软件测试CNAS认证需要准备的材料清单

软件测试实验室申请CNAS资质之前，需要准备大量的材料，很难在短时间内准备全面。本文依据CNAS-CL01：2018检测和校准实验室能力认可准则条款架构，跟大家一起梳理一下，软件测试实验室在申请CNAS的过程中，需要准备的材料有哪些。

1、法律地位文件

1）实验室成立文件、单位营业执照

2）最高管理者(总经理)的任命书(如不是法人为中心主任);技术负责人、质量负责人、内审员、质量监督员、抽样员、检测员、档案管理员、设备管理员等关键岗位的任命龙，

3）授权签字人授权书和授权签字人情况表;

4）最高管理者、技术负责人、质量负责人临时外出的代理记录;

5）公正性声明，员工行为规范及准则;

6）保密执行情况的检查记录;

7）风险识别和控制证据

8）不得在两个及以上机构任职的规定

9）确保实验室人员理解他们活动的相互关系和重要性，以及如何为管理体系质量目标的实现做出贡献。(可以用会议记录的形式体现)

10）最高管理者应确保在实验室内部建立适宜的沟通机制，并就确保与管理体系有效性的事宜进行沟通。(可以用意见箱或会议记录的形式体现）

2、人员管理文件

1）检测员内部发放的上岗证或授权书

2）年度人员培训计划表

3）人员培训记录

4）培训后的效果评价记录

5） 质量监督计划

6）质量监督(监控)实施记录

7）每人一个档案，内容包括:人员档案卡、学历证书、学位证书、上岗证、职称证、其他资格证、年度考核、授权和能力确认的证据和日期等资料，包括确定能力要求、人员选择、人员培训、人员监督、人员授权人员能力监控的证据或记录

3、检测场所文件

1）固定场所是否具有完全的使用权（自有、租用、上级调配）证明

2）实验室应悬挂“限制进入或非授权人员禁止入内”标识

3）外来人员进入实验室登记表

4)内务与安全检查表

5）检测环境监控记录

4、设备管理文件

1）仪器设备台帐

2）标准物质一览表及标准物质证书、使用、报废记录

3）标准物质期间核查

4)仪器设备、标准物质采购计划、验收记录

5)仪器设备使用记录

6）仪器设备定期维护计划及实施记录

7）仪器维修记录

8）仪器报废(停用)单

9）仪器设备档案材料

10）仪器设备状态标识标签

11）仪器设备使用授权书

12）周期校准计划表

13）期间核查计划表及实施记录

14）对校准证书的确认记录

15）离开固定场所后的检查记录

16）软件的管理维护、确认、再确认记录

5、体系管理文件

1）管理体系

质量手册目录、程序文件目录、作业指导书目录、各种管理表格目录、管理体系文件的宣贯记录(含考核记录)、质量目标的达成情况分析报告、最高管理者应将满足客户要求和法定要求的重要性传达到组织(可以会议记录形式)

2）质量方针和质量目标

质量目标完成情况检查表

3）文件控制

体系文件发放、回收、作废记录、体系文件更改审批表、文件修订页、内部文件目录（含质量手册、程序文件、作业指导书、表单）、外部文件目录（所有检测所需的外部标准、准则、规范）、作废文件、收回的作废文件的处理(如盖作废章、处理记录、文件定期审查记录、文件借阅登记表、文件销毁记录

4）要求、标书和合同的评审

检测任务合同单、合同评审记录、合同、协议登记表、合同变更情况及通知到受影响的人员记录、新项目评审情况

5）检验检测的分包

检测分包方评审表、合格分包方名册、分包方的资质材料、客户同意分包的证据

6）服务和供应品的采购

仪器设备、消耗品和服务供应商的评价记录、仪器设备、消耗品和服务供应商名录、供应商资质材料、物品采购申请、验收表、仪器设备购置申报表(放复印件，原件放在设备档案里)、购入仪器设备验收记录(放复印件，原件放在设备档案里)

7）服务客户

客户满意度调查记录、客户沟通记录和分析报告

8）投诉

客户投诉登记表、客户投诉处理记录和处理情况

9）不符合工作的控制

不符合工作处置通知

10）纠正措施

纠正措施的相关记录、应对风险和机遇的措施及相关记录、改进的相关记录

11）记录

12）内部审核

年度内审计划表、内审日程计划、首/末次会议记录(含签到表)、内审检查记录表、不符合项报告、内审报告

13）管理评审

管理评审年度计划表、管理评审日程计划、各部门汇报材料、管理评审会议记录(含签到表)、管理评审报告、管理评审中改进项的跟踪记录、管理评审验证记录

14）方法的选择、验证和确认

方法确认资料、标准方法查新记录、特殊情况下，允许偏离的申请、验证、批准记录、计算机软件登记表和计算机内容变更申请表

15）测量不确定度和数据控制

测量不确定度应用举例和评审记录

16）数据保护

数据保护记录

17）抽样

抽样计划、抽样方法、抽样记录

18）样品管理

样品的接收、编号、流转记录、样品检测状态标识(样品标识卡）、样品损坏、丢失报告表。

19）结果的有效性

年度质量控制计划、质量控制记录、质量控制异常情况记录、能力验证和实验室间比对材料(含计划、报名、报告、结果、结果评价)、内部质量控制资料、能力验证报告和离群的结果处置。

20）结果报告

报告发放登记表、报告更改申请表、留存报告副本、报告抽查情况登记表、含抽样的结果报告的解释、报告的意见和解释、结果报告的发布、分包情况、报告的修订

21）原始记录和报告的保存

不管以打印出来的方式，还是以电子档的形式保存，都要定期存档并确保包含足够的信息;(必须与报告单、委托单对应，最好装订在一起)

所有报告必须留存一份，并按一定的顺序整理好存档。(按项目或时间顺序存档放好，并做好目录，特别是拟申报认证项目有关的一定要有报告、原始记录、样品登记表、设备使用记录、委托单等)

22）变更和备案

以上就是我们根据CNAS-CL01：2018检测和校准实验室能力认可准则文件梳理的申请CNAS软件测试实验室需要准备的一些材料，供大家参考，在实际操作中可按实际情况灵活调整。如果需要申请CNAS任务排期计划表，详细了解认可过程中不同阶段需要做的任务，可私信我获取，欢迎在评论区交流讨论。

（谢绝转载，更多内容可查看我的专栏）