治疗原则等。总的来说，这次指南更新循证医学证据充分、贴近临床实际、操作性更强，也更符合我国的治疗现状。”

“一线治疗”新方案：免疫联合ADC策略焕新章

目前，免疫联合ADC治疗已经成为NCCN指南推荐的标准一线治疗。针对此内容也将在《2024 CSCO尿路上皮癌诊疗指南》迎来新的重要更新。新型抗体偶联药物（ADC）联合帕博利珠单抗案将被纳入一线治疗推荐，并提升推荐级别和证据级别。

此项更新主要基于中国研究者参与的国际多中心研究EV-302的结果，该研究探索了EV-302联合帕博利珠单抗一线治疗晚期尿路上皮癌的疗效，结果显示该方案能显著改善生存期（OS）、无进展生存期（PFS）和客观缓解率（ORR）。相比传统化疗，该方案的疗效及生存期均提升近一倍，为晚期尿路上皮癌的一线治疗带来了突破性进展。此外，EV-302单药后线治疗也已完成国内的桥接试验，计划于2024年8月首先获批单药适应证，解决了药物可及性问题。

并且，另一项关于ADC药物联合免疫治疗的III期临床研究，探索了特瑞普利单抗联合维迪西妥单抗的在晚期尿路上皮癌一线治疗中的疗效和安全性，该联合单组研究结果疗效与EV联合帕博利珠单抗相当。该方案已经在2023年CSCO指南中作为3级证据用作治疗推荐，预计未来1-2年内公布的III期对照结果可能进一步提高该方案在指南中的证据级别和推荐等级。

随着新的研究结果的陆续出炉，将为中国尿路上皮癌患者带来更多治疗选择和获益。 崔教授讲道： “免疫联合ADC药物治疗在晚期尿路上皮癌一线治疗取得突破，将对尿路上皮癌患者的治疗带来巨大突破及整体治疗格局的变化，给患者带来更多更大的获益。 ”

突破临床瓶颈，助力精准诊疗新发展

中国尿路上皮癌患者的发病部位及治疗现状与国外存在一定差异，因此需要根据中国的国情，筛选合适的患者，给予个体化的治疗方案，从而达到精准化治疗的目的。对此，张崔建教授分享了个人临床经验：首先是分子分型指导用药。通过检测患者肿瘤的分子标志物，如HER2表达等，从而筛选出适合接受靶向药物、ADC等治疗的患者群体，这也是精准治疗最经典的应用。其次是结合临床风险分层指导治疗。对于非肌层浸润性膀胱癌等疾病，可根据患者的临床分层，给予差异化的治疗方案，如灌注化疗、免疫治疗等。

尽管尿路上皮癌领域的精准治疗取得了一定进展，但仍存在三大未满足需求：

第一是针对非肌层浸润性膀胱癌患者，如何降低复发率。这类患者即使接受现有治疗，仍面临较高复发风险，可能需要根治性膀胱切除，因此对生活质量造成较大影响。为降低复发率，目前有多项研究正在探索，通过ADC药物联合灌注、新药物联合等方式为患者带来希望。

第二是对于肌层浸润性膀胱癌患者，根治性膀胱切除是标准治疗，但部分患者无法耐受。针对合适患者，保留膀胱的治疗方式正在研究，初步结果显示ADC药物联合免疫治疗可获得较高完全缓解率，从而为这部分患者提供新的选择。

第三是对于晚期转移性疾病，尽管药物选择增加，如化疗、免疫治疗、ADC药物等，但预后仍不理想。如何通过药物联合、分期前移等方式，延长患者生存期、改善生活质量，是一个重要课题。

总的来说，尿路上皮癌治疗领域仍有待进一步探索和创新，但各方面的研究进展依然有望为患者带来新的曙光。

专家简介

张崔建 教授

• 北京大学第一医院泌尿外科（北京大学泌尿外科研究所）

• 主任医师，副教授，博士研究生导师

• 北京大学第一医院大兴院区执行院长

• CSCO尿路上皮癌专家委员会秘书

• 科创基金泌尿疾病研究与治疗专委会常委兼秘书长

• CACA泌尿⽣殖系肿瘤专委会肾癌学组委员

• CUDA青年委员会委员

• CRHA泌尿外科专委会ERAS学组委员

• 北京肿瘤研究会泌尿外科专委会常委

• 北京癌症防治学会泌尿⽣殖肿瘤专委会委员。

专家简介

崔传亮 教授

• 医学博士，主任医师，副教授，硕士生导师

• 北京大学肿瘤医院黑色素瘤及泌尿肿瘤内科

• 美国匹兹堡大学医学中心访问学者

• CSCO尿路上皮癌专家委员会秘书

• CSCO黑色素瘤专家委员会常务委员

• CSCO青年专家委员会委员

• 北京癌症防治学会头颈部黑色素瘤专业委员会副主委

• 北京抗癌协会泌尿男生殖肿瘤专业委员会青年委员

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审核专家： 崔传亮教授、张崔建教授

责任编辑：Sheep

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