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2024 ELCC|王启鸣教授:卡瑞利珠单抗5年生存数据重磅公布,开启中国晚期NSCLC临床治愈新篇章

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前言

2024年欧洲肺癌大会(ELCC)于3月20日-23日在捷克首都布拉格隆重召开,在本次大会上,卡瑞利珠单抗联合化疗一线治疗晚期非鳞/鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的CameL研究和CameL-sq研究长生存随访数据重磅发布,中国原研PD-1首次公布5年生存数据,5年OS率达31.2%,开启了中国NSCLC临床治愈的新篇章。为此,医脉通邀请到河南省肿瘤医院王启鸣教授,为我们解读两项研究的最新数据,并点评这些结果的临床意义。

专家简介


- 王启鸣教授 -

  • 主任医师/二级教授,医学博士,博士生导师,博士后合作导师

  • 河南省肿瘤医院呼吸内科主任,河南省医学科学院肿瘤研究所常务副所长

  • 美国安德森癌症中心博士后,美国埃默里大学客座教授

  • 美国AACR会员、国际肺癌研究会(IASLC)会员

  • 国家卫生健康突出贡献中青年专家,国务院特殊津贴专家

  • 国家重点研发计划(科技部、卫健委)评审专家

  • 全国第四届“白求恩式好医生”,“白求恩式好医生”奖章获得者

  • 中原名医,河南省政府特殊津贴专家、河南省优秀省管专家

  • 河南省肺癌诊疗中心主任、河南省肿瘤诊疗质量控制中心肺癌专家委员会主委

  • 河南省医学会肿瘤医学分会候任主任委员

  • Cancer、 Annals of Oncology等36个SCI期刊审稿人

  • 《中华医学杂志》、《中华肿瘤杂志》、《Chinese Medical Journal Pulmonary and Critical Care Medicine》编委

医脉通:《“健康中国2030”规划纲要》中提出,到2030年要将我国整体癌症的5年生存率提升15%。请您谈谈5年生存率对于晚期肺癌患者的临床价值和意义?

王启鸣教授

肺癌是我国发病率和死亡率最高的癌种之一,目前晚期肺癌的5年生存率不足10%1,距离《“健康中国 2030”规划纲要》中总体癌症5年生存率达到46.6%2仍需努力。如何提高晚期肺癌5年生存率,是我们面临的严峻挑战。

免疫治疗的出现延长了部分患者的总生存期,但能让多少患者活过5年仍是我们要回答的问题。2024年ELCC大会上,我国自主研发的PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗首次公布了5年总生存(OS)率,再创新高,达到了31.2%3。这对于我国晚期肺癌的治疗意义重大,约1/3患者可以生存超过5年,为临床治疗提供了高级别证据参考,助力实现《“健康中国2030”规划纲要》的目标。

医脉通:今年ELCC大会公布了卡瑞利珠单抗联合化疗一线治疗晚期驱动基因阴性非鳞NSCLC的CameL研究5年长期生存随访数据,5年PFS率达16.1%,约1/6患者5年时间未发生疾病进展,请您谈谈该结果对于中国晚期NSCLC患者的临床意义?

王启鸣教授

在本次大会上,CameL研究更新5年长期生存随访数据,成为首个公布5年长生存数据的国产PD-1抑制剂。同时,无进展生存期(PFS)的更新数据显示,5年PFS率达16.1%,4年PFS率为16.1%,5年PFS率相较4年PFS率无降低,意味着4年未进展的患者可持续保持病情稳定,生活质量良好,充分体现了卡瑞利珠单抗强效的抗肿瘤活性。对已完成2年卡瑞利珠单抗治疗的患者分析发现,这部分患者5年PFS率达57.3%,中位PFS为60.9个月3,证明这类患者停用卡瑞利珠单抗后仍能保持比较长的平台期,卡瑞利珠单抗的长拖尾效应优势尽显,并最终转化为长生存获益。


图1. CameL研究5年PFS率达16.1%

医脉通:在本次大会上,卡瑞利珠单抗联合化疗一线治疗晚期驱动基因阴性鳞状NSCLC的CameL-sq研究4年长生存随访数据也震撼公布,4年OS率达33.9%,4年PFS率达20.5%,超1/3患者生存突破4年,请您谈谈该结果对于中国晚期NSCLC患者的临床意义?

