国家药监局来西太湖开展立法调研

4月9日上午，国家药监局党组成员、副局长徐景和率调研组来到常州西太湖科技产业园，开展《医疗器械管理法》立法调研座谈会。市、区领导盛蕾、乔俊杰、徐军、徐俊陪同调研。

2023年9月8日，十四届全国人大常委会立法规划发布，在第二类“需要抓紧工作、条件成熟时提请审议的法律草案”项目中，医疗器械管理法首次被列入立法规划。此前，国内尚无医疗器械管理方面的专门法律，《医疗器械监督管理条例》是目前我国针对医疗器械监管的重要行政法规。为了更全面更深入地了解业界对于医疗器械立法的意见和诉求，国家药监局前往基层一线开展深入调研。

座谈会上，创健科技、天衍医疗、科标、东星医疗、唯德康等10余家园区企业，结合实际围绕《医疗器械管理法》草案相继提出意见与建议。

徐景和指出，当前，我国正处于从“制药大国”向“制药强国”跨越、从仿制为主向创新引领跨越、从高速增长向高质量发展跨越。要想成为“制药强国”必须要培育优秀的产业集群、拥有卓越的创新能力、打造显著的制度优势、建立完善的监管体系、拥有重大的国际影响。

新时代新征程上，我们坚持人民至上，保持战略定力，深化改革创新，推进科学发展，努力提升制度创造力、全球竞争力和公众信赖力，国家药监局高度重视此次的调研工作，深入基层听取各方面的意见，让法律可操作，让法律制度有动力机制。

徐景和强调，希望常州能认真做好药品监管和医疗器械等方面相关法律条例的普及宣传，建立学法用法示范机制，加大企业培训力度，鼓励优秀企业成为学习贯彻落实相关法律条例的典范，让尊法学法守法用法蔚然成风。

在座谈会前，徐景和一行还详细了解了创健医疗在重组胶原蛋白领域的基础研究、临床应用、产业转化情况。重组胶原蛋白作为一种新型生物材料，可广泛应用于医疗、美容、损伤修复、组织再生等多个领域，创健医疗持续突破技术创新，先后实现了重组I、II、III、XVII型、小分子胶原蛋白的规模化和标准化生产，同时也是我国重组胶原蛋白行业行业标准和团体标准的起草者。目前公司正加快上市步伐，去年7月完成近2亿元A轮融资，今年9月完成超2亿元B轮融资。

（来源：武进区人民政府网站）