严禁统方、遴选集体决策……湖南发布医院药械采购新规

（人民日报健康客户端记者 谷雨微）湖南省卫健委发布的《关于进一步规范全省公立医疗卫生机构药品、设备、医用耗材等采购管理的通知》将于5月3日起执行，新规明确提出三定三有、严禁统方、药械遴选集体决策等监管要求，公立医院药品、耗材和设备采购正迎来新变化。

药械遴选集体决策更透明

文件要求，二级以上医疗卫生机构应当设立药事管理与药物治疗学委员会，由药学、临床医学、护理和医院感染管理以及医疗行政管理人员组成。其他医疗卫生机构同样组建规模相当的药事管理与药物治疗学组，负责制定医院的处方集和临床用药目录，建立药品采购管理制度。

在建立药品遴选制度方面，湖南省卫健委要求临床科室应组织不少于3名中级职称及以上的专家，对拟定提交的新药采购需求进行科内论证和集体决策，论证和决策过程全员签字存档。

“将医疗机构的采购权从关键少数人手中转变为集体决策，这是在制度上走向透明化，也是大势所趋。”中国投资发展促进会大健康专委会副主任解奕炯向人民日报健康客户端记者表示，“从近年来发生的医疗腐败事件来看，此前由于医疗机构的关键少数掌握着药品、器械、设备采购的权力，过程中缺乏监督，容易滋生腐败。可以肯定的是，未来医疗机构将会严格按照集体决策程序公开阳光采购，来加强对药品药械设备采购全过程的管理和监督，以此来确保药品器械设备质量安全和临床治疗需求。”

上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林告诉人民日报健康客户端记者，“这一规定实则强调了药品进医院必须以需求为导向，从临床真实需求出发，加强民主决策，值得肯定。”

集采药品、配方颗粒可不执行两票制

根据文件，药事管理与药物治疗学委员会（组）在制定本院的药品目录集时，应优先配备使用国家基本药物、集中带量采购中选药品、医保谈判药品、医保目录内药品等。对于非基本药物、非医保药品，应当经过医疗卫生机构药事管理与药物治疗学委员会（组）充分评估论证。

除此之外，文件还要求严格药品配送管理，制定药品配送服务管理规定，确保药品配送质量，实施“两票制”管理，加强配送企业的资质审核。需要特别关注的是，中药配方颗粒和集采中选药品可不执行“两票制”。

金春林表示，“‘两票制’管理的目的是减少药品流通环节中的中间商对多层管理费用的抽取，由于集采药本身利润空间较少，且国家允许中药饮片和中药配方颗粒加成，因此这两类药品执行‘两票制’的意义并不大。”

文件中明确规定，严禁任何形式的统方行为，要采取有力措施防范药品信息泄露和出售，禁止任何部门和个人通过处方审核、药品调配、信息系统后台调取等方式获得药品使用信息牟取不正当利益。对于医药代表拜访行为，文件要求医院建立“三定三有”（定时间定地点定接待人员；有预约有流程有记录）的医药代表接待管理规定。