王启鸣教授

免疫联合化疗已成为晚期非小细胞肺癌患者(NSCLC)的一线标准治疗,鳞状NSCLC作为非小细胞肺癌的组织亚型,其驱动基因阴性比例更高,治疗选择少,预后也较差。多项治疗研究证实免疫治疗在鳞癌中获益更佳,因此对于驱动基因阴性的鳞状NSCLC免疫治疗成为很好的选择。免疫治疗的长拖尾效应使得患者生存可以达到一个平台期,并获得长生存的希望。以KEYNOTE-407为例,帕博利珠单抗联合化疗一线治疗鳞状NSCLC,5年OS率为18.4%4,而目前国产PD-1抑制剂并未公布长生存数据。

今年ELCC大会上,CameL-sq研究公布了4年OS率,成为首个公布鳞状NSCLC患者4年长生存数据的国产PD-1抑制剂。卡瑞利珠单抗联合化疗一线治疗晚期鳞状NSCLC,4年OS率达33.9%,超过1/3患者生存突破4年,这些患者生存很可能突破5年,达到临床治愈。同时4年PFS率达20.5%,3年PFS率达21.5%,4年PFS率相较3年PFS率仅下降1%5,这意味着患者4年时间仍保持病情稳定未进展,充分体现了卡瑞利珠单抗强效的抗肿瘤活性,很可能5年仍处于无进展生存状态,且生活质量良好,最终达到临床治愈。


图2. CameL-sq研究4年OS率达33.9%

医脉通:卡瑞利珠单抗作为我国自主研发的PD-1抑制剂,非鳞和鳞状NSCLC适应症均纳入医保覆盖,惠及更多中国患者,请您谈谈这对我国肺癌患者及临床医生有哪些切实意义?

王启鸣教授

全球NSCLC领域发展日新月异,国产抗肿瘤药物研发如火如荼,免疫治疗的不断深入,使其广泛应用于驱动基因阴性的晚期NSCLC。目前有四款针对驱动基因阴性晚期NSCLC一线治疗的国产PD-1抑制剂获批适应症,均显著延长了患者的PFS,但并不是均有OS获益。

卡瑞利珠单抗联合化疗一线治疗晚期非鳞和鳞状NSCLC的CameL研究与CameL-sq研究,中位OS分别为27.1个月和27.4个月,均达到27个月以上,是唯一获得双OS阳性且中位OS均超越27个月的国产PD-1抑制剂。尤其在CameL研究中,5年OS率达31.2%,约1/3患者生存突破5年,实现临床治愈3,5。


图3. CameL研究5年OS率达31.2%

除疗效因素和适应症需要考虑外,同时需要考量安全性和医保等因素,卡瑞利珠单抗一线治疗非鳞和鳞状NSCLC均纳入医保目录。卡瑞利珠单抗不仅可为驱动基因阴性NSCLC带来巨大的生存获益,且均获批适应症并纳入医保,同时满足生存获益、药物的可及性和减轻患者经济负担,惠及更多患者也为临床医生提供更好的处方选择。

参考文献:

1. 赫捷等.中国肺癌筛查与早诊早治指南(2021,北京).中华肿瘤杂志 43.3(2021):26.

2. 《健康中国行动—癌症防治行动实施方案(2023—2030年)》.

3. Zhou C. First-line camrelizumab(Camre)plus carboplatin(Carbo)and pemetrexed(Pem)for advanced non-squamous NSCLC:5-yr outcomes of CameL phase 3 study.2024 ELCC. 61P.

4. S. Novello, et al. 5-year update from KEYNOTE-407: Pembrolizumab plus chemotherapy in squamous non-small cell lung cancer (NSCLC),2022 ESMO,974MO.

5. Zhou C.First-line (1L) camrelizumab plus chemotherapy (chemo) for advanced squamous non-small-cell lung cancer (sqNSCLC): 4-yr update from the phase 3 CameL-sq trial.2024 ELCC. 62P.

编辑:Julius

审校:Coco

排版:KIKI

执行:Uni

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