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复星医药MEK1/2抑制剂拟优先审评

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4月15日,CDE网站显示,的MEK1/2抑制剂拟优先审评,用于治疗成人树突状细胞和组织细胞肿瘤。


此前,该产品已被CDE授予两项突破性疗法,分别为:①用于治疗组织细胞肿瘤患者;②用于治疗无法手术或术后残留/复发的(即I型神经纤维瘤)相关的丛状神经纤维瘤成人患者。

目前,该药物正在国内开展治疗存在症状、不能手术的NF1相关的丛状神经纤维瘤成人患者的III期临床试验。

截至今日,全球共5款MEK1/2抑制剂获批上市,其中3款已在中国上市,分别为、和片。据统计,2022年MEK1/2抑制剂于中国境内的销售额约为人民币10236万元。截至2023年6月,复星医药针对FCN-159累计研发投入约为人民币35769万元(未经审计)。

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