【聚焦】三类药品外，一省全面放开医院议价！

4月15日，辽宁省医保局公布《关于改革完善药品和医用耗材集中挂网采购工作的通知》（下文简称通知），药品耗材等在辽宁省迎来挂网新规则，6月1日为文件执行日期。

这份文件是在国家医保局价格治理的大背景下，结合价格治理的新要求，包括限价挂网、活跃/不活跃分区激活、撤网等都给出了全新规则。更值得关注的是，本次还全面放开了医院议价，允许医院在限价基础上和企业自主议价。

博源医管中心张洪兵对趣学术表示，以前医院都是被动控费，降价动力不足，医保局主动出手。通过集采、谈判等方式帮助医院降价，而DRG、DIP推进后，医院将会对成本特别关注，按照国家医保局DRG、DIP推进的三年计划，今年年底全国所有统筹地区都要开展DRG和DIP支付方式改革，辽宁放开了医院自主议价权，有利于医院主动降低成本。

除3类药品外，医院可全面议价

通知旗帜鲜明地表示，除了3类药品外，医院可以在限价的基础上进行自由议价。自主议价主体可单独也可组成联盟与生产企业进行议价，议定价格不得高于限价，议定价格须通过省采购平台填报。医疗卫生机构应按议定价格进行网上交易。生产企业应及时响应医疗卫生机构发起的议价邀约。

张洪兵表示，虽然是零差价销售，医院卖药没有利润了，但是由于药品在诊疗成本中一直占比不低，所以医院靠药赚取利润的惯性还在，虽然明面上医院是不准二次议价，但是其实有很多医院为了降低诊疗成本已经开始二次议价了。现在医保部门放开了限制，医院可自主议价是一大进步。

不过，同时，张洪兵也坦承，医院更喜欢的是私下二次议价，一旦公开了议价成果，一方面可能意味着医院还是要零差价销售；另一方面，医院也会担心议价后，很快DRG、DIP支付价格也会同步下调，这些都会挫伤医院议价的动力。他建议在允许医院自主议价的同时，相应医院方面利益照顾政策也要明确出来，否则医院仍然会缺乏议价的动力。

三类不可议价的药品为：集中带量采购药品和医用耗材、国家医保谈判药品、国家首发价格药品。他们可按照规定直接挂网，医疗机构不得再次议价。其中需要关注的是，国家首发价格药品也不允许议价，对创新药来说，尤其是真正创新药来说也是一大利好。

而这三类之外的药品，医院均可以议价，对于可以议价的药品规则是限价挂网，医疗卫生机构要采购药品和医用耗材，可与相关生产企业议价，按议定价格采购。

非直接挂网药品想挂网的话，必须遵循限价原则，即：

1，已挂网药品和医用耗材，以现行挂网价格作为挂网限价。

2，新挂网药品和医用耗材，采取企业自主申报、与国家医保信息平台查验核对，以不高于全国各省挂网价格（集中带量采购中选价格除外）作为挂网限价；

3，未在其他省挂网采购的医用耗材，企业申报挂网时应提供1年内三个及以上省份的三级甲等医院实际交易价格，取最低价作为挂网限价。

4，创新类药品和医用耗材在全国各省均未挂网的，申报企业可按照承诺制要求，承诺以全国最低价作为挂网限价。同生产企业、同通用名、同剂型、不同规格、包装、包材的药品，挂网限价应符合差比价规则。

5，国家有明确限价要求的，按国家规定执行。

在明确挂网原则的同时，通知还突出这样的禁令：药品和医用耗材生产企业不得通过变更产品上市许可持有人或改换规格包装等方式变相涨价。

对于企业来说，比较友好的是，通知明确新增药品挂网时间表出炉，最多15个工作日就要完成挂网，但坏消息就是医院可以自主议价了，这议价还是严格限价（基本上就是全国最低价）的基础上进行议价，议价就会面临降价。

对于限价挂网药品，通知要求，除集采外，一旦出现价格调整或者经过医院议价，所有医院的采购价格都低于挂网限价的，药企30日内主动上报调整限价。

当然药企也可以申请涨价，对挂网满3年的药品和医用耗材，确因成本上涨需要调价的，企业可自主申报，原则上每年联动一次其他省份挂网价格。

撤网：规则更为严格

通知还用较大篇幅对撤网进行了更加严格的规定，包括三年不得撤网，撤网后要放弃辽宁三年的医院市场等，同时撤网药品和医用耗材的原价格信息保留3年。具体的撤网规则为：

1，挂网满3年的药品和医用耗材，在不影响临床使用（有可替代产品挂网）前提下，生产企业可申请撤网；挂网未满3年的原则上不得申请撤网。撤网的药品和医用耗材，自撤网之日起3年内不得参加辽宁省组织的医药集中采购活动，未满3年确需重新挂网的，可按原挂网价格恢复挂网。

2，被药品监督管理部门公布注销的产品，直接取消挂网。

3，已挂网的医用耗材，若相关生产企业存在其它取消挂网情形的，参照《关于进一步完善药品集中挂网采购工作的通知》（辽药采领办〔2021〕32号）相关规定执行。取消挂网的药品和医用耗材，3年内不得参加辽宁省组织的医药集中采购活动。

此外，结合国家医保局药价治理要求，辽宁也将挂网药品和医用耗材按交易状态分为“活跃区”和“不活跃区”两类。连续2年以上（含2年），省采购平台无实际交易记录的（含线上采购以及临时应急线下采购），交易状态自动转入“不活跃区”，“不活跃区”挂网限价仍属于有效的挂网价格，发生实际交易时自动激活并转入“活跃区”。不活跃区药品和医用耗材激活交易时，原挂网限价不高于全国各省挂网价格时自动激活；原挂网限价高于全国各省挂网价格时，需调整限价方可激活。

除了直接挂网、限价挂网采购药品，还有临时采购的药品。其范围为：临床急需且已挂网产品中无可替代的药品和医用耗材、国家和辽宁省短缺药品清单内药品、应对自然灾害及公共卫生突发事件等紧急紧缺药品和医用耗材，对这些药品耗材，医院可与相关企业自主议价、线下采购。

采购量不得超过本医疗卫生机构1个月的使用量。医疗卫生机构药品和医用耗材全年临时应急采购金额不得高于全年总采购金额的1%。采购行为发生后，医疗卫生机构应在7日内将采购产品数量、价格等信息完整填报至省采购平台。

信息来源：趣学术

信息采集：卫健君

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