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速递 | 两周内起效!阿尔茨海默病创新疗法2期临床结果积极

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▎药明康德内容团队编辑

IGC Pharma公司今天宣布,2期临床试验的中期数据显示,其在研疗法IGC-AD1在治疗阿尔茨海默病患者的激越症状时,与安慰剂相比,在治疗第二周已显示出具有临床意义的症状减轻。


IGC-AD1是一种基于THC的复方配方,THC是大麻中具有精神活性的大麻素。IGC-AD1旨在针对神经炎症和CB1受体功能障碍,目前正在2期临床试验中接受检验,治疗阿尔茨海默病。

这一结果采用Cohen Mansfield激越量表(CMAI)评估基线和第2周测量的激越症状变化,显示出效应值(effect size)为0.79(p=0.071),表明疗法组与安慰剂组之间存在大幅度差异。新闻稿指出,在2023年获批治疗阿尔茨海默病激越症状的疗法在3期临床试验中,治疗12周后的CMAI效应值为0.5。这一结果显示了IGC-AD1作为一种治疗选择的潜力。2003年发表的一项研究表示,效应值超过0.5意味着患者的变化对细心的观察者来说是明显的。

这项正在进行的临床试验是一项多中心、随机双盲、安慰剂对照研究(n=146),旨在评估IGC-AD1治疗阿尔茨海默病相关痴呆症患者的激越症状的安全性和有效性。迄今为止,患者已经接受超过1000剂口服给药,未观察到剂量限制性不良事件,凸显了IGC-AD1的安全性特征。


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参考资料:

[1] IGC-AD1’s Interim Phase 2 Data Show a Reduction in Alzheimer’s Agitation at Week Two. Retrieved April 16, 2024, from https://www.businesswire.com/news/home/20240416790137/en

